【原】NCCN2022.V5版NSCLC指南更新！开启驱动基因指导下的肿瘤精准治疗模式

非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗可谓发展迅猛，日新月异。跟进前沿动态、兼具权威，NCCN指南已经成为全球医患共同关注的热点，也是NSCLC治疗的风向标。NCCN 非小细胞肺癌指南在2022年已经更新至第五版。都有哪些更新要点？一起来学习一下吧。 

精准诊疗成为肿瘤治疗的金标准

近几年NSCLC靶向治疗及免疫治疗不断发展，从基因或基因组学的分子分型角度治疗逐步成为临床肿瘤精准治疗的关键因素。

根据2022年最新版非小细胞肺癌NCCN指南推荐，NSCLC肺癌患者应检测的靶点为EGFR、KRAS、ALK、ROS1、BRAF、NTRK、PD-L1及MET、RET。

索托雷塞打破KRAS不可成药魔咒

KRAS靶点自从发现至今，一直备受关注。由于KRAS蛋白表面缺乏明显靶点让小分子药物与之结合，所以研究至今KRAS基因靶向治疗的药物很少。索托雷塞（sotorasib）的惊艳亮相，无疑给肿瘤治疗领域带来了新惊喜。对于KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者，NCCN指南推荐使用索托雷塞（sotorasib）。

关于索托雷塞的临床治疗效果

在 1/2 期CodeBreaK 100 试验中 ，索托雷塞（sotorasib）在KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中的 2 年总生存率(OS)可达32.5%(95% CI, 25.0%-40.2%)！

在试验中，研究参与者以 FDA 批准的剂量（每天一次 960 mg）口服索托雷塞（sotorasib），直到疾病进展。射线照相扫描每 6 周进行一次，直至第 48 周，然后每 12 周进行一次。

数据截止日期为 2022 年 2 月 22 日，OS 的中位随访时间为 24.9 个月。使用索托雷塞（sotorasib）实现的总体缓解率 (ORR)为40.7%(95% CI, 33.3%-48.4%)，疾病控制率 (DCR)为 83.7%(95% CI, 77.3%-88.9%) 。此外，中位反应持续时间(DoR) 为12.3个月(95% CI, 7.1-15.0)，50.6% (95% CI, 37.4%-62.4%) 的反应者至少反应了 12 个月。

中位无进展生存期 (PFS)为6.3个月 (95% CI, 5.3-8.2)，中位OS为12.5个月(95% CI, 10.0-17.8)。12个月的OS率为 50.8%（95% CI，42.8%-58.2%）。

索托雷塞（sotorasib）在KRAS G12C 突变 NSCLC 的患者中的2年OS率可达32.5%，这让不少患者及家属看到了希望。相信未来针对KRAS基因突变的靶向药物会不断研发出来，更快进入精准治疗的时代。

不用出境就可以和国外同步使用最新抗癌新药

 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是我国首个以国际医疗旅游服务为主要内容的国家级试验区，并且在肿瘤治疗领域形成产业集聚，特别是肿瘤新药发展加速推进，积极探路打造医疗健康开放新高地。目前多款肿瘤新药可惠及中国患者，文中提到的索托雷塞（sotorasib）已完美落地海南博鳌，并且根据进口药品带离管理暂行办法，患者经过审批，可将仅供自用的口服进口药品带离先行区，这也大大增加了患者用药的便捷性，降低了患者及家属用药衣食住行等辅助成本。

另，从目前国家政策来看，各渠道都在大力推广海南新特药的内陆肿瘤患者用药，并且纳入多款城市惠民保免费用药政策，例如上海，北京，海南，内蒙和西宁，现在针对索托雷塞（sotorasib）海南用药均可以报销。

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