仅供医学专业人士阅读参考 2022DDW最新证据，溃疡性结肠炎患者早期使用维得利珠单抗较传统治疗后延迟使用的治疗应答更高。2022年消化疾病周（DDW）于5月21日-5月24日在美国圣地亚哥以线上线下结合的形式召开。此次会议由美国胃肠病学会（AGA）等协会共同主办，是目前世界消化学界规模最大、学术水平最高、享有最高声望的国际消化病学会议。溃疡性结肠炎（UC）患者起始使用生物制剂的时机是临床实践中备注关注的热点问题，是否应该越早越好呢？此次DDW会议发布了一项比较UC患者早期或延迟使用维得利珠单抗（VDZ）对治疗应答影响的真实世界研究[1]，本文将呈现上述研究数据摘要，以期为临床治疗提供参考和借鉴。RALEE研究：比较溃疡性结肠炎患者早期 与延迟使用维得利珠单抗的真实世界疗效 研究背景：然而在真实世界临床实践中，新诊断的UC患者在接受生物治疗前通常会接受传统治疗，如免疫抑制剂（IM）、糖皮质激素（CS）和/或5-氨基水杨酸（5-ASA），延迟使用生物制剂可能导致并发症及相关治疗费用增加。本次DDW大会上报道的RALEE研究是一项使用医保数据集的观察性研究，比较早期或延迟起始VDZ治疗对炎症性肠病（IBD）患者临床和经济结局的影响。此次大会上报道了早期或延迟起始VDZ治疗对UC患者治疗应答的影响。研究方法：通过分析来自IBM MarketScan商业索赔数据库和医疗保险补充数据库的数据，纳入2017年1月1日至2018年12月31日VDZ理赔次数≥1的UC成年患者，且首次UC诊断前、后连续入组≥12个月。如果患者在诊断UC前12个月接受了VDZ、抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂或其他生物制剂治疗则被排除。患者根据诊断后的治疗路径分为5组（图1）：（1）早期使用VDZ组（6.6%）：UC诊断后30天内使用VDZ治疗；（2）延迟使用VDZ组1（7.5%）：使用IM（非5-ASA）后启动VDZ治疗；（3）延迟使用VDZ组2（14.8%）：VDZ治疗前使用CS与IM；（4）延迟使用VDZ组3（37.6%）：VDZ治疗前使用CS及5-ASA；（5）延迟使用VDZ组4（33.4%）：VDZ治疗前使用了CS、IM和5-ASA。治疗应答定义为在起始VDZ治疗后60天内未发生以下事件：重新联合激素治疗、IBD相关手术、VDZ给药剂量增加、VDZ治疗停止或转换使用传统治疗。以早期使用VDZ组为对照，采用logistic回归（后向选择）评价治疗应答。
研究结果：研究共确认了136315例UC患者，其中1342例接受VDZ治疗且符合入组标准。患者的中位年龄为43.0岁，51.0%为男性，96.4%有商业保险，仅6.6%早期使用VDZ。在对VDZ治疗应答的患者中，早期使用VDZ组（88.8%）比例高于任何延迟使用VDZ组（70.1%-79.8%）（图2）。
延迟使用VDZ组1、2和4较早期使用VDZ组，对治疗应答的概率显著降低（图3）。
结论：该研究表明，UC患者如果在诊断后30天内起始使用VDZ，较使用传统治疗（IM、CS和/或5-ASA）后延迟启动VDZ治疗更有可能产生治疗应答。2020年AGA中-重度UC临床实践指南建议，对于门诊的中-重度成人UC患者，应尽早使用生物制剂，而不是在5-ASA治疗不佳后再使用[2]。对疾病缓解、医疗资源利用以及相关的直接医疗费用的进一步分析正在进行中。UC是进展性疾病，随着UC病程的延长，患者会表现出疾病活动度加重、疾病扩展、结肠切除、癌变等进展性特点。但目前临床对于UC的认识仍存在一些误解，认为UC没有CD严重，对于生物制剂的需求较低。2021年一项发表在BMC Gastroenterology杂志的回顾性队列研究表明[3]，延迟生物制剂治疗可能导致UC患者疾病进展，疾病负担加重。在开始生物制剂治疗前5年，UC治疗负担不断加重，如使用5-ASA治疗的患者比例从使用前第5年到第1年增加了近0.5倍；延迟生物制剂治疗还会带来更重的疾病负担，从使用前第5年到第1年，患者合并症发病率均有不同程度的上升。总之，2022DDW发布的RALEE真实世界研究结果证明，UC患者诊断后30天内起始使用VDZ，较使用传统治疗后延迟启动VDZ治疗更有可能产生治疗应答，提示早期应用生物制剂可改善患者长期结局，实现更优的疾病控制。[1]Noa Krugliak Cleveland,et al.Early versus delayed initiation of vedolizumab in Ulcerative Colitis treatment response in the real world(RALEE).2022 DDW Abstract Mo1551.[2]Feuerstein Joseph D,et al.Gastroenterology,2020,158:1450-1461.[3]Yiting Wang,et al.BMC Gastroenterol.2021 Mar 17;21(1):121.声明：本资讯旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。本资讯提供的信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台、作者及武田不承担相关责任。- End - |
