|
质量管理体系中部分难点问题的理解 一、质量目标 1. 定义：质量方面所追求的目的。 2. 目标制订要求 ⑴目标是可测量、可评价的； ⑵质量目标应与质量方针保持一致； ⑶目标包括满足产品要求所需要的内容； ⑷目标应是经过努力可到达的； ⑸目标是有时间性的，可分短期目标和长期目标； ⑹目标应在相关职能和层次上进行分解； ⑺各职能和相关层次上分解确定的目标值应高于总目标； ⑻目标应进行评审，必要时进行修订，以保持其适宜性。 二、过程的监视和测量 1. 目的 证实过程策划结果的能力，当达不到策划的结果时应采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性； 2. 产品实现过程的监视和测量。 ⑴与顾客有关的过程 ①合同履约率； ②顾客要求的反应能力。 ⑵设计和开发过程 ①新产品研制计划完成率； ②节点控制、设计评审验证, 确认的实施； ③组织与技术接口； ④评审、验证确认所提问题的处置； ⑤设计输出文件的差错； ⑥设计更改的实施和效果； ⑦采购、制造、使用、服务反馈设计问题的分析与评价。 ⑶采购过程 ①对供方业绩的评价； ②采购产品检验合格率，老化筛选合格率； ③上机使用采购产品质量问题； ④外协外包件检验合格率和质量问题； ⑤采购产品质量问题供方的处置； ⑥采购要求的工作正确性和有效性。 ⑷制造过程 ①产品交验合格率； ②返工、返修、报废的统计； ③对特殊过程的认定和过程能力的评价； ④生产过程产品质量的稳定性； ⑤生产设备能力的适宜性和稳定性； ⑥不合格品的处置和纠正预防措施的实施及效果。 ⑸服务过程 ①顾客服务满意率； ②顾客反馈信息的处置率； ③顾客投诉率。 ⑹管理过程 ①人力资源 a. 人员能力的需要； b. 培训计划的完成率； c. 培训效果的评价。 ②质量管理 a. 对体系运行过程的监视； b. 对产品质量问题处置的监视； c. 对内外部审核，管理评审问题和不合格项整改的监视；d. 产品一次交验合格率； e. 采购产品检验合格率、采购产品上机合格率； f. 仪器仪表周检率、周检合格率； g. 售后服务反馈、质量问题的处置。 3. 各部问应策划并确定过程监视和测量的项目、方法和频次，并保持记录，当监视和测量的结果达不到要求时，应采取适当的措施。监视和测量的结果可作为数据分析的来源。 三、数据分析 1. 目的 证实质量管理体系运行的适宜性和有效性，评价体系改进的要求。 2. 数据来源 ⑴产品质量的数据； ⑵有关体系运行过程的数据； ⑶对体系监视和测量的结果； ⑷供方的数据； ⑸来自顾客的数据； ⑹市场和外部情况的调查； ⑺质量体系财务的数据。 3. 数据分析应提供的信息 ⑴顾客满意的信息； ⑵产品质量及符合性信息； ⑶质量管理体系过程的信息； ⑷供方的质量信息； ⑸内外部质量成本信息。 四、持续改进 1. 目的 提高产品质量和体系运行的有效性，以增强满足要求的能力。 2. 该进的内容 ⑴产品性能和产品质量的改进； ⑵产品实现过程能力的改进； ⑶管理过程的改进； ⑷生产工艺的改进； ⑸售后服务的改进； ⑹生产组织的优化，资源的合理调配，接口方式的改表等。 3. 改进的机会 ⑴内外部审核； ⑵管理评审； ⑶过程的监视和测量； ⑷数据分析； ⑸顾客反馈的信息。
|
|
|
