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乌灵胶囊是由天然乌灵参深层发酵的菌丝体，经现代生物技术精制而成的纯乌灵菌粉制成，是国家一类新药，是'九五'国家重点科技攻关研究成果，并被列入国家级火炬计划及国家科技型企业创新基金项目，其生产工艺被国家科技部及国家保密局核定为国家秘密技术，是2018版国家基本药物目录产品、2019版国家医保甲类产品。 （二）乌灵胶囊的成分和药理作用 乌灵菌粉内含腺苷、多糖、甾醇类及谷氨酸、-氨基丁酸（GABA）、色氨酸、赖氨酸等19种氨基酸，还含有维生素和微量元素等多种成分，具有镇静催眠、抗焦虑、抗抑郁、改善认知、脑保护等作用，尤其是近年发现的5-甲基蜂蜜曲霉素，是乌灵胶囊区别于其他真菌类药物的具有抗抑郁作用的特征成分。从中医角度描述为补肾健脑、养心安神。临床可用于失眠、焦虑、抑郁及躯体化症状等的治疗。 1．镇静催眠、抗焦虑作用： 小鼠行为学实验表明，乌灵菌粉有明显的促睡眠、抗焦虑作用，并使自主活动减少。乌灵菌粉可能是通过促使谷氨酸和GABA进入脑内，提高小鼠脑内谷氨酸和GABA的含量及谷氨酸脱羧酶（GAD）的活性，激活GABA受体，从而实现其镇静催眠、抗焦虑作用[4]。 2．抗抑郁作用： 应用基因芯片技术发现乌灵菌粉干预可使慢性轻度应激（CMS）所致的抑郁模型小鼠脑内多种表达异常的功能基因的表达趋向正常水平，从而证明了乌灵菌粉的抗抑郁作用[5]。这可能与乌灵菌粉能够增加脑组织GABA的合成、提高GAD活性及激活GABA受体有关。全基因表达谱芯片技术对差异基因的表达分析表明，乌灵菌粉的抗抑郁作用还可能与线粒体转位蛋白（即外周苯二氮图片受体，TSPO）介导的线粒体自噬有关[6]。最新研究表明，乌灵胶囊的特征性成分5-甲基蜂蜜曲霉素是一种选择性单胺氧化酶A抑制剂，可能通过选择性抑制单胺氧化酶A的活性发挥抗抑郁作用[7]。 3．改善认知、脑保护作用： 多项研究表明，乌灵胶囊能够改善脑损伤动物模型的学习记忆障碍、记忆再现缺失，保护海马神经元、纹状体髓鞘，发挥脑保护作用，其分子机制可能与调节脑源性神经营养因子（BNDF）和中枢神经递质GABA含量有关[8,9]。在大鼠模型中的研究发现，乌灵菌粉可部分逆转由于快动眼睡眠（REM）剥夺导致的海马体中磷酸化环磷腺苷效应元件结合蛋白（p-CREB）表达的减少，减轻REM期睡眠剥夺所造成的认知功能损害[10]。 4．其他药理作用： 乌灵菌粉具有免疫调节功能，能促进淋巴细胞DNA的合成，增强机体内淋巴因子诱导的细胞毒细胞（LICC）的功能，明显促进小鼠巨噬细胞的吞噬功能，刺激巨噬细胞分泌白细胞介素1（IL-1），加强对肿瘤细胞的细胞毒作用，明显提高机体的免疫功能[11]。此外，乌灵菌粉还具有调节内分泌作用。 四、乌灵胶囊的临床应用 作为一种单味中药制剂，乌灵胶囊有一定的镇静安神、抗焦虑和抗抑郁作用，可以辨证施治用于心肾不交引起的失眠、焦虑、抑郁等症候，也可以辨证与辨病相结合，用于焦虑、抑郁和失眠等心身相关障碍患者。乌灵胶囊可单用于轻中度焦虑、抑郁及失眠患者，也可联合抗焦虑、抗抑郁药用于中重度患者。基于其良好的有效性及安全性，乌灵胶囊已获得相关临床路径、指南和专家共识的推荐。 |
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