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质量管理体系认证企业需要符合那些要求

 知产蒋经理 2022-08-01 发布于山东

当一个组织从头开始建立质量管理体系,或推翻现有体系重建新的质量管理体系时,往往需要有经验的质量来确保工作的顺利有效。以下四个基本原则可以帮助质量检验在空白的“画布”上描绘出质量管理体系的壮丽画卷。

第一点、简化程序
如何简化程序,使建立的质量管理体系满足法律法规的要求?最有效的方法是根据法律法规的要求创建程序,或采用符合法律法规要求的程序。聪明人会将尽可能多的需求整合到一个计划中。许多新组织由于程序过多而过早死亡的程序远比法律法规的要求复杂。

“为了一致性、合规性和安全性,您创建的工作程序越多越好。”虽然这个想法可以理解,但通常是不必要的。例如,如果公司计算员工保留的绿色植物数量和浇水频率,公司的程序将走向极端。
质量也应该遵守这样一条规则:如果有必要制定一个看似“荒谬”的计划,那么应该尽可能模糊地对待它。

第二点、避免法律法规积累
法律法规通常写得很宽泛。虽然有详细的解释文件,但各组织往往忽视对法律法规的解释,只将这些术语复制粘贴到自己的工作程序中。在政府监管机构看来,制造商出于这种心态将计划文件写成“堆叠法律法规”:“我们不知道我们在做什么,所以我们计划完全复制并粘贴您的要求,这样您就会高兴。”
许多组织花费大量资源来建立质量管理体系,例如从其他项目中分配人员、聘请顾问等。一些组织直接获取他人的程序文件,只使用文字游戏来替换同义词,就像不想被认定为“剽窃”的大学生在学期报告中做同样的事情一样。
简化程序语言是实现一致性的最佳策略。如果您组织的sop没有指定如何执行工作任务,则需要重写sop。sop不需要堆叠法律法规来给合作伙伴、高级管理层和审计师留下深刻印象。它必须是一个符合法律法规要求的简单、循序渐进的程序。03、突破质量困境y缩写

宣传和理解质量术语非常麻烦。一个好方法是为每位员工提供一份简短的备忘录,包括术语的准确定义,可以随时在他们的办公桌上查看。这个工作程序很好,但如果新员工需要经常搜索缩写的定义,最好简化程序并删除笨拙的缩写。

第三点、加快文件流转
想象一下,你花了几周的时间建立了一个capa程序。在你看来,它不仅是完美的,它只是一件艺术品。你填写文件更改控制表,并将打印的文件发送到审批流程。您相信在这个审批过程中,运营部门会及时将您的文件发送给主管,然后发送到项目。但是两周过去了,没有消息。最后,您发现该文档仍在手术台上,在一堆其他文档的下面。您意识到,为了加快审批流程,您需要遵循部门之间的流程。
对于具有多个分支机构的大型组织,使用功能强大的电子文档管理系统是简化流程的最有效方法。在这个高度可操作的系统中,可以实现工作的所有要求——生成批准电子邮件、监控流程关键点、查找差距等。人们不再需要寻找荒谬的纸质文件。虽然建立电子文件管理系统的成本很高,但从长远来看,为了提高效率和节省时间,无疑值得对这样一个系统进行投资。

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