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这款新型可穿戴式人工肾可能最早上市,为尿毒症患者带来福音。

 肾之正道 2022-09-05 发布于河北

目前我国有70多万透析患者,尽管透析治疗让尿毒症患者的生命安全得到保障,但大多数患者还是从心底拒绝的,因为也没有别的办法,出于无奈每周到医院进行2-3次的血液透析。

这个现状可能在不久的的将来被打破,因为全世界的肾脏病的专家们一直在努力钻研便携式透析治疗,早在今年年初,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:可穿戴式人工肾获得重大突破。

这是当前世界上第一个可穿戴、便携式的新型腹膜透析装置,已经成功的在新加坡中央医院进行了人体试验。

这个新型人工肾仪器体积很小,而且重量不到2kg,患者可以随身携带,随便行走,随时随地进行透析,让患者可以摆脱大型血液透析机的束缚。

目前对于尿毒症患者最好的治疗就是进行肾移植,但一方面由于肾源紧缺,另一方面肾移植的高昂费用,能够肾移植的患者很少,全国尿毒症患者接受肾移植的比例不足1%。所以绝大多数尿毒症患者都会选择透析维持生命。主要的透析方式有两种:腹膜透析和血液透析。腹膜透析可以在家操作,但需要患者有较强的自我管理能力,每天自己换腹透液2-4次,一次半小时,而且要预防腹膜感染。

患者在家进行腹膜透析

 

患者在透析中心进行血液透析

传统的透析方式虽然能够保护患者的生命安全,但还是让很多尿毒症患者的生活和工作收到很大的影响。

事情总是向着美好的方向发展,虽然有些慢,但总会到来。新加坡AWAK科技公司应广大尿毒症患者需求,研发了这款更轻便、更人性化的可穿戴式人工肾设备,并且已经成功的进行了人体试验。

这项人体实验总共招募了15名尿毒症患者,这15人均已成功完成持续3天使用该新型可穿戴式腹膜透析装置,实验数据显示该设备能够有效替代肾脏排泄废物和毒素,并且没有任何人出现严重不良反应。

FDA给予了这项新技术高度认可。能够获得FDA授权突破性设备,意味着会加快这类设备的开发和审查。根据FDA的规定,要想授权突破性设备,必须是挽救人类危重疾病的重大突破。要么之前没有FDA批准的替代疗法可用,要么该技术必须比现有所批准的替代疗法具有显著优势。

这也意味着,尿毒症患者距离用上这款人工肾的日子不远了!

我们可以想象一下,在不久的将来,尿毒症患者可以携带着这么一个小小的设备,去逛街,去工作,去和朋友聚会,去热爱生活......

尿毒症患者的希望就在眼前,大家共同期待新型便携式人工肾设备的上市,过上更好的生活。

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