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FDA 已授予 eftilagimod alpha (efti; IMP321) 的快速通道指定，用于与派姆单抗联合作为 IIIB/IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗药物，患者TPS至少为 1%。 Efti 是一种用于治疗癌症的一流抗原呈递细胞 (APC) 激活剂。Efti 利用 LAG-3 的独特特性通过 MHC II 分子与 APC（如树突细胞、单核细胞和巨噬细胞）结合来激活先天免疫和适应性免疫。通过激活 APC，抗肿瘤细胞扩增，抗原呈递给适应性免疫系统，CD4+ 和 CD8+ T 细胞扩增。
一线 NSCLC 队列中的患者需要进行组织学或细胞学证实诊断为不适合根治性治疗的 IIIB 期 NSCLC 或不适合基于 EGFR/ALK 的治疗的 IV 期 NSCLC。患者没有接受针对晚期/转移性疾病的全身治疗，尽管先前对晚期/转移性疾病的姑息性放疗是可以接受的。入组患者在前 8 个周期每 2 周接受 30 mg efti，然后从第 9 周期开始每 3 周接受一次，再加上每 3 周接受 200 mg pembrolizumab。每个周期持续 3 周。试验的主要终点是 ORR。次要终点包括反应时间、反应持续时间 (DOR)、疾病控制率、无进展生存期 (PFS) 总生存期和安全性。2 期 TACTI-002 试验的数据显示 efti 和 pembrolizumab 的组合，在意向治疗 (ITT) 人群中 (n = 114)获得了 38.6% (95% CI, 29.6%-48.2%) 的总体反应率 (ORR)。此外，在接受联合治疗的可评估患者（n = 103）中，ORR 为 42.7%（95% CI，33.0%-52.9%）。其他数据显示，PD-L1 TPS 小于 1（n = 32）的患者的 ORR 为 28.1%。PD-L1 TPS 在 1% 和 49% 之间（n = 36）的患者的 ORR 为 41.7%。PD-L1 TPS 至少为 1% (n = 55) 的患者的 ORR 为 45.5%，PD-L1 TPS 至少为 50% (n = 19) 的患者的 ORR 为 52.6%。在所有患者中，鳞状细胞癌和非鳞状细胞癌患者的 ORR 分别为 35% 和 38.9%。此外，8.6% 的确诊应答者在 6 个月内出现疾病进展，而中位 DOR 尚未达到。在 ITT、PD-L1 所有人群中，中位 PFS 为 6.9 个月。PD-L1 TPS 至少为 1% 的患者和 PD-L1 TPS 至少为 50% 的患者的中位 PFS 分别为 8.4 个月和 11.8 个月。ITT 和可评估患者群体的疾病控制率分别为 73.7% 和 81.6%。关于安全性，efti 加 pembrolizumab 是安全且耐受性良好的。这一快速通道称号承认 efti 在增强人体免疫系统对抗癌症和显著增强患者对标准免疫疗法反应方面的独特潜力。efti 现在已经获得了两个适应症，一线非小细胞肺癌和一线头颈部鳞状细胞癌 [HNSCC] 的快速通道称号，为癌症患者带来新的治疗选择。
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