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近年来，肿瘤免疫治疗已成为癌症治疗的一个重要手段。而免疫疗法又分为两大类，一种是针对肿瘤免疫逃逸机制的PD-1/PD-L1免疫疗法，另一种是CAR-T/TCR-T细胞疗法。 值得欣喜的是，针对肿瘤免疫逃逸机制的PD-1/PD-L1免疫疗法又有了新突破，肝细胞癌一线治疗新药QL1706进入 I 期实验阶段。 01 新药治“心肝”是什么原理？ QL1706是一款PD-1/CTLA-4双抗药物。PD-1是人类体内的一种蛋白质，生活在T细胞表面，具有抑制人体免疫系统对抗癌细胞的功能。 在健康的免疫系统下，存在于T细胞的PD-L1分子会发挥“关闭装置”作用，避免这些分子攻击正常细胞。而部分含有大量 PD-L1 分子的癌细胞，可以自我隐蔽，避免被 T-细胞发现及消灭，而这种免疫疗法药物的功能，就是阻断 PD-L1 的活性，从而激活人体对于癌细胞产生免疫反应。 02 仔细分析：新药的作用机制 QL1706是靶向PD- 1和CTLA-4的新型治疗用抗肿瘤组合抗体[1]。其作用机制主要是通过克服患者体内的免疫抑制，阻止肿瘤细胞的免疫逃逸作用，帮助免疫系统擦亮眼睛，准确识别“坏细胞”，从而重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤。 另外，QL1706还能结合双靶点阻断双信号通路，利用双特异性抗体两个抗原结合臂可以结合不同抗原的特点，有效增强抗体对癌细胞的结合特异性和靶向性，降低脱靶等副作用[1]，提高机体抗肿瘤免疫应答，从而发挥抗肿瘤作用。 03 QL1706的 I 期实验开始招募患者 一项评价QL1706注射液联合贝伐珠单抗注射液在晚期肝癌患者中的安全性、药代动力学和初步疗效的Ib期临床研究已经开始招募入组患者！ 1.项目基本信息 试验分期：I期 适应症：晚期肝癌 试验名称：一项评价QL1706注射液联合贝伐珠单抗注射液在晚期肝癌患者中的安全性、药代动力学和初步疗效的Ib期临床研究 报名材料： ①病理报告 ②既往治疗方案 ③最后一次出院记录 ④最近一次血象 2.治疗方案 ①试验药物：QL1706注射液 ②药物介绍： QL1706:PD-1/CTLA-4双抗 QL1604:PD-1 ③试验药组：QL1706+贝伐珠单抗 ④对照药组：QL1604+贝伐珠单抗 ⑤用药方案： QL1706：5mg/kg和75mg/kg，每3周一次，静脉输注给药。 QL1604：200 mq固定剂量，3周一次静脉输注给药。 贝伐珠单抗注射液：7.5mg/kg和15mg/kg，每3周一次静脉输注给药。 先输注QL1706或 QL1604注射液，之后间隔至少10分钟按要求输注贝伐珠单抗注射液。 3.入选标准 ①受试者自愿参加，并签署书面知情同意书； ②签署知情同意书时年龄≥18 岁，男女不限； ③既往未接受过任何针对HCC的系统治疗； ④经组织细胞学或临床诊断(参考《原发性肝癌诊疗指南2019年版》确诊的晚期肝细胞癌，疾病不适合根治性手术和/或局部治疗，或在手术和/或局部治疗后出现疾病进展； 4.排除标准 ①接受研究治疗前一年内接受过抗结核治疗者； ②既往接受过免疫治疗，包括免疫检查点抑制型抗体； ③已知患者既往对大分子蛋白制剂，或任何试验药物组分过敏； ④有出血倾向及重大凝血障碍证据； ⑤签署知情同意前5年内有其他恶性肿瘤史的患者(治愈的基底细胞皮肤癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等除外)。 想了解更多详细、完整的入选与排除标准，请大家扫描下方二维码添加小助理咨询！ 04 报名试验流程 有两种报名方式： （1）下载觅健APP，点击免费用药，选择合适的临床试验项目进行报名，并填写报名表格（要求尽可能准确、完整）； |
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