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当前，监管部门对葡萄糖转运蛋白 (SGLT)2 抑制剂安全性着实担忧，欧美专家就该问题展开了两天会议，回顾了有关 SGLT2 抑制剂与糖尿病酮症酸中毒（DKA）之间可能关系的现有数据后，美国临床内分泌医师学会 (AACE) 和美国内分泌学院 (ACE) 建议糖尿病患者应继续应用该药物，该次会议内容近期报道于 Medscape Medical News。 来自圣地亚哥医学中心糖尿病、内分泌与代谢及代谢研究中心的 Henry 博士认为此次研讨会展示出的大量科学和临床数据可加强大家对于 SGLT2 抑制剂和糖尿病之间的关系的理解，并表示这些数据可以使 AACE 对糖尿病患者的治疗提出更好的建议以减少 DKA 的发生。 该问题最初在 2015 年 5 月由美国食品和药物管理局提出，当时发现 20 例 DKA 病例与 SGLT2 抑制剂使用有关。一个月后，欧洲药品管理局开始回顾及最终确认了 101 例使用 SGLT2 抑制剂后发生 DKA 的 2 型糖尿病病例。此后，关于 SGLT2 抑制剂药物的风险的争论不断，主要包括关于还在研究中尚未确定该要是否可安全用于 1 型糖尿病患者。 大多数 DKA 发生胰岛素缺乏、1 型糖尿病、成人隐匿性自身免疫性糖尿病或长期 2 型糖尿病患者中，但也有血糖接近正常标准而发生 DKA 的病例。在回顾现有数据后，专家组表示：DKA 的患病率较低，其风险效益评估结果支持继续使用 SGLT2 抑制剂。 专家组建议如下： 1. DKA 的诊断应考虑患者是否服用 SGLT2 抑制剂以及是否有 DKA 临床表现，如腹痛、恶心、呕吐、疲劳、呼吸困难等。动脉直接检测β- 羟丁酸及 pH 对确定诊断很有必要，因为低碳酸氢盐和 / 或尿酮体阳性可能并不准确。 2. 由于尿酮体值受多项因素影响或不准确，所以将血酮体检测作为有症状患者诊断 DKA 的首选。 3. 对于服用 SGLT2 抑制剂而发展为 DKA 的患者，应立即停止药物，且启动传统 DKA 治疗方案。 4. 应尽量减少 SGLT2 抑制剂发生 DKA 的风险，比如择期手术或压力活动（如跑马拉松）前至少 24 h 停药。在急诊手术或意外的极端压力之下，药物应立即停用，并提供适当的临床护理。 5. 在 2 型糖尿病患者正常服用 SGLT2 抑制剂期间，不建议常规测量血酮体值。 6. 在服用 SGLT2 抑制剂期间，应尽量避免过量的酒精摄入及低碳水化合物 / 生酮性饮食。 7. 尽管 SGLT2 抑制剂未批准用于 1 型糖尿病，但 AACE/ACE 鼓励当前的研究继续进行，目前的结果已显示出此药对血糖控制的有利影响。 另外，制药公司应该继续调查研究 SGLT2 抑制剂代谢作用背后的机制，且应开展相关教学活动使所有相关人员能够辨别及处理 DKA，其中也要包括血糖正常或接近正常人群。 编辑： 张开平 |
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