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斑秃平均发病年龄在 25 至 35 岁之间，但它也会影响老年人、儿童和青少年，并且在男女和所有种族中都可见。斑秃与许多患者的健康相关生活质量差有关，这些患者可能遭受严重的心理障碍，包括抑郁和焦虑。然而，至今还没有经过 FDA 批准的治疗斑秃的药物或疗法。 2022 年 3 月 26 日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了题为：Two Phase 3 Trials of Baricitinib for Alopecia Areata 的临床试验论文。 该论文公布了两项治疗严重斑秃的 3 期临床试验结果，该临床试验旨在验证由礼来/Incyte 开发的口服 JAK 抑制剂巴瑞替尼（Baricitinib）治疗严重斑秃的效果和安全性。 结果显示，在治疗后第 36 周，4 mg 剂量组近 4 成患者的脱发状况从平均 85% 以上减少到了 20% 以下。也就是近 4 成患者恢复 80% 的头发。
在治疗的 36 周时，评估这两组患者的斑秃及脱发程度评分。 BRAVE-AA1 组的 4 mg 剂量治疗的患者的斑秃及脱发程度评分低于 20 的患者比例为 38.8%，2 mg 剂量治疗的患者的斑秃及脱发程度评分低于 20 的患者比例为 22.8%，安慰剂组则仅为 6.2%。 BRAVE-AA2 组的数据分别为 35.9%（4 mg 剂量治疗）、19.4%（2 mg 剂量治疗）和 3.3%（安慰剂）。
这两项 3 期临床数据显示，4 mg Baricitinib 治疗让近 4 成严重斑秃患者的头发恢复到 80% 以上的状态，效果显著。与安慰剂相比，Baricitinib 治疗的常见副作用有痤疮、肌酸激酶水平升高以及低密度和高密度脂蛋白胆固醇水平升高。
在这项 2b/3 期临床试验中，30 mg 和 50 mg 剂量的 Ritlecitinib 均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。治疗 6 个月后，头皮毛发脱落 ≤ 20% 的患者比例显著性高于安慰剂组。 这项随机、安慰剂对照、双盲临床试验，共有 718 位 12 岁及以上的斑秃患者参与，这些斑秃患者头皮脱发均在 50% 以上，且斑秃症状至少半年以上。患者随机分配到四组，分别是 Ritlecitinib 50 mg、30 mg、10 mg，以及安慰剂组。主要终点是根据第 24 周时头皮毛发脱落 ≤ 20% 的患者比例。其中 30 mg 和 50 mg 剂量的 Ritlecitinib 均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。 Ritlecitinib，是由辉瑞公司开发的是一款 JAK3/TEC 抑制剂，它能够抑制 IL-15 和 CD8 细胞因子信号转导，这两个细胞因子是驱动免疫系统杀伤毛囊细胞的重要因素。Ritlecitini 在之前的 2 期临床试验效果明显，已经获得 FDA 突破性疗法认定。该创新疗法目前已经开始在中国开展临床研究。该疗法还在进行白斑病、类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎相关研究。
1.https://www./news-events/press-announcements/fda-approves-first-systemic-treatment-alopecia-areata 2. https://www./doi/full/10.1056/NEJMoa2110343?query = featured_home 3.https://www./news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-results-phase-2b3-trial 参考资料：
1.https://www./news-events/press-announcements/fda-approves-first-systemic-treatment-alopecia-areata 2. https://www./doi/full/10.1056/NEJMoa2110343?query = featured_home 3.https://www./news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-results-phase-2b3-trial 来源：生物世界 |
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