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无需化疗!双靶向疗法使这类结直肠癌患者肿瘤大幅度缩小!

 张立品vnf7h6ps 2022-07-08 发布于广东

本文由盛诺一家原创编译

导读

近日一项新研究表明,tucatinib 曲妥珠单抗联合,使入组的38.1%结直肠癌患者肿瘤大幅度缩小即便是tucatinib单药,也能使80%的患者肿瘤得到控制这种不含化疗的双靶向联合疗法,有望为结直肠癌患者带来新希望!


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根据II期MOUNTAINEER试验的数据,对于既往接受过治疗的HER2阳性转移性结直肠癌患者,在接受tucatinib 曲妥珠单抗联合治疗后,一部分患者的肿瘤明显缩小,并且疗效持久。

研究结果在2022年ESMO世界胃肠癌大会上进行了公布。

在平均随访20.7个月时,接受双药联合治疗的84名患者中,有38.1%的患者肿瘤显著缩小,疗效平均持续时间为12.4个月。此外,患者的平均总生存期为24.1个月。

约3%-5%的结直肠癌患者有HER2过度表达,目前FDA尚没有批准专门针对这类患者的疗法。

“对于化疗治疗失败的HER2阳性转移性结直肠癌患者来说,从当前可用的疗法中获益有限,而tucatinib联合曲妥珠单抗能给多种治疗失败的患者带来持久的疗效,并且药物毒副作用较轻微,有望成为这类患者的新型治疗选择。”该研究的首席研究员、美国杜克大学医学院副教授John H. Strickler说道。

II期MOUNTAINEER试验主要在美国和欧洲开展,除了杜克大学麻省总医院、丹娜法伯癌症研究院、Mayo Clinic等都参与了研究。试验一开始只计划招募患者接受tucatinib和曲妥珠单抗联合治疗,后来更改了设计,另纳入70名患者,按4:3的比例随机分配,分别接受联合治疗和tucatinib单药治疗。

入组时,64.3%的患者有肝转移,70.2%的患者有肺转移,既往平均接受过3线全身治疗方案。

结果显示,被随机分到tucatinib单药组的患者,到治疗第12周时有3.3%肿瘤大幅度缩小,不过肿瘤得到控制的患者比例达到80%。如果单药治疗12周肿瘤没有缩小或疾病进展,患者可以转而接受联合治疗。

安全性方面,这一疗法的副作用较轻微,主要为1-2级治疗相关的不良反应,包括腹泻、疲劳、恶心和输注相关不良反应。常见的3级以上副作用为高血压,发生率为7%。

MOUNTAINEER试验的数据为向FDA申请批准tucatinib联合曲妥珠单抗治疗转移性结直肠癌提供了依据。2020年FDA已经批准了tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨,治疗晚期不可切除的或转移性的HER2阳性乳腺癌患者,包括脑转移的患者。相信在HER2阳性结直肠癌的治疗上,我们也会很快迎来好消息!

来源:

本文编译自OncLive官网2022年7月2日发布的《Tucatinib Plus Trastuzumab Induces Durable Tumor Response in HER2 mCRC》一文,原文链接:

https://www./view/tucatinib-plus-trastuzumab-induces-durable-tumor-response-in-her2-mcrc 

编者按:

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