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REP 401研究（NCT02565719）正在评估 REP 2139-Mg（临床）或 REP 2165-Mg 联合富马酸替诺福韦二吡呋酯 （TDF）和聚乙二醇化干扰素α-2a（pegIFN）治疗慢性HBeAg阴性HBV感染的安全性和有效性。 引入TDF治疗后，40名患者随机（1：1）进入实验组（TDF 48周，pegIFN 和 REP 2139-Mg / REP 2165-Mg）或对照组（48周TDF + pegIFN）。24 周治疗后，由于HBsAg 反应较差，所有对照组患者均进行了48周的实验治疗。在撤掉所有治疗药物后目前正在使用 Abbott Architect 和 Realtime 平台监测病毒血症。 除了因 pegIFN 相关抑郁引起的一例停药外，治疗耐受性良好。伴随 REP 2139-Mg / REP 2165-Mg 暴露，在38/40例患者中观察到转氨酶升高。这些升高均自行缓解，无症状且与治疗期间血清 HBsAg 的降低相关。 治疗期间，TDF 很好地控制了HBV DNA。 在实验治疗期间，HBsAg减少如下：在36/40患者中从基线开始> 1log，在28/40患者中<1IU / mL，在24/40患者中<0.05IU / mL。 HBsAg 血清学转换（> 10 mIU / mL）发生在24/40例患者中，12/40患者的滴度> 1000 mIU / mL，10/40患者的滴度> 10,000 mIU / mL 。 在完成治疗且≤24周随访的患者中，HBV感染的功能性控制目前持续维持着，如下表所示 对于≥24周随访的功能性抑制患者，20/26 患者 HBsAg 目前≤10IU / mL，14/26患者≤0.05IU / mL（LLOQ）。ALT 和 AST 在25/26例患者中正常化（<50 U / L）。 此外，目前在 21/26 例患者中观察到治疗结束时肝脏硬度中位数下降，16/26例患者正常（<7 kPa）。 REP 2139-Mg / REP 2165-Mg 在 HBeAg 阴性慢性HBV感染者中与pegIFN和TDF联合使用有效且耐受良好，并且在去移除药物后引起HBV感染获得持续的功能性控制。肝功能正常化和肝硬化中位数下降也表明这些患者纤维化的逆转。 393 Establishment of High Rates of Functional Control and Reversal of Fibrosis Following Treatment of Hbeag Negative Chronic HBV Infection with REP 2139-Mg / REP 2165-Mg, Tenofovir Disoproxil Fumarate and Pegylated Interferon Alpha-2a 注：转载原创文章请务必注明“来源：肝脏时间（HeparSpace） 微信公众号”，否则小心作者追到你家门口(⊙o⊙)哦！ |
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