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重磅:WHO更新药物敏感结核病治疗指南

 余元子 2022-06-26 发布于湖北

《世界卫生组织结核病整合指南模块4:药物敏感结核病的治疗》

The WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 4: Treatment Drug-susceptible tuberculosis treatment

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2022年5月24日,世界卫生组织发布了《结核病整合版指南之模块4:药物敏感结核病的治疗》,介绍了如何改善药物敏感结核病(DS-TB)患者的治疗和管理。本指南包括两项新的建议:即使用由利福喷丁、异烟肼、吡嗪酰胺和莫西沙星组成的4个月方案,以及另一个治疗非重症儿童结核病的4个月治疗方案。除此之外,本指南还包括了目前所有关于药物敏感结核病治疗的建议,标准的6个月方案仍是治疗药物敏感结核病的可选方案。

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执行摘要

结核病每年有近1,000万新发病例,仍是全世界最主要的致死传染病之一。结核病导致全球约120万(110-130万)HIV阴性人群以及208,000例(177,000-242,000)HIV感染人群(PLHIV)死亡。在估算的全球1,000万新发病例中,只有约70%(约710万)得以确诊、纳入治疗并报告。在2019年全球报告的710万结核病病例中,590万(84%)为肺结核。数十年来,世卫组织一直制定、发布结核病治疗相关询证建议。最近的世卫组织关于药物敏感结核病治疗的建议来自2010年首发并于2017年修订的《WHO药物敏感结核病治疗以及患者关怀指南》。这些指南重点推荐由4种一线抗结核药物,即异烟肼、利福平、乙胺丁醇以及吡嗪酰胺组成的6个月的治疗方案,建议该方案用于治疗药物敏感结核病。数十年来,该方案已经被全球熟知并广泛的运用于临床,全球85%的接受该方案治疗的患者获得了成功的治疗转归。该方案的理论基础来自于20世纪下半叶由英国医学研究委员会(MRC)开展的一系列开创性的结核病化疗临床研究。在给出治疗方案的相关循证建议的同时,2010指南及其2017年修订本还纳入了相当数量的关于治疗模式、剂型、服药频率、特殊情况处理以及疗程期间患者关怀的建议。目前发布的《结核病整合指南模块4:药物敏感结核病的治疗》保留了所有来自2010年指南及其2017年修订本的仍然有效的循证建议,并增加了2021年最近一轮指南制定小组(GDG)给出的相关循证建议,即推荐疗程4个月的方案治疗药物敏感结核病。本指南修订的目的:

基于最新的循证依据修订药物敏感结核病治疗的指导性建议;

就新指南中出现的修订以及现有仍然有效的WHO关于药物敏感结核病治疗的循证建议进行概述。WHO关于药物敏感结核病治疗循证建议的概述016个月方案治疗药物敏感结核病

1.肺结核新患者应该接受含6个月利福平的方案治疗:2HRZE/4HR(强烈推荐,证据确信度高)。

2.只要可行,肺结核新患者的最佳服药频率是整个疗程期间每日服药(强烈推荐,证据确信度高)。

3.在所有的药物敏感肺结核患者中,不建议在强化期以及继续期启用每周三次隔日服药,日服仍然是推荐的服药频率(有条件的推荐,证据确信度非常低)。

4.与服用散装片剂抗结核药物相比,推荐使用固定剂量复合制剂(FDC)治疗药物敏感结核病患者(有条件推荐,证据确信度低)。

5.肺结核新患者在接受含利福平方案治疗的整个过程中,如果在强化期末出现一次痰涂片阳性,不建议延长强化期疗程(强烈推荐,证据确信度高)。024个月方案治疗药物敏感结核病

6.12周岁以上药物敏感肺结核患者可以使用由异烟肼、利福喷丁、莫西沙星以及吡嗪酰胺(2HPMZ/2HPM)组成的4个月方案治疗(有条件推荐,证据确信度中等)-新建议

7.在罹患非重症结核病、且没有MDR/RR-TB疑似或确诊证据的3个月到16周岁的儿童和青少年中,应该使用4个月方案(2HRZ(E)/2HR)治疗(强烈推荐,证据确信度中等)-新建议03对HIV感染人群中开展药物敏感结核病治疗以及抗逆转录病毒治疗(ART)

8.罹患结核病的PLHIV人群应该至少接受同HIV阴性结核病患者相同疗程的抗结核治疗(强烈推荐,证据确信度高)

9.无论罹患结核病的PLHIV人群的CD4细胞计数,在抗结核治疗开始的两周内就应该尽早开始ART治疗。对成人和青少年(强烈推荐,证据确信度低);对儿童和婴幼儿(强烈推荐,证据确信度非常低)。04治疗结核性脑膜炎和结核性心包炎期间辅助使用激素治疗

10.在罹患结核性脑膜炎的患者中,应该使用6-8周剂量递减的地塞米松或强的松方案作为初始的辅助皮质类固醇治疗(强烈推荐,证据确信度中等)

11.在罹患结核性心包炎的患者中,可以在疗程初期启用一个皮质类固醇辅助方案治疗(有条件推荐,证据确信度非常低)。

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原文链接:https://apps./iris/rest/bitstreams/1421257/retrieve

结核帮编译组:陈    梓(创新联盟)

校审:刘宇红(临床中心)

编辑:孙玙贤(临床中心)

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