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目的:建立和明确出库复核员职责,落实责任,对销售出库医疗器械进行复核,保证出库 医疗器械质量。 范围:适用于出库复核员职责的管理。 职责:出库复核员对此细则的实施负责。 内容: 1.严格执行本岗位的相关质量管理制度和操作流程,做好医疗器械的出库复核工作。 2.严格按照《医疗器械出库管理制度》进行出库前复核,对库存医疗器械产品出库做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰。 3.按照出库单上的内容,核对购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。出库复核记录应至少保存5年。 4.复核完毕后,用胶带将纸箱封好,进行装箱。复核员签名后,方可将医疗器械存放到发货区。 5.发现不合格情况不得出库,并报告部门主管领导和质量管理部进行处理。 6.冷藏、冷冻医疗器械的复核出库按照相关制度、流程操作。 7.对因人为因素造成质量不符的医疗器械核发出库,造成的经济损失按公司有关规定处理。 8.自觉学习医疗器械业务知识,努力提高复核工作技能。 9.参与仓库定期盘点,做到账、货相符。 |
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