【原】江泽飞：精准医学时代肿瘤治疗决策大数据和小随机

在2016年CSCO年会“肿瘤医生与大数据专场”上，江泽飞教授作了主题为《精准医学时代肿瘤治疗决策大数据和小随机》的报告，对精准医学、大数据、肿瘤治疗进行了详细的阐述，以下为小编对报告中精彩内容的整理，以飨读者。

江泽飞教授，军事医学科学院附属医院（解放军307医院）乳腺肿瘤内科主任，中国临床肿瘤学会（CSCO）常务委员，中国食品药品监督管理局（SFDA）新药审评专家。从事肿瘤临床和相应的基础研究20年，专业重点为乳腺癌临床研究。获军队医疗成果一等奖1项，军队医疗成果二等奖1项。

一

精准医学离不开大数据

1、什么是精准医疗？

精准医疗是根据个体基因特征、环境以及生活习惯进行疾病预防和治疗的新兴方法。

2、为什么现在推动精准医疗？

人类基因组测序技术进步；生物医学分析技术的进步；大数据分析工具的出现。

3、精准医疗的短期目标--精确治疗

基于个体差异的靶向药物；运用组合疗法；了解不同个体间抗药性差异。

4、精准医疗的长期目标--健康管理

基于个体基因的健康管理，更有针对性的预防医学；基于基因组学的药物匹配，为患者以合适的剂量提供合适的药物；通过移动设备强化健康管理；为若干疾病的精准治疗奠定科学基础。

二

真实世界研究（RWS）和随机对照试验（RCT）

随机临床研究（RCT）：将全部符合纳入标准的同质观察对象，按随机原则分配入包括干预组和对照组的两个或多个组，平行使用干预药物或安慰剂或对照药物的临床研究方法。

真实世界研究（RWS）：针对较大的样本量，根据病人的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，重点关注有意义的结局治疗，以进一步评价干预措施的有效性及安全性。

通过多项临床试验研究，江教授指出，RWS与RCT间启承互补。

三

大数据促进新型医疗的发展

社会环境：国民健康意识增强；

技术环境：移动互联网技术的发展和智能硬件在市场上的推广（互联网（云技术）及大数据技术的发展）；

政策环境：2014年《分级诊疗试点启动》，2015年《关于推进和规范医师多点执业的若干意见》、《全面深化公立医院改革》、《完善分级诊疗体系》。

四

大数据vs.小随机

1、精准医疗下大数据平台可以替代传统临床试验；

2、传统随机对照试验伦理等限制严格，临床设计更加困难；

3、通过记录海量数据分析，研究获益人群，探索获益，可以将经验用于指导后续病人治疗。

五

临床肿瘤大数据来源

1、临床诊疗数据，如电子病历、医疗文书、影像学和检验科资料等；

2、基础研究和临床试验数据；

3、高通量检测数据，如基因组、转录组、蛋白组学数据等；

4、个人移动设备提供的健康数据。

六

肿瘤大数据队列研究的重要工具

1、“生存与流行病学终端”SEER：1971年由美国国立癌症研究所建立，是北美最具代表性的大型肿瘤登记注册数据库之一，主要负责全美癌症的发病、死亡和生存的统计。

2、美国国家癌症数据库：美国癌症协会、外科协会联合全美3000余家医院组成。主要负责收集、整理、分析全美各家医院癌症诊断、治疗、生存资料。

3、北美中央癌症登记协会：于1987年由美国和加拿大联合成立的癌症发生和生存机构，为癌症防控提供系统资料。

七

当前我国大数据面临问题

1、政府可手握大数据但未好好利用；

2、公司掌握技术却难以接触大数据；

3、医疗机构享有大数据但缺乏技术支持。

报告最后江教授指出：精准医学、大数据、支付方式的改革为影响临床肿瘤学发展的三大革命，阳光总在风雨后，相信精准医学时代下的肿瘤治疗会让好的更好，差的变好。