一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物 技术领域
本发明涉及一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物,属于中药技术领域。
背景技术
痛风是嘌呤代谢异常,尿酸盐结晶在关节、滑膜或其他组织器官沉积而引起的一 种疾病,临床表现为高尿酸血症、急性痛风性关节炎、痛风性肾病、痛风石沉积及关节畸形、 功能障碍等,严重者可致残。血尿酸与心血管死亡、及高血压、脑卒中、肾衰竭、代谢综合征 等疾病有相关关系。近年来,痛风的发病率呈上升趋势,且发病年龄呈现低龄化。痛风的一 般发作部位为大拇趾关节、踝关节、膝关节等。长期痛风患者有发作于手指关节,甚至耳廓 含软组织部分的病例。急性痛风发作部位出现红、肿、热、剧烈疼痛,一般多在子夜发作,可 使人从睡眠中惊醒。痛风初期,发作多见于下肢。
痛风发作时的主要症状为受累关节严重的疼痛、肿胀、红斑、僵硬、发热等,发作期 一般持续数天到1周。痛风患者患处会像灌铅一样,又肿又胀,肿胀关节周围浮肿处膨隆,急 性关节炎期会出现肿热痛,严重时无法行走。慢性关节炎期会出现明显的关节畸形与功能 障碍。由此可见看,痛风患者们要经常被剧烈的疼痛催促折磨,忍受着常人难以忍受的痛苦 生活。
目前,临床上用于缓解痛风疼痛的药物包括西药和中药,西药治疗痛风主要应用 秋水仙碱等非甾体抗炎药及激素类药物,疗效确切,但不良反应多,对消化系统及肝肾功能 均有一定的影响,机体的耐受性差,不宜长期用药。而现有的一些治疗痛风的中药组合物, 虽然对人体的副作用小,但治标不治本,治疗效果差。
发明内容
本发明的目的是解决现有的痛风治疗药物在临床应用中不良反应多、治标不治 本、治疗效果差的技术问题,提供一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物。
为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案是:一种根治痛风性关节炎疼痛的 中药组合物,由以下重量份的原料组成:当归6~30份、夜交藤10~30份、茯苓15~30份、仙 鹤草3~15份、瓜蒌6~30份、川牛膝6~15份、茜草6~30份。
优选地,由以下重量份的原料组成:当归10~20份、夜交藤15~25份、茯苓20~25 份、仙鹤草3~15份、瓜蒌10~20份、川牛膝6~15份、茜草10~20份。
优选地,由以下重量份的原料组成:当归15份、夜交藤20份、茯苓22份、仙鹤草10 份、瓜蒌15份、川牛膝15份、茜草20份。
根据中医辩证理论,本发明将当归、夜交藤、茯苓、仙鹤草、瓜蒌、川牛膝和茜草组 合,具有祛风除湿、活血化瘀、清热止痛、通利关节、健脾宁心、疏肝解郁之功效。其中,茯苓、 夜交藤为君药,茯苓味甘、淡,性平,归心、肺、脾、肾经,利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿尿 少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。夜交藤味甘、微苦,性平,归心、肝 经,养心安神,祛风,通络。用于失眠,多梦,血虚身痛,肌肤麻木,风湿痹痛,风疹瘙痒。
茜草、当归为臣药,可活血化瘀,引药下行。当归味甘而重,故专能补血,其气轻而 辛,故又能行血,补中有动,行中有补,为血中之要药。因而,它既能补血,又能活血,既可通 经,又能活络。茜草性寒入血分,能凉血止血,活血祛瘀。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出 血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。本品止血而不留瘀,用于热证出血、经闭腹痛、跌打损 伤,凡血热妄行之出血证均可选用。
瓜蒌为佐药,可疏肝解郁,滋阴润燥。瓜蒌润肺,化痰,散结,滑肠。治痰热咳嗽,胸 痹,结胸,肺痿咳血,消渴,黄疸,便秘,痈肿初起。
仙鹤草为反佐药,有收敛作用,与臣药形成一散一收,共起消除积毒作用。仙鹤草 性平,味苦、涩,具有收敛止血,截疟,止痢,解毒之效。用于咳血、吐血、流鼻血、疟疾、脱力劳 伤、痈肿等。
川牛膝为使药,散瘀消肿并能引药下行。川牛膝味甘、微苦,性平,归肝、肾经,宣散 降泄。具有活血通经,祛风除湿,通利关节,利尿通淋的功效。主治血瘀经闭,痛经,难产,胞 衣不下,关节痹痛,足痿筋挛,尿血,血淋,跌扑损伤。
全方诸药(茯苓除外)入肝经,肝(木)为肾(水)之子,又为心(火)之母。肝主痛,为 心肾不交之枢,心肾已交,水火既济,疏泻之路通畅,焉有痛风哉。
本发明的有益效果是:本发明标本兼治,能够活血化瘀、清热止痛,使体内尿酸恢 复至正常代谢水平,对痛风性疼痛具有根治的作用。本发明治愈率高、疗程短,一疗程治愈 达率90%以上,且毒副作用小,患者易接受且机体不产易生耐受性,停药后不反弹。除此之 外,患者在服药期间不需要忌口。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物,由以下重量份的原料组 成:当归6份、夜交藤10份、茯苓30份、仙鹤草15份、瓜蒌20份、川牛膝15份、茜草20份。
制备方法:本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成散剂,按照以下 步骤进行:称取当归6克、夜交藤10克、茯苓30克、仙鹤草15克、瓜蒌20克、川牛膝15克、茜草 20克。将上述各味原料药清洗干净,然后干燥混合,紫外线消毒,用粉碎机粉碎成200目的粉 末,制得散剂。
实施例2
本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物,由以下重量份的药物组 成:当归30份、夜交藤30份、茯苓15份、仙鹤草3份、瓜蒌10份、川牛膝6份、茜草30份。
制备方法:本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成胶囊剂,按照以 下步骤进行:称取当归30克、夜交藤30克、茯苓15克、仙鹤草3克、瓜蒌10克、川牛膝6克、茜草 30克,将上述各味原料药清洗干净,然后干燥混合,紫外线消毒,用粉碎机粉碎成300目的粉 末,装入胶囊壳,再将胶囊进行紫外线消毒,制得胶囊剂。
实施例3
本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物,由以下重量份的药物组 成:当归20份、夜交藤25份、茯苓25份、仙鹤草12份、瓜蒌6份、川牛膝6份、茜草10份。
制备方法:本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成胶囊剂,按照以 下步骤进行:称取当归20克、夜交藤25克、茯苓25克、仙鹤草12克、瓜蒌6克、川牛膝6克、茜草 10克,将上述各味原料药清洗干净,然后干燥混合,紫外线消毒,用粉碎机粉碎成300目的粉 末,装入胶囊壳,再将胶囊进行紫外线消毒,制得胶囊剂。
实施例4
本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物,由以下重量份的药物组 成:当归10份、夜交藤15份、茯苓20份、仙鹤草10份、瓜蒌30份、川牛膝10份、茜草6份。
制备方法:本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成散剂,按照以下 步骤进行:称取当归10克、夜交藤15克、茯苓20克、仙鹤草10克、瓜蒌30克、川牛膝10克、茜草 6克。将上述各味原料药清洗干净,然后干燥混合,紫外线消毒,用粉碎机粉碎成200目的粉 末,制得散剂。
实施例5
本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物,由以下重量份的药物组 成:当归15份、夜交藤20份、茯苓22份、仙鹤草10份、瓜蒌15份、川牛膝15份、茜草20份。
制备方法:本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成胶囊剂,按照以 下步骤进行:称取当归15克、夜交藤20克、茯苓22克、仙鹤草10克、瓜蒌15克、川牛膝15克、茜 草20克,将上述各味原料药清洗干净,然后干燥混合,紫外线消毒,用粉碎机粉碎成300目的 粉末,装入胶囊壳,再将胶囊进行紫外线消毒,制得胶囊剂。
临床研究
1.临床病例
痛风性关节炎病人31例,全部为男性患者,年龄45~65岁,其中45~50岁5例,50~ 55岁7例,55~60岁9例,60~65岁10例,病程3天至5年不等,平均为3.5年。其中湿热蕴结者6 例,瘀热阻滞者8例,痰浊阻滞者10例,肝肾阴虚者7例。
2.诊断标准
采用美国风湿病协会于1997年制定的痛风诊断标准,包括以下九条:
(1)急性关节炎发作1次以上,1日内即达到发作高峰;
(2)急性关节炎局限于个别关节;
(3)整个关节呈暗红色;
(4)第一趾关节肿痛;
(5)单侧趾关节炎急性发作;
(6)有痛风石;
(7)高尿酸血症;
(8)非对称性关节肿痛;
(9)发作可自行中止。
凡具备该规范三条以上,并可除外继发性痛风者,即可确诊。
3.中医证候分类
(1)湿热蕴结:感受风热湿邪,嗜食膏粱厚味,即由于各种原因将正在排出体外的 湿气和热气封闭在体内,后因无法排出而对身体产生的伤害。临床表现为:下肢小关节卒然 红肿疼痛,屈伸不利,拒按,触之局部灼热,得凉则舒。伴有发热口渴、心烦不安、尿溲黄。舌 红,苔黄腻,脉滑数。
(2)瘀热阻滞:关节红肿刺痛局部肿胀变形,曲伸不利,肌肤色紫暗,按之稍硬,病 灶周围或有块垒硬结,肌肤干燥,皮色暗黧。舌质紫暗或有瘀斑,苔薄黄,脉细涩或沉弦。
(3)痰浊阻滞:久居湿地,嗜食肥甘;过逸少劳,内生痰湿。即由于肥胖脂肪层过厚、 少运动等原因无法排出内脏产生的湿和热而对身体产生的伤害。临床表现为:关节肿胀,甚 则关节周围水肿,局部酸麻疼痛,或见块垒硬结不红。伴有目眩,面浮足肿,胸脘痞满。舌胖 质紫暗,苔白腻,脉弦或弦滑。
(4)肝肾阴虚:久病失调;年老体衰,长年累月伤及肝肾造成的肝肾亏空。临床表现 为:病久屡发,关节痛如虎咬,局部关节变形,昼轻夜甚,肌肤麻木不仁,步履艰难,筋脉拘 急,屈伸不利,头晕耳鸣,颧红口干。舌质红,少苔,脉弦细或细数。
4.研究方法
将本发明药物按前述方法制成胶囊剂,让痛风患者口服,每次4粒,每日4次,5天一 疗程,连续服用一个疗程,服药期间停用其它止痛药物。所有患者治疗期间均不需要限制饮 食,适当休息,避免过劳。连续观察2周,比较痛风性关节炎患者治疗前后各项化验指标。
5.疗效评定
依据《中药新药临床研究指导原则》中痛风的疗效评定标准,临床治愈指风湿症状 完全消失,关节功能恢复正常,主要化验指标正常;显效指风湿的主要症状消失,关节功能 基本恢复,主要化验指标基本正常;有效指风湿的主要症状基本消失,主要关节功能及主要 化验指标有所改善;无效指与治疗前相比各方面均无明显改善。
6.结果
31例痛风患者治疗前的平均血尿酸为537.42±122.88μmol/L,治疗后平均为 385.60±128.35μmol/L,治疗后风湿症状完全消失,关节功能恢复正常,主要化验指标正 常。依据《中药新药临床研究指导原则》中痛风的疗效评定标准,31例全部符合治愈标准,其 中28例一疗程治愈,随访2年不复发,3例酒后疼痛复发,再服一疗程后,痛止,随访2年不复 发。有3例合并带状疱疹神经痛后遗症,有2例合并癌性疼痛,治疗后疼痛均消失。
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