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目 录
一、目的：建立质量领导小组质量管理职责。 二、范围：适用于质量领导小组。 三、责任：质量领导小组 四、内容： 1.组织并监督公司实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等有关药品的法律、法规和规章。 2.认真贯彻国家药品管理的政策、法规、行政规章和上级有关质量方面决定和指示。 3.负责讨论和确定公司的质量方针和质量目标，并组织、监督实施。 4.负责讨论和审定企业的质量管理体系文件。 5.负责建立企业的质量管理体系，维护质量管理体系的有效运转。 6.负责组织开展公司的质量管理体系的内部评审工作。 7.组织风险管理识别、分析、评估等工作。 8.负责研究和处理企业质量管理工作中出现的重大问题以及制定预防措施。 9.组织质量管理工作的年度检查、考核，督促质量管理部开展质量管理工作的日常检查与考核。 10.负责其他需要研究解决的质量管理工作的重大问题。 11.人员组成： 11.1组长：企业负责人； 11.2副组长：质量负责人； 11.3成员：质量管理部部长、采购部部长、销售部部长、储运部部长、办公室主任、财务部部长及仓库主任。 12.组长职责： 12.1监督并维护质量管理体系的持续、有效运行，负责提供必要的条件，保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责； 12.2召集质量领导小组成员召开质量领导小组会议，研究并处理质量管理工作的具体问题。
一、目的：建立质量管理部质量管理职责。 二、范围：适用于公司质量管理部。 三、责任：质量管理部 四、内容： 1.公司设立质量管理部，负责质量管理工作；质量管理部的职责不得由其他部门及人员履行。 2.质量管理部应当履行以下职责： 2.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》及其附录； 2.8负责假劣药品的报告； 2.11负责千方百计系统操作权限的审核、质量管理基础数据的建立及更新；负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按规定修改； 2.12与质量负责人共同负责对千方百计系统操作权限定期跟踪检查； 2.13组织验证、校准相关设施设备； 2.17组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
一、目的：建立采购部质量管理职责。 二、范围：适用于公司采购部。 三、责任：采购部 四、内容： 1.严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，在业务经营行为合法性和规范性前提下，保证公司采购药品的质量，满足公司业务经营需求。 2.负责公司药品的采购工作，严格按照《药品采购管理制度》进行药品的采购，确保采购药品的质量和数量，满足销售的需要。 3.负责向首营企业索取合格、完整的资质资料，做好首营企业的审批工作，必要时会同质量管理部对发生质量事故的供货单位质量管理体系进行考察评价。 4.在采购首营品种时，负责收集合格、完整的产品资料，做好首营品种的审批工作，会同质量管理部对所采购药品的合法性和质量可靠性进行严格认真的审核。 5.负责对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 6.负责与供货单位签订质量保证协议，并明确有关质量条款。 7.采购药品时，负责向供货单位索取发票，并按规定建立完整的药品采购记录，做到票、账、货相符。 8.协助质量管理部每年对药品采购的整体情况进行综合质量评审。 9.负责索取更新的供货企业资质和品种资料，交质量管理部，由其进行动态管理和归档。 10.负责协调处理药品采购过程中出现的异常情况。
一、目的：建立储运部质量管理职责。 二、范围：适用于公司储运部。 三、责任：储运部 四、内容： 1.严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，做好本公司药品的收货、入库储存、在库养护、出库复核及运输工作，保证所有库存药品的数量准确和质量完好。 2.收货方面： 严格按照公司《药品收货管理制度》和《药品收货操作规程》开展收货工作，防止不合格药品入库。 3.入库储存方面： 3.1对购进入库药品按《药品入库储存操作规程》办理入库手续； 3.2做好入库药品的分类、分区储存和色标管理，按照药品储藏要求合理储存药品； 3.3加强温湿度等仓储条件的监测、记录和调控工作，采取有效的防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火措施，保证药品的储存安全； 3.4做好在库药品的效期管理以及不合格药品的专区储存、报损和销毁工作； 3.5库存药品每季度进行一次盘点，配合财务部做好票、帐、货相符工作。 4.在库养护方面： 4.1养护员做好库存药品的养护和检查工作； 4.2按《重点养护品种确定表》完成重点养护品种的养护检查； 4.3建立药品养护档案； 4.4按季度汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息； 4.5建立设施设备档案； 4.6负责养护设施设备的日常管理和使用，定期检查、维护和保养，并做好相关记录。 5.出库复核严格按《药品出库复核管理制度》做好药品出库复核工作，杜绝不合格药品出库，做到库存药品票、账、货相符； 6.运输方面： 6.1合理调度车辆，及时、安全的送达客户； 6.2采取有效防护措施，保障运输药品的质量。 7.负责冷藏药品冷链管理工作。
一、目的：建立销售部质量管理职责。 二、范围：适用于公司销售部。 三、责任：销售部 四、内容： 1.严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录相关法律法规和公司质量管理相关文件，在业务经营行为合法性和规范性前提下，保证公司销售药品的质量，满足公司业务经营需求，做好客户维护和售后服务工作。 2.依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的购货单位。 3.开票员及业务员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。 4.药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。 5.严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。 6.销售药品应开具合法票据，并按规定建立药品销售记录，做到票、账、货相符。 7.加强与购货单位的联系，及时处理购货单位的质量查询、质量投诉和其他的意见建议。 8.负责公司发生质量问题药品的召回和追回工作，并做好记录。 9.注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，发现不良反应情况应按规定上报质量管理部。 10.协助质量管理部每年对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
一、目的：建立财务部质量管理职责。 二、范围：适用于公司财务部。 三、责任：财务部 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件。 2.负责公司的财务管理工作，正确处理财务工作与质量管理的关系。 3.负责公司采购的合法票据管理和存档。 4.负责审核发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。 5.负责销售药品开具合法的票据与货款回收，做到票、账、货、款一致。 6.负责按照首营企业资料中提供的开户户名、开户银行及账号等信息支付货款、开具合法票据工作。 7.协助储运部对库存商品定期盘点、核对库存账货是否相符，发现问题及时与相关部门联系并处理。 8.按照药品经营质量管理规范的要求妥善保管好所有票据，做到票、账、货相符合。 9.负责员工工资计算及发放，负责质量奖惩条款中资金的计算和执行。
11.加强公司财务质量管理工作，对有关凭证按各项质量管理制度进行核查，配合质量管理部做好公司质量管理工作。
一、目的：建立办公室质量管理职责。 二、范围：适用于公司办公室。 三、责任：办公室 四、内容： 1.贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律、法规、行政规章和公司质量管理相关文件。 2.负责来自上级部门有关文件的收发与承办落实。 3.负责公司质量管理体系文件的发放、收回、销毁等文件管理工作。 4.负责招聘和人事管理，根据各岗位的任职需要，招聘符合岗位要求的员工；并负责公司人事档案的建立及管理。 5.负责安排直接接触药品人员的健康检查工作，并建立员工健康检查档案。 6.在质量管理部的协助下做好员工质量相关的教育培训工作，建立员工培训档案。 7.配合质量管理部做好经营场所和仓库的卫生及安全的监督检查。 8.负责公司员工各项保险的办理和各项福利的发放。 9.负责公司固定资产的登记及管理工作。 10.负责公司安全生产各项事务。 11.保障公司通讯、网络和千方百计系统的正常使用。 12.负责公司千方百计系统运行、维护、维修、数据安全、网络安全等工作。 13.负责千方百计系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。 20.负责公司电子信息类设备统一采购、维修管理。 21.负责公司内部网络运行安全，以及和外部网络连接运行。 22.负责建立系统硬件和软件管理档案。 23.负责公司行政事务的安排及处理及完成公司领导交办的各项工作。 企业负责人（总经理）岗位职责
一、目的：建立企业负责人质量管理职责。 二、范围：适用于公司企业负责人岗位。 三、责任：企业负责人 四、内容： 1.坚持“质量第一”的理念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，抓好质量意识教育。 2.企业负责人是药品质量的主要责任人，对本公司的药品经营活动全面负责。 3.负责提供必要的条件，保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责，确保公司质量目标的实现并按照《药品经营质量管理规范》及其附录的要求经营药品。 4.主持重大质量事故的处理、重大质量问题的解决和质量管理工作的改进。 5.签发、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。 6.根据国家相关政策和企业经营战略，主持制定本公司质量方针、目标；签发质量管理体系文件。 7.主持公司重要的质量管理工作会议。 8.正确处理质量与经济效益的关系，在经营活动中落实质量否决权，保证质量管理部能够独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能。 9.在职责范围内，对外代表公司签署有关协议、合同、合约和处理相关事宜。 10.在确保公司健康稳步发展、经营安全的前提下，进行改革和创新，以适应现代药品流通质量管理的要求。
一、目的：建立质量负责人质量管理职责。 二、范围：适用于公司质量负责人岗位。 三、责任：质量负责人 四、内容： 1.在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，全面负责公司的药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理具有裁决权。 2.协助企业负责人贯彻国家有关药品质量方面的方针、政策、法律、法规等，并提出贯彻落实措施； 3.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，督促质量管理部做好质量管理体系的内部审核工作。 4.协助企业负责人开展公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核工作，参与公司经营质量管理与决策。 5.负责公司质量管理体系文件的审核，督促相关部门及时起草、修订质量管理体系文件。 6.负责首营企业、首营品种、首次发生业务关系的购货单位的审核、批准。 7.负责公司质量管理活动的策划、组织，对出现的质量事故进行及时处理，及时制止在质量方面的不合规行为，对有关的责任人和责任部门提出处理意见。 8.与质量管理部部长共同负责对千方百计系统操作权限定期跟踪检查。 9.负责不合格药品的审批。 10.负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
一、目的：建立质量管理部部长质量管理职责。 二、范围：适用于公司质量管理部部长岗位。 三、责任：质量管理部部长 四、内容： 1.负责公司质量管理工作，对公司经营的药品进行质量判断和行使质量否决权。 2.督促公司各部门、各岗位人员认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件。 3.组织制订、修订公司质量管理体系文件，并指导、监督质量管理体系文件的执行。 4.指导并监督药品的采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。 5.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。 6.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 8.负责药品召回的管理。 9.负责指导设定千方百计系统质量控制功能、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统，并负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。 10.负责千方百计系统操作权限的审核、质量管理基础数据的建立及更新；负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按规定修改。 11.与质量负责人共同负责对千方百计系统操作权限定期跟踪检查。 12.组织验证、校准工作相关设施设备。 13.负责药品不良反应及假劣药品的报告。 14.定期组织公司质量管理体系的内审和风险评估。 15.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。 16.组织对被委托运输的承运单位的运输条件和质量保障能力的审查。 17.督促质量管理员进行质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。 18.督促质量管理员进行药品的质量查询。 19.协助办公室开展质量管理教育和培训。
一、目的：建立采购部部长质量管理职责。 二、范围：适用于公司采购部部长岗位。 三、责任：采购部部长 四、内容： 1.严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，在业务经营行为合法性和规范性前提下，保证公司采购药品的质量，满足公司业务经营需求。 2.负责公司药品的采购工作，严格按照《药品采购管理制度》进行药品的采购，确保采购药品的质量和数量，满足销售的需要。 3.加强对采购员的质量意识教育，坚持“质量第一”的理念，正确处理质量与经济效益的关系。 4.教育本部门员工树立质量第一的思想和医药商业基本职业道德意识，遵守有关药品质量的方针、政策、法规，端正采购指导思想，不得超范围采购。 5.负责指导采购员及时收集首营企业、首营品种等合法的证照、药品注册批件及补充批件、质量标准等加盖其公章原印章的相关资料，审核、确认其真实、有效，并对审核结果负责。 6.负责首营企业、首营品种的审核工作，必要时会同质量管理部对发生质量事故的供货单位质量管理体系进行考察评价。 7.负责审核供货单位销售人员资质，并对审核结果负责。 8.负责与供货单位签订质量保证协议，并明确有关质量条款。 9.负责千方百计系统“采购计划”及采购退出药品的审核工作。 10.负责指导采购员及时收集、索取更新的供货企业资质和品种资料，交质量管理部，由其进行动态管理和归档。 11.采购药品时，负责向供货单位索取发票，并按规定建立完整的采购记录，做到票、账、货相符。 12.协助质量管理部对药品采购的整体情况进行综合质量评审。 13.负责协调处理药品采购过程中出现的异常情况。 14.积极参与公司各种培训，熟悉产品知识，不断提高自身业务素质。 15.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立销售部部长质量管理职责。 二、范围：适用于公司销售部部长岗位。 三、责任：销售部部长 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，在企业负责人的领导下依法经营、规范市场行为。 2.负责公司药品销售的管理工作和销售部日常工作。 3.教育本部门全体员工树立质量第一的思想和医药商业基本职业道德意识，遵守有关药品质量的方针、政策、法规，端正业务经营指导思想，不得超范围经营。 4.指导开票员工作，督促其索取购货单位的法定资质，确保将药品销售给具有合法资格的购货单位。 5.负责购货单位资质和质量信誉的审核工作，认真审查购货单位的法定资格、采购人员及提货人员的身份证明。 6.负责销后退回药品的审核工作。 7.开展用户走访活动，掌握药品销售过程的质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系，不断提高服务质量。 8.配合质量管理部处理质量事故、不良反应等，负责销售药品的召回实施。 9.对近效期药品要及时催销，及时与业务员、开票员沟通，加大销售力度，减少不必要的报损。 10.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立储运部部长质量管理职责。 二、范围：适用于公司储运部部长岗位。 三、责任：储运部部长 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，贯彻执行公司质量管理工作的各项制度，严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，协助质量管理部有效开展质量管理工作，确保在库药品的保管、养护、发货、出库复核、运输等环节符合规范要求。 2.负责药品储存、运输过程中的质量管理工作。 3.加强部门人员的质量意识教育，督促部门人员认真执行有关药品的储存、运输的各项质量管理制度。 4.负责库房场地、储存养护及运输设施、设备的维护与运行管理。 5.对药品的批号、效期、色标严格管理以及药品按储存条件专库、分类存放，确保药品质量，发现质量问题及时与质量管理部联系。 6.负责做好公司运输记录相关工作。 7.负责指导药品的装卸、运输工作，对有温度要求药品的运输，应根据季节变化和运程采取必要的冷藏措施，确保药品在运输过程中质量不受损害。 8.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立办公室主任质量管理职责。 二、范围：适用于公司办公室主任岗位。 三、责任：办公室主任 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律、法规、行政规章和公司质量管理相关文件。 2.负责来自上级部门有关文件的收发与承办落实。 3.负责公司质量管理体系文件的分发、收回、销毁等文件管理工作。 4.负责招聘和人事管理，根据各岗位的任职需要，招聘符合岗位要求的员工；并负责公司人事档案的建立及管理。 5.负责安排直接接触药品人员的健康检查工作，并建立员工健康检查档案。 6.在质量管理部的协助下做好员工质量相关的教育培训工作，建立员工培训档案。 7.配合质量管理部做好经营场所和仓库的卫生及安全的监督检查。 8.负责公司员工各项保险的办理和各项福利的发放。 9.负责公司固定资产的登记及管理工作。 10.负责公司经营安全各项事务。 11.监督系统管理员做好信息及千方百计系统方面的工作。 12.负责公司行政事务的安排及处理及完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立财务部部长质量管理职责。 二、范围：适用于公司财务部部长岗位。 三、责任：财务部部长 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件。 2.负责公司的财务管理工作，正确处理财务工作与质量管理的关系。 3.负责公司各项支付款项的审核和处理工作，做到购进药品应有合法票据。 4.负责审核发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。 5.负责公司各项收入的核对处理工作，销售药品应开具合法票据，做到票、账、货、款一致。 6.负责退货手续中资金和票据的审核和处理。 7.协助储运部对库存商品定期盘点、核对库存账货是否相符，发现问题及时与相关部门联系并处理，负责不合格药品报损财务方面的审批。 8.按照药品经营质量管理规范的要求妥善保管好所有票据，做到票、账、货相符合。 9.负责员工工资计算及发放，负责质量奖惩条款中资金的计算和执行。 10.督促有关人员及时把办理完毕的会计资料整理并归档。 11.加强公司财务质量管理工作，对有关凭证按各项质量管理制度进行核查，配合质量管理部做好公司质量管理工作。 12.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立仓库主任质量管理职责。 二、范围：适用于公司仓库主任岗位。 三、责任：仓库主任 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，协助质量管理部做好质量管理工作，确保在库药品的保管、养护、发货、出库复核等环节符合规范要求。 2.负责药品储存过程中的质量管理工作。 3.加强部门人员的质量意识教育，督促部门人员认真执行有关药品储存的各项质量管理制度。 4.督促收货员做好到货药品的收货工作； 5.督促保管员与养护员做好在库药品的储存与养护工作。 6.督促复核员做好出库药品的复核工作。 7.负责组织对库存商品定期盘点、核对库存账货是否相符，发现问题及时与相关部门联系并处理，负责不合格药品报损方面的审批。 8.完成上级领导交办的各项工作。 ，
一、目的：建立质量管理员岗位职责。 二、范围：适用于公司质量管理员岗位。 三、责任：质量管理员 四、内容： 1.承担质量管理方面的具体工作，树立“质量第一”的理念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件。 2.督促相关部门和岗位人员对药品的质量管理规章制度的执行。 3.指导药品验收和养护、监督药品采购、储存、出库复核、运输、销售及售后服务等经营活动。 4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。 5.负责药品的质量查询。 6.负责不合格药品处理的监督工作。 7.负责监督药品的采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，对药品的养护工作进行技术指导。 8.负责首营企业、首营品种、及购货单位资质在千方百计系统的录入并发起审核。 9.负责本部门的质量资料、档案的管理，督促各岗位做好各种台帐、记录，确保各项质量记录真实、准确、完整、可追溯。 10.协助质量管理部部长对药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，对企业经营过程中的药品的质量进行严格检查、监督。 11.协助质量管理部部长处理药品不良反应及假劣药品的报告。 12.协助质量管理部部长做好药品召回工作。 13.参与质量管理体系的内审和风险评估的具体工作。 14.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立验收员岗位职责。 二、范围：适用于公司验收员岗位。 三、责任：验收员 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，把好药品入库质量关。 2.负责药品的质量验收工作。 3.依据药品的质量验收操作规程与相关制度，对采购药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。 4.验收时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明性文件进行逐一检查，冷藏的药品按照其管理规定验收。 5.按照规定的要求抽样检查，抽取的样品应具有代表性。 6.收集整理进口药品、按批签发管理的生物制品等相关证明材料。 7.销后退回的药品，按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检。 8.验收药品在规定的场所进行，在规定的时限内完成，冷藏药品在冷库里验收。 9.验收完毕，将抽样药品包装复原，并标明抽样标记。 10.验收合格的药品及时同保管员办理入库交接手续，并在千方百计系统上完成验收记录，整理好原始凭证，按规定保存。 11.对检查不符合规定的药品及时上报质量管理部处理，不得入库。 12.精神药品（限第二类）按照相关规定，严格执行双人验收。 13.验收员负责药品的验收环节中质量信息的收集、传递和反馈工作。 14.按规定建立药品的质量验收记录，记录按规定时限保存。 15.每月按要求装订验收单据，并规范保存。 16.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立采购员质量管理职责。 二、范围：适用于公司采购员岗位。 三、责任：采购员 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，坚持“按需进货，择优采购”的原则，严格执行和遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，在采购工作过程中依法采购，保证药品质量。 2.负责千方百计系统“采购计划”的填制和实施。 3.负责供货方资质认定和证照等有关资料收集，对不具备合法资格经营药品的单位，不得签订购销合同，不得发生购销关系。 4.确保购进药品质量，贯彻“按需进货，择优选购”的原则，签订购销合同必须注明质量条款，对不符合质量标准的药品，严禁签订购销合同。 5.负责首营企业、首营品种资质的收集，采购部部长初审后，交质量管理部，负责在千方百计系统填写首营品种申请采购的原因，待首营品种审核完成后，方可采购。 6.了解供货单位的生产/经营状况，及时反馈信息，会同质量管理部开展采购情况质量评审。 7.负责药品质量信息、不良反应的收集工作，并及时报告质量管理部。 8.积极参与公司各种培训，熟悉产品知识，不断提高自身业务素质。 9.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立业务员岗位职责。 二、范围：适用于公司业务员岗位。 三、责任：业务员 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，严格执行和遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，在业务工作过程中，保证药品质量。 2.索取购货单位的资质材料，确认其法定资格和履行合同的能力，不得向证照不全、不具有经营范围的药品经营单位、非法药品经营单位销售药品。 3.销售药品要正确介绍药品的性质、性能和用途，功能主治，对用户负责，不得虚假、夸大和误导用户。 4.负责本工作区域的销售工作，包括市场开发、市场调研、商品促销及货款回笼等工作。 5.负责购货单位对药品质量和服务质量意见的调查、征询和收集，做好售后服务工作和售出药品的质量跟踪、质量信息以及药品不良反应等情况收集。 6.按时完成公司规定的工作，且不得在外从事与公司业务无关的工作，违者予以处罚。 7.协助质量管理部做好质量事故、医疗事故的处理。 8.业务员因各种原因辞职的，必须提前一个月通知公司，并主动作好交接工作，否则造成公司损失的，将追究其责任，赔偿公司损失。 9.积极参与公司各种培训，熟悉产品知识，不断提高自身业务素质。 10.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立开票员岗位职责。 二、范围：适用于公司开票员岗位。 三、责任：开票员 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，严格执行和遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，在开票工作过程中，保证药品质量。 2.负责公司所经营的药品的销售开票工作。 3.负责对购货单位的合法资格、采购人员及提货人员身份证明进行核实，并进行初步审核，交质量管理部，按规定审批，防止药品流向非法企业，确保将药品销售给合法的购货单位。 4.增强电脑基础知识的学习，熟练应用本公司千方百计管理系统软件。 5.根据业务员提供的销售合同、购货单位要货传真或电话，负责在千方百计系统中对购货单位的资质进行自动识别，依据系统中质量管理基础数据及库存记录，录入销售订单，销售订单确认后，系统自动生成销售记录。 6.购货单位电话要货时，开票员在千方百计管理系统上审核该购货单位是否具有合法资质并经过本公司审核为合格的购货单位，否则禁止向该购货单位开具药品销售清单。 7.开具药品的销售清单时，要严格按“先产先出”和“近期先出”的原则开票，如果“先产先出”和“近效期先出”，出现矛盾时，应优先遵循“近效期先出”的原则。 8.精神药品（限第二类）、含特殊药品复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草类药品，禁止现金交易。 9.开具销售发票，做到票、账、货、款一致。 10.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立系统管理员质量管理职责。 二、范围：适用于公司系统管理员岗位。 三、责任：系统管理员 四、内容： 1.认真执行《千方百计系统管理制度》等公司相关制度及操作规程，保证公司千方百计系统运行稳定、数据安全、网络安全。 2.保证局域网和千方百计系统的正常运行。 3.负责公司千方百计系统运行、维护、维修、数据安全、网络安全等工作。 4.负责千方百计系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。 5.负责系统数据库管理和数据备份。 6.负责系统程序的运行及维护管理。 7.负责系统网络以及数据的安全管理。 8.保证系统日志的完整性。 9.负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统，配合质量负责人和质量管理部对千方百计系统操作权限定期跟踪检查。 10.根据公司经营需要，给各岗位合理配置终端设施，保证各岗人员能及时录入、上传各种数据。 11.负责建立千方百计系统硬件和软件管理档案。 12.负责公司内部网络运行安全，以及和外部网络连接运行。 13.负责建立系统硬件和软件管理档案。 14.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立收货员岗位职责。 二、范围：适用于公司收货员岗位。 三、责任：收货员 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，严格执行和遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，在收货工作过程中，保证药品质量。 2.负责公司采购药品及销后退回药品的收货工作。 3.收货员为公司在职在岗人员，可以由保管员、养护员等兼任。 4.收货时负责检查随货同行单、运输工具、到货药品。 5.负责票据的核对，核对随货同行单是否与公司采购记录相一致，随货同行单内容是否与所到药品相一致，做好票、账、货相符。 6.负责运输工具的检查，检查车厢是否密闭，启运日期、委托运输证明、冷藏药品的到货温度、途中温度，并索取相关资料。 7.负责到货药品的检查，检查外包装是否完好、核对批号和数量，并按照批号摆放于收货待验区，收货结束设置待验收标示，通知验收员验收。 8.收货过程中，出现疑似质量问题，及时报告质量管理部确认和处理。 9.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立养护员岗位职责。 二、范围：适用于公司养护员岗位。 三、责任：养护员 四、内容： 1.在质量管理部的业务指导下，树立“质量第一”的理念，严格执行和遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。 2.指导和督促保管员，正确分库、分类存放药品和堆垛，实行色标管理，检查并纠正药品储存中的违规行为。 3.坚持“预防为主”的原则，按照药品质量特性和储存条件的要求，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量。 4.检查在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效的监测、调控，负责公司温湿度监测系统的数据安全与备份。 5.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。对储存条件有特殊要求的或有效期较短等药品应当进行重点养护。 6.养护员应每月对药品合理储存与作业情况、库房内卫生环境、药品储存设施设备的适宜性、药品避光、通风、防虫、防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态等进行检查。 7.养护检查中发现质量有问题的药品，应暂停发货，并立即在千方百计系统中进行锁定和记录，并通知质量管理部确认处理。 8.精神药品（限第二类）按照相关规定，严格执行双人养护。 9.负责对设施设备的管理、维护工作，建立设备管理档案。 10.定期汇总、分析养护信息。 11.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立保管员岗位职责。 二、范围：适用于公司保管员岗位。 三、责任：保管员 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，严格执行和遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，做好公司药品的入库、储存、发货工作。 2.药品入库时，凭验收员签字的入库单收货，对货单不符、质量异常、包装破损、标志模糊等情况予以拒收，并上报质量管理部。 3.按照药品的质量特性对药品进行分类、合理储存，并分别存放相应的库房中，按批号分类集中存放，不同批号品种不得混垛。 4.搬运和堆垛药品时，应严格按照药品外包装图示标志要求，轻拿轻放，怕压药品应控制堆放高度，摆放距离规范。 5.保证票、账、货相符（包括品种、批号、数量一致）。 6.负责做好库存药品的色标管理，合理利用库容。 7.负责库房环境卫生，保持库房、货架的清洁卫生 ,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作。 8.销后退回的药品凭相关退货凭证，存放于退货区，并做好退货记录。 9.负责不合格药品、退货药品的记录和台帐。 10.严格按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货。 11.负责冷藏药品储存等相关工作。 12.精神药品（限第二类）按照相关规定，严格执行双人出库。 13.每月入、出库单据按要求装订，并规范保存。 14.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立复核员岗位职责。 二、范围：适用于公司复核员岗位。 三、责任：复核员 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，严格执行和遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，做好出库药品的复核工作，确保出库的药品数量准确和质量完好。 2.按发货单逐批复核出库药品，核对品名、规格、数量、批号、有效期、购货单位、生产企业、销售日期等项目，并检查包装和标识的质量状况，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。 3.为便于质量跟踪所做的复核记录应包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人等项目。 4.发现以下问题要停止发货，并报质量管理部处理： 4.1包装内有异常响动和液体渗漏； 4.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； 4.3包装标识模糊不清或脱落； 4.4药品已超出有效期的； 4.5其他异常情况的。 5.负责拼箱装箱、封箱并加盖拼箱印章或粘贴拼箱标识工作。 6.负责并实施出库复核记录千方百计操作与管理。 7.精神药品（限第二类）按照相关规定，严格执行双人复核。 8.复核员负责出库票据的整理装订工作，交仓库主任归档。 9.按规定建立药品的出库复核记录，记录至少保存5年。 10.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立运输员岗位职责。 二、范围：适用于公司运输员岗位。 三、责任：运输员 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，严格执行和遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，做好公司采购、销售药品的运输工作，确保运输过程交通安全和药品的质量。 2.按照规定履行交接手续，确保质量、数量的准确无误，交接手续完备。 3.装运的药品应标识清晰，包装牢固，数量准确，堆码整齐，不得将药品包装倒置、重压，堆码高度要适中。 4.搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图识标志要求堆放，防止包装和药品的破损，确保药品的安全。 5.根据药品的储存条件要求，选择相应的运输工具，对本人运输的药品安全负责，因人为原因造成的质量事故按企业有关规定处理。 6.精神药品（限第二类）的运输，按国家相关法律法规履行法定手续，双人运输并采取有效的安全防护措施，尽量缩短药品运输在途时间。 7.药品装好后应锁好车厢，防止药品丢失或失盗。 8.负责所驾驶车辆的日常维护、保养，出现故障随时维修。在出车前应检查燃料数量、车辆性能，保证车辆性能正常稳定。 9.在运输时，运输员应安全驾驶，严禁疲劳驾驶、超速驾驶。 10.应根据气候条件及药品性状，采取防雨雪、防日晒、防颠簸、防偷盗等措施，及时向质量管理部反应运输过程中收集的质量信息及可能发生的质量问题。 11.负责冷藏药品运输的相关工作。 12.完成上级领导交办的各项工作。
一、目的：建立会计岗位职责。 二、范围：适用于公司会计岗位。 三、责任：会计 四、内容： 1.树立“质量第一”的理念，严格执行和遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规和公司质量管理相关文件，做好公司的财务相关工作。 2.负责公司药品购、销、存业务全过程的财务核算。 3.负责公司各项支付款项的付款工作。 4.负责对销售药品开具发票。 5.及时将办理完毕的会计资料整理并归档。 6.完成上级领导交办的各项工作。 |
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