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一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物.pdf

 刘雁辉 2022-07-17 发布于湖南

一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物,属于中药技术领域。

背景技术

痛风是嘌呤代谢异常,尿酸盐结晶在关节、滑膜或其他组织器官沉积而引起的一
种疾病,临床表现为高尿酸血症、急性痛风性关节炎、痛风性肾病、痛风石沉积及关节畸形、
功能障碍等,严重者可致残。血尿酸与心血管死亡、及高血压、脑卒中、肾衰竭、代谢综合征
等疾病有相关关系。近年来,痛风的发病率呈上升趋势,且发病年龄呈现低龄化。痛风的一
般发作部位为大拇趾关节、踝关节、膝关节等。长期痛风患者有发作于手指关节,甚至耳廓
含软组织部分的病例。急性痛风发作部位出现红、肿、热、剧烈疼痛,一般多在子夜发作,可
使人从睡眠中惊醒。痛风初期,发作多见于下肢。

痛风发作时的主要症状为受累关节严重的疼痛、肿胀、红斑、僵硬、发热等,发作期
一般持续数天到1周。痛风患者患处会像灌铅一样,又肿又胀,肿胀关节周围浮肿处膨隆,急
性关节炎期会出现肿热痛,严重时无法行走。慢性关节炎期会出现明显的关节畸形与功能
障碍。由此可见看,痛风患者们要经常被剧烈的疼痛催促折磨,忍受着常人难以忍受的痛苦
生活。

目前,临床上用于缓解痛风疼痛的药物包括西药和中药,西药治疗痛风主要应用
秋水仙碱等非甾体抗炎药及激素类药物,疗效确切,但不良反应多,对消化系统及肝肾功能
均有一定的影响,机体的耐受性差,不宜长期用药。而现有的一些治疗痛风的中药组合物,
虽然对人体的副作用小,但治标不治本,治疗效果差。

发明内容

本发明的目的是解决现有的痛风治疗药物在临床应用中不良反应多、治标不治
本、治疗效果差的技术问题,提供一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物。

为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案是:一种根治痛风性关节炎疼痛的
中药组合物,由以下重量份的原料组成:当归6~30份、夜交藤10~30份、茯苓15~30份、仙
鹤草3~15份、瓜蒌6~30份、川牛膝6~15份、茜草6~30份。

优选地,由以下重量份的原料组成:当归10~20份、夜交藤15~25份、茯苓20~25
份、仙鹤草3~15份、瓜蒌10~20份、川牛膝6~15份、茜草10~20份。

优选地,由以下重量份的原料组成:当归15份、夜交藤20份、茯苓22份、仙鹤草10
份、瓜蒌15份、川牛膝15份、茜草20份。

根据中医辩证理论,本发明将当归、夜交藤、茯苓、仙鹤草、瓜蒌、川牛膝和茜草组
合,具有祛风除湿、活血化瘀、清热止痛、通利关节、健脾宁心、疏肝解郁之功效。其中,茯苓、
夜交藤为君药,茯苓味甘、淡,性平,归心、肺、脾、肾经,利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿尿
少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。夜交藤味甘、微苦,性平,归心、肝
经,养心安神,祛风,通络。用于失眠,多梦,血虚身痛,肌肤麻木,风湿痹痛,风疹瘙痒。

茜草、当归为臣药,可活血化瘀,引药下行。当归味甘而重,故专能补血,其气轻而
辛,故又能行血,补中有动,行中有补,为血中之要药。因而,它既能补血,又能活血,既可通
经,又能活络。茜草性寒入血分,能凉血止血,活血祛瘀。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出
血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。本品止血而不留瘀,用于热证出血、经闭腹痛、跌打损
伤,凡血热妄行之出血证均可选用。

瓜蒌为佐药,可疏肝解郁,滋阴润燥。瓜蒌润肺,化痰,散结,滑肠。治痰热咳嗽,胸
痹,结胸,肺痿咳血,消渴,黄疸,便秘,痈肿初起。

仙鹤草为反佐药,有收敛作用,与臣药形成一散一收,共起消除积毒作用。仙鹤草
性平,味苦、涩,具有收敛止血,截疟,止痢,解毒之效。用于咳血、吐血、流鼻血、疟疾、脱力劳
伤、痈肿等。

川牛膝为使药,散瘀消肿并能引药下行。川牛膝味甘、微苦,性平,归肝、肾经,宣散
降泄。具有活血通经,祛风除湿,通利关节,利尿通淋的功效。主治血瘀经闭,痛经,难产,胞
衣不下,关节痹痛,足痿筋挛,尿血,血淋,跌扑损伤。

全方诸药(茯苓除外)入肝经,肝(木)为肾(水)之子,又为心(火)之母。肝主痛,为
心肾不交之枢,心肾已交,水火既济,疏泻之路通畅,焉有痛风哉。

本发明的有益效果是:本发明标本兼治,能够活血化瘀、清热止痛,使体内尿酸恢
复至正常代谢水平,对痛风性疼痛具有根治的作用。本发明治愈率高、疗程短,一疗程治愈
达率90%以上,且毒副作用小,患者易接受且机体不产易生耐受性,停药后不反弹。除此之
外,患者在服药期间不需要忌口。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物,由以下重量份的原料组
成:当归6份、夜交藤10份、茯苓30份、仙鹤草15份、瓜蒌20份、川牛膝15份、茜草20份。

制备方法:本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成散剂,按照以下
步骤进行:称取当归6克、夜交藤10克、茯苓30克、仙鹤草15克、瓜蒌20克、川牛膝15克、茜草
20克。将上述各味原料药清洗干净,然后干燥混合,紫外线消毒,用粉碎机粉碎成200目的粉
末,制得散剂。

实施例2

本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物,由以下重量份的药物组
成:当归30份、夜交藤30份、茯苓15份、仙鹤草3份、瓜蒌10份、川牛膝6份、茜草30份。

制备方法:本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成胶囊剂,按照以
下步骤进行:称取当归30克、夜交藤30克、茯苓15克、仙鹤草3克、瓜蒌10克、川牛膝6克、茜草
30克,将上述各味原料药清洗干净,然后干燥混合,紫外线消毒,用粉碎机粉碎成300目的粉
末,装入胶囊壳,再将胶囊进行紫外线消毒,制得胶囊剂。

实施例3

本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物,由以下重量份的药物组
成:当归20份、夜交藤25份、茯苓25份、仙鹤草12份、瓜蒌6份、川牛膝6份、茜草10份。

制备方法:本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成胶囊剂,按照以
下步骤进行:称取当归20克、夜交藤25克、茯苓25克、仙鹤草12克、瓜蒌6克、川牛膝6克、茜草
10克,将上述各味原料药清洗干净,然后干燥混合,紫外线消毒,用粉碎机粉碎成300目的粉
末,装入胶囊壳,再将胶囊进行紫外线消毒,制得胶囊剂。

实施例4

本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物,由以下重量份的药物组
成:当归10份、夜交藤15份、茯苓20份、仙鹤草10份、瓜蒌30份、川牛膝10份、茜草6份。

制备方法:本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成散剂,按照以下
步骤进行:称取当归10克、夜交藤15克、茯苓20克、仙鹤草10克、瓜蒌30克、川牛膝10克、茜草
6克。将上述各味原料药清洗干净,然后干燥混合,紫外线消毒,用粉碎机粉碎成200目的粉
末,制得散剂。

实施例5

本实施例中的一种根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物,由以下重量份的药物组
成:当归15份、夜交藤20份、茯苓22份、仙鹤草10份、瓜蒌15份、川牛膝15份、茜草20份。

制备方法:本实施例将根治痛风性关节炎疼痛的中药组合物制成胶囊剂,按照以
下步骤进行:称取当归15克、夜交藤20克、茯苓22克、仙鹤草10克、瓜蒌15克、川牛膝15克、茜
草20克,将上述各味原料药清洗干净,然后干燥混合,紫外线消毒,用粉碎机粉碎成300目的
粉末,装入胶囊壳,再将胶囊进行紫外线消毒,制得胶囊剂。

临床研究

1.临床病例

痛风性关节炎病人31例,全部为男性患者,年龄45~65岁,其中45~50岁5例,50~
55岁7例,55~60岁9例,60~65岁10例,病程3天至5年不等,平均为3.5年。其中湿热蕴结者6
例,瘀热阻滞者8例,痰浊阻滞者10例,肝肾阴虚者7例。

2.诊断标准

采用美国风湿病协会于1997年制定的痛风诊断标准,包括以下九条:

(1)急性关节炎发作1次以上,1日内即达到发作高峰;

(2)急性关节炎局限于个别关节;

(3)整个关节呈暗红色;

(4)第一趾关节肿痛;

(5)单侧趾关节炎急性发作;

(6)有痛风石;

(7)高尿酸血症;

(8)非对称性关节肿痛;

(9)发作可自行中止。

凡具备该规范三条以上,并可除外继发性痛风者,即可确诊。

3.中医证候分类

(1)湿热蕴结:感受风热湿邪,嗜食膏粱厚味,即由于各种原因将正在排出体外的
湿气和热气封闭在体内,后因无法排出而对身体产生的伤害。临床表现为:下肢小关节卒然
红肿疼痛,屈伸不利,拒按,触之局部灼热,得凉则舒。伴有发热口渴、心烦不安、尿溲黄。舌
红,苔黄腻,脉滑数。

(2)瘀热阻滞:关节红肿刺痛局部肿胀变形,曲伸不利,肌肤色紫暗,按之稍硬,病
灶周围或有块垒硬结,肌肤干燥,皮色暗黧。舌质紫暗或有瘀斑,苔薄黄,脉细涩或沉弦。

(3)痰浊阻滞:久居湿地,嗜食肥甘;过逸少劳,内生痰湿。即由于肥胖脂肪层过厚、
少运动等原因无法排出内脏产生的湿和热而对身体产生的伤害。临床表现为:关节肿胀,甚
则关节周围水肿,局部酸麻疼痛,或见块垒硬结不红。伴有目眩,面浮足肿,胸脘痞满。舌胖
质紫暗,苔白腻,脉弦或弦滑。

(4)肝肾阴虚:久病失调;年老体衰,长年累月伤及肝肾造成的肝肾亏空。临床表现
为:病久屡发,关节痛如虎咬,局部关节变形,昼轻夜甚,肌肤麻木不仁,步履艰难,筋脉拘
急,屈伸不利,头晕耳鸣,颧红口干。舌质红,少苔,脉弦细或细数。

4.研究方法

将本发明药物按前述方法制成胶囊剂,让痛风患者口服,每次4粒,每日4次,5天一
疗程,连续服用一个疗程,服药期间停用其它止痛药物。所有患者治疗期间均不需要限制饮
食,适当休息,避免过劳。连续观察2周,比较痛风性关节炎患者治疗前后各项化验指标。

5.疗效评定

依据《中药新药临床研究指导原则》中痛风的疗效评定标准,临床治愈指风湿症状
完全消失,关节功能恢复正常,主要化验指标正常;显效指风湿的主要症状消失,关节功能
基本恢复,主要化验指标基本正常;有效指风湿的主要症状基本消失,主要关节功能及主要
化验指标有所改善;无效指与治疗前相比各方面均无明显改善。

6.结果

31例痛风患者治疗前的平均血尿酸为537.42±122.88μmol/L,治疗后平均为
385.60±128.35μmol/L,治疗后风湿症状完全消失,关节功能恢复正常,主要化验指标正
常。依据《中药新药临床研究指导原则》中痛风的疗效评定标准,31例全部符合治愈标准,其
中28例一疗程治愈,随访2年不复发,3例酒后疼痛复发,再服一疗程后,痛止,随访2年不复
发。有3例合并带状疱疹神经痛后遗症,有2例合并癌性疼痛,治疗后疼痛均消失。

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