ZDAY68:中药制剂与剂型（一）中药制剂的剂型分类与选择

      各位好，我是小周，今天我们讲中药的制剂和剂型，也就是中药药剂学。这一节和我们西药一里说的制剂和剂型有很多相似的地方，但是也有很多不一样的地方。

知识点：

       中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。中药药剂学的常用术语如下。
1.制剂：根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

2.剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。剂型的重要性主要体现在：剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药的途径等。
3.中成药：以中药饮片、中药提取物等为原料，在中医理论的指导下，经过CFDA批准可以按规定的处方和制法大量生产、有特定名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品，称为中成药。包括处方药和非处方药。

第一节　中药制剂的剂型分类与选择

一、中药制剂的原料
制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成分）。
1.中药材
　　来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材即为中药材。按照《药品管理法》的规定：“城乡集贸市场可以出售中药材”。
2.中药饮片
　　《中国药典》对中药饮片定义为：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
3.中药提取物
　　凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等均为提取物。
　　其中有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上；
　　有效成分是指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分，其单一成分的含量应当占总提取物的90%以上。有效成分一般指化学上的单体化合物，能用分子式和结构式表达。

二、中药制剂的剂型分类

（一）按物态分类（1）液体剂型（2）固体剂型（3）半固体剂型（4）气体剂型

（二）按分散系统分类（1）真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等（2）胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等（3）乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等（4）混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂、混悬剂
（三）按制备方法分类
（四）按给药途径与方法分类（1）经胃肠道给药的剂型：如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。（2）不经胃肠道给药的剂型：包括注射给药的剂型；呼吸道给药的剂型；皮肤给药的剂型；黏膜给药的剂型等。

三、中药制剂的剂型选择
（一）剂型与疗效
剂型不同，药物的体内行为也不尽相同。
（二）剂型选择的基本原则
1.根据药物性质
2.根据临床治疗的需要
通常不同剂型、不同给药方式药物的起效时间快慢为：静脉注射＞吸入给药＞肌内注射＞皮下注射＞直肠或舌下给药＞口服液体制剂＞口服固体制剂＞皮肤给药。
3.根据生产和“五方便”的要求

练习题：

1.属于混悬型液体药剂的是

A. 薄荷水

B. 炉甘石洗剂

C. 胃蛋白酶溶液

D. 右旋糖酐注射液

E. 松节油搽剂

2.治疗急症宜首选用的药物剂型有

A. 糊丸

B. 舌下片

C. 气雾剂

D. 贴膏剂型

E. 注射剂

3.根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物 制品，称为

A. 方剂

B. 制剂

C. 药物

D. 剂型

E. 成药

答案与解析：

1. B

根据药物在溶剂中的分散特性，分为：（1）真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂（例如薄荷水）（A错）、甘油剂、醑剂等。（2）胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等。（3）乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂（E错）等。（4）混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂（例如炉甘石洗剂）（B对）、混悬剂等。

2. BCE

本题考查药物剂型的选择。急症患者首选用的药物剂型有：注射剂（E对）、气雾剂（C对）、舌下片（B对）。慢性病患者首选用丸剂（A错）、片剂、外用膏剂（D错）等。

3.B

根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物 制品，称为制剂（B对），是可直接用于临床的药物制品。方剂（A错）是指中医在辩证审因，确定治法的基础上，按照组方原则，选择适当的药物配伍组合，并酌定剂量、确定适宜的剂型及用量而成的处方，称为方剂。药物（C错）指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。剂型（D错）是指根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。成药（E错）是指配制好的药物。

小周药师说：

和西药药剂第一节一样，还是需要有个整体的概述，制剂、剂型、中成药的定义要知道，也必须掌握。紧接着就是了解各种剂型，这个是药剂的关键，因为后面我们会讲到根据药物的性质、临床需要和生产和五方便“服用、携带、生产、运输、贮存”来选择合适的剂型。不同给药方式药物的起效时间快慢为也需要知道，这里西药已经讲了很多，我就不详细说了。这一节内容比较简单，看看简单记忆就可以。分散系统分类剂型是个难点，要注意到