结肠癌疫苗再获近2千万投资，能否成为癌症疗法新未来？| 产业要闻

这是《肠道产业》第1107期

本期看点

 

• Elicio获得1996万资助开发癌症疫苗
• 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获CHMP建议批准
• Iterative Scopes结肠息肉检测器械SKOUT获510（k）认证
• Artiva AB-201 IND申报获FDA批准
• Glyscend 公布GLY-200的1期临床新数据
• empowerDX与NIMA Partners就乳糜泻建立伙伴关系

 

Elicio获得1996万资助开发癌症疫苗

作者：Elicio Therapeutics

解读：Richard

来源：Elicio Therapeutics官网

发布日期：2022-09-20

内容要点

9月20日，临床阶段的生物技术公司Elicio Therapeutics宣布，获得了来自芝加哥胃肠道研究基金（GIRF）的280万美元（约合人民币1995万元）资助，来开发ELI-007和ELI-008两款癌症候选疫苗。

Elicio Therapeutics公司致力于开发肿瘤免疫疫苗，通过旗下AMP开发平台构建的免疫疫苗能够直接靶向淋巴结，有效激活、训练乃至扩增关键免疫细胞，产生持久的抗肿瘤免疫反应。

候选疫苗ELI-007能够靶向BRAF V600E基因突变的癌细胞，这一基因的突变频率在结直肠癌中占到10%。候选疫苗ELI-008能够靶向p53 热点基因突变的癌细胞，如结直肠癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤等的癌细胞，这一基因突变频率在实体瘤中占到了60%。

原文链接：

https:///2022/09/elicio-therapeutics-receives-2-8-million-grant-from-the-gastro-intestinal-research-foundation-girf-to-fund-research-for-two-therapeutic-cancer-vaccines/

 

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获CHMP建议批准

作者：AbbVie

解读：Alex Zhang

来源：Biospace

发布日期：2022-09-19

内容要点

9月19日，艾伯维（AbbVie）宣布，新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi 用于治疗对常规或生物疗法反应不足、失去反应或不耐受的中重度活动性克罗恩病（CD）申请，获得了欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极审查意见。

CHMP的积极审查意见是基于ADVANCE、MOTIVATE和FORTIFY 3项关键3期临床研究结果。在ADVANCE和MOTIVE诱导研究中，与安慰剂相比，接受600mg Skyrizi IV诱导治疗的患者中，达到2个主要终点（第12周临床缓解和内镜应答）的患者比例显著增加。

FORTIFY维持研究在Skyrizi 静脉注射诱导治疗有应答的患者中开展。与停用Skyrizi的患者相比，接受Skyrizi 360mg 皮下注射维持治疗的患者中，有显著更高比例的患者在治疗一年（52周）后达到内镜应答和临床缓解。

原文链接：

https://www./article/releases/abbvie-secures-positive-chmp-opinion-for-risankizumab-skyrizi-for-the-treatment-of-adults-with-moderate-to-severe-crohn-s-disease/

 

Iterative Scopes结肠息肉检测器械SKOUT获510（k）认证

作者：Iterative Scopes

解读：Richard

来源：Businesswire

发布日期：2022-09-22

内容要点

9月22日，美国医疗科技公司Iterative Scopes宣布，旗下结肠息肉自动检测医疗器械SKOUT获得了FDA颁发的510（k）上市许可。

SKOUT是一款实时的计算机辅助结肠息肉检测设备，结合了先进的计算机视觉技术，在结直肠癌筛查和监测中能够帮助胃镜医师对可疑息肉进行甄别，并且能够实时反馈检测结果。

在前期开展的多中心临床试验中，与常规胃镜相比，SKOUT被证实能够显著提高腺瘤检出率，结肠镜平均腺瘤数（APC）检出率相对增加27%。在远端结肠处5-9毫米息肉检出率相对增加44%，5-9毫米息肉整体检出率相对增加29%。

原文链接：

https://www./news/home/20220922005730/en/Iterative-Scopes-Receives-FDA-Clearance-for-AI-Assisted-Polyp-Detection-Device-SKOUT%E2%84%A2

 

Artiva AB-201 IND申报获FDA批准

作者：Artiva Biotherapeutics

解读：Alex Zhang

来源：Artiva Biotherapeutics官网

发布日期：2022-09-20

内容要点

9月20日，临床阶段的生物制药公司Artiva Biotherapeutics宣布，其用于治疗实体瘤的新型同种异体CAR-NK细胞疗法候选药物AB-201的新药临床试验申请（IND）获FDA批准。该公司计划于2023年上半年开始启动AB-201的临床研究。

AB-201是首个全身给药的CAR-NK细胞疗法候选药物，主要适用于HER2阳性癌症适应症，包括乳腺癌和胃癌。在此前多个临床前HER2阳性肿瘤模型系统中，AB-201已显示出有效的抗肿瘤活性。

该药物采用了Artiva Biotherapeutics公司独特的AlloNK制造平台和专有的CAR设计，其具有新型高亲和力的HER2靶向scFv结构，同时利用其独特的共刺激结构与IL-15结合，增强了该药物的活性和持久性。

原文链接：

https://www./artiva-biotherapeutics-announces-fda-allowance-of-ind-for-ab-201/

 

Glyscend 公布GLY-200的1期临床新数据

作者：Glyscend Therapeutics

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2022-09-20

内容要点

9月20日，临床阶段的生物技术公司Glyscend Therapeutics公布了其候选药物GLY-200治疗2型糖尿病1期临床试验新的生物标志物结果，并宣布启动该药物的2期临床试验。

GLY-200是一种粘蛋白复合聚合物，可增强十二指肠的天然黏膜屏障，从而产生“十二指肠免伤”效果，作为治疗2型糖尿病和相关代谢疾病的同类首创口服肠道靶向药，其可以无创且安全地实现代谢手术的有益效果。

1期临床试验的探索性终点数据显示，志愿者在使用GLY-200药物5天后其血糖、胰岛素和胆汁酸水平出现统计学意义的改善，肠道激素如GLP-1和肠高血糖素也出现相应变化，这一结果与Roux-en-Y胃旁路术等手术效果一致。

GLY-200的2期临床试验正在积极招募患者，初步临床数据预计将在2023年上半年公布。

原文链接：

https://www./article/releases/glyscend-therapeutics-releases-new-phase-1-biomarker-results-and-initiates-phase-2-clinical-trial-under-an-ind-for-gly-200-as-a-potential-first-in-class-type-2-diabetes-treatment/

 

empowerDX与NIMA Partners就乳糜泻建立伙伴关系

作者：empowerDX