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【器械百科】史赛克Surpass Streamline血流导向装置

 玉书房 2022-10-22 发布于河南

目录


   产品概览

1.0 NMPA适应症

1.1 Surpass Streamline血流导向装置系统

1.2 Surpass Streamline血流导向装置的历史

1.3 为什么选择Surpass Streamline血流导向装置?

1.4 孔隙度、网孔密度的概念

1.5 为什么网孔密度如此重要?


   规格型号

2.0 系统组成

2.1 支架编织网丝

2.2 支架尺寸

2.3 输送系统

2.4 Surpass通路系统

  

   准备

3.0 支架尺寸选择:直径

3.1 支架尺寸选择:长度

3.2 推荐配件

3.3 冲洗系统

3.4 确认头端位置

3.5 支架定位


   释放

4.0 显影标记

4.1 Step 1–开始释放

4.2 Step 2–继续释放

4.3 释放技术

4.4 Step 3 – 回收和再释放

4.5 Step 4 – 完全释放

4.6 Step 5 – 移除系统

4.7 技巧 & 技术

  

   总结

产品概览

Surpass Streamline血流导向装置

厂家名称:史赛克

器械特点:

导流作用良好

支架打开稳定

型号选择简单

临床证明单支架治疗有效

更强劲的径向力

更少打折和扭转

更少缩短

更多网丝

更大网孔密度




NMPA适应症

Surpass Streamline血流导向装置适用于 18岁及以上的未破裂动脉瘤患者,动脉瘤囊状、大或巨大(≥10mm)宽颈(瘤颈≥4 mm或瘤体/瘤颈比<2)或梭形动脉瘤,靶病变血管为颈内动脉岩骨段及以上血管到ICA末端,血管直径为≥2.5mm且≤5.3mm。




Surpass Streamline血流导向装置系统





Surpass Streamline血流导向装置的历史




为什么选择Surpass Streamline血流导向装置?

临床证明单支架治疗有效


更强的径向力

更少打折和扭转 即使比较的支架长度更长

更少短缩

更多网丝 更大网孔密度

更大网孔密度 更好血流导向作用




孔隙度、网孔密度的概念

· 孔隙度:支架植入血管后未被金属覆盖的面积。

· 网孔密度:单位面积网孔的数量 (孔/mm2)。

· 血流导向装置通过平衡孔隙度和网孔密度。保证了血流导向作用的同时,保持穿支和侧支的通畅。

· 绝大多数血流导向装置金属覆盖率为30-40%,孔隙度则是60-70%。

· Note:可以有各种不同的比例,但孔隙度不能低于 50%, 否则有可能导致穿支和侧支的梗阻。

图A和图B孔隙度相同(50%)但网孔密度不同。图A网孔密度是图B的16倍。




为什么网孔密度如此重要?

更高的网孔密度在渐细血管中血流导向作用稳定

网孔密度和编织角度影响流体速度;网丝从48增加到72

  • 动脉瘤流入量减少24%

  • 冲击区域缩小近90%*




规格型号







系统组成




支架编织网丝
  • 钴铬自膨编织支架

  • 预装在OTW系统

  • 编织丝32微米




支架尺寸

市面上最长的50mm长度




输送系统

保持导丝通路 支架稳定释放




Surpass 通路系统




准备







支架尺寸选择:直径

根据更大的血管直径选择支架尺寸(远端或者近端血管直径)。




支架尺寸选择:长度
  • 选择Surpass Streamline血流导向装置标称长度至少比动脉瘤瘤颈≥10mm(在瘤颈的两侧≥5mm),并尽量让Surpass Streamline血流导向装置近端和远端锚定在血管平直段。

  • 注意∶Surpass Streamline血流导向装置在释放过程中长度会发生变化,需要知道这一点。但是Surpass Streamline血流导向装置正常释放后不短于其标称长度。

Surpass Streamline血流导向装置5.0x30

即使治疗梭形动脉瘤,释放长度仍旧长于标称直径:30.3mm。




推荐配件

· 1个 6F 导入鞘(合适尺寸)

· 2个扭控止血阀RHVs)

· Surpass 通路系统

– Synchro2 0.14 标准通路导丝

– XT-27 微导管

– AXS Catalyst 5 远端通路导管

– 长鞘

·5)无菌肝素生理盐水冲洗袋

*Surpass Streamline 血流导向装置需要2)冲洗点




冲洗系统

· 从包装中取出Surpass Streamline输送系统,并在使用前检查整个系统。如果包装和/或任何组件出现损坏或丢失,请不要使用。

· 用无菌肝素生理盐水冲洗分配环

· 用无菌肝素化盐水冲洗Surpass Streamline外导管和Surpass Streamline推送杆

注意:小心冲洗整个Surpass Streamline 输送系统,避免将空气注入




确认头端位置
  • 如果Surpass Streamline推送杆头端距离输送导管太远,可能会影响系统的跟踪性。

  • 锁紧Surpass Streamline外导管RHV,固定好Surpass Streamline 推送杆的位置。




支架定位

1. 用标准导丝导管通路技术, 将AXS Catalyst 5远端通路导管放到动脉瘤远端,如果解剖结构

允许的情况下建议放到M1段。

2. 移除XT-27和Synchro2 .014 标准导丝,保持中间导管位置。

3. 在体外小心地将输送系统装载到.014in 通路导丝上。

4. 透视下,小心连续的推送整个系统直到导丝和输送系统超过动脉瘤的位置。

5. 通过显影标记观察Surpass Streamline 血流导向装置的位置。保证其远端至少超过动脉瘤颈5mm。




支架定位

· 通过观察显影标记确定Surpass Streamline 血流导向 装置的位置

· 确定血流导向装置的远近端距离动脉瘤瘤颈至少5mm 

· 现在可以准备释放Surpass Streamline血流导向装置

*技巧 & 技术

释放前轻轻回拉Surpass Streamline 输送系统和 中间导管,以消除系统张力




释放







显影标记




Step 1–开始释放

松开输送系统上的RHV,回撤Surpass Streamline外管的同时轻轻往前推Surpass Streamline推送杆开始释放。释放约10mm Surpass Streamline血流导向装置后,其远端将开始打开并贴在血管壁上这个技术称为“退鞘unsheathing

*技巧 & 技术

· 缓慢的释放可以提高释放成功率

· 通过Surpass Streamline外导管头端显影标记可判断其位置




Step 2–继续释放

Surpass Streamline推送杆推送力(推)和/或Surpass Streamline外导管回撤力(拉)的结合,使医生能够将血流导向装置远端锚定在理想着陆区。

*技巧 & 技术

在释放过程中,为改善贴壁性,锁紧Surpass Streamline外导管的RHV并轻轻前推Surpass Streamline输送系统,以保持对Surpass Streamline血流导向装置的轻微推送力(这个技术称为 “loading”)。




释放技术




Step 3–回收和再释放

如果释放位置不满意,Surpass Streamline血流导向装置可以回收和再释放。回收时,请轻轻回拉Surpass Streamline推送杆,同时保持Surpass Streamline外导管轻微推送力。一旦回收成功,Surpass Streamline输送系统可以根据需要在远端或近端重新定位。

*技巧 & 技术

  • 请勿部分释放和回收Surpass Streamline血流导向装置超过三次;

  • 可回收区域在可回收标记和Surpass Streamline远端标记之间,距离Surpass Streamline 推送杆近端标记至少11mm;

  • 一旦Surpass Streamline血流导向装置开始贴壁,请勿将其往前推送;

  • 如果在回收过程中感觉到明显阻力,请勿过度用力进行回收。




Step 4–完全释放

整个Surpass Streamline血流导向装置释 放后,在透视下确认完全打开,以确保充分贴壁。




Step 5–移除系统

· 通过回拉Surpass Streamline推送杆直到头端显 影标记与Surpass Streamline外导管远端标记重 合,锁紧Surpass Streamline 外导管RHV 。

· 小心移除整个Surpass Streamline输送系统包括配件。

· 确认血流导向装置通畅且位置理想。

·完成手术后,移除所有手术器械及配件。

*技巧 & 技术

回拉Surpass Streamline推送杆时,保持外导管轻微前推力以防止整个系统移动。




技巧 & 技术
  • 正确冲洗使系统保持润滑 避免导丝产生过大的张力或系统中摩擦力增加

  • 使用三轴系统 将提高输送系统的跟踪性和推送性

  • 始终保持观察透视下导丝和导管头端位置

  • 考虑回收和重释放 当释放过程中支架位置不理想

  • 将导丝头端放置在动脉瘤远端的安全位置 可能有助于在释放过程中增强支撑性

  • 确认长鞘和中间导管的适当位置 后退的导管会使推送系统更加困难

  • 考虑移除并丢弃导丝和支架系统 如果系统持续产生过大摩擦,请更换新器械

  • 如果发现入路困难,尤其是在穿过动脉瘤的瘤颈部

  • 或分叉处时 请确保两个远端标记(Surpass Streamline 外导管头端和推送杆远端)对齐。 轻轻地回撤或推进Surpass Streamline 推送杆,以保持远端两个标记之间的1-2mm的空隙

  • 交替推送中间导管和输送系统 也许可以改善跟踪性

  • 推送过程中在将Surpass Streamline 推送杆回撤至外导管可能会导致跟踪困难

  • 尽量保持整个系统笔直 在整个手术过程尤其是释放前,可以去除张力保证精确释放

总结

72/96钴铬+铂金编织自膨支架

预装(over the wire)系统

3/4/5mm三个直径

15-50mm长度


导流卓越:网孔密度更大,导流作用更强,闭塞效果更好

打开自信:Always open,不打折,不 Twist

选型简易:展开好,长度长,短缩少,length is your friend

独立操控的导丝,高质量的临床随访数据,适用于多种病变...

CAT 5 到达远端,输送系统

到位后,两步释放

外侧弯释放技术

最后记得拉推送杆

END



















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