风险和机遇识别、评价与应对措施表 |
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序号 | 过程
编号 | 过程名称 | 风险和机遇内容 | 风险分析 | 管理/措施 | 责任部门/人 | 实施时间
(开始-完成) | 评价措施有效性 |
严重程度 | 发生概率 | 可探测性 | RPN | 风险级别 |
1 | COP01 | 顾客要求的确定和评审过程 | 1. 对市场需要产品的发展趋势判断失误； | 5 | 2 | 4 | 40 | 高 | 对市场需求产品的发展趋势进行分析，详见《市场调查报告》 |
| 2017/4/17 | 有效 |
2. 客户要求识别不完整； | 5 | 2 | 2 | 20 | 一般 | 对客户要求实施监视和测量，并及时完善、更新内部《客户要求识别与评价表》 | 2017/4/17 | 有效 |
3. 未能确保能够满足客户要求就签署合同。 | 5 | 2 | 2 | 20 | 一般 | 对客户合同进行评审并形成记录，确保能满足合同要求后才签署合同，详见《销售订单评审记录单》 | 2017/4/17 | 有效 |
2 | COP02 | 过程设计与确认过程 | 1. 新产品开发日程未能遵守客户要求； | 3 | 4 | 2 | 24 | 一般 | 制订产品开发计划及进度，并与客户达成一致，详见《新产品先期策划与进度表》、《产品开发计划及进度表》 |
| 2017/4/17 | 有效 |
2. 工厂资源及人员能力评估不足，导致过程设计失效。 | 4 | 1 | 2 | 8 | 一般 | 依工厂实际资源及人员能力进行评估，详见《产能策划表》 | 2017/4/17 | 有效 |
3 | COP03 | 生产过程 | 1. 生产不能准时完成计划； | 5 | 1 | 2 | 10 | 一般 | 安排跟单员全程跟进生产计划进度，并对异常及时进行反馈与沟通，详见《生产计划》、计划达成率统计等。 |
| 2017/4/17 | 有效 |
2. 不良率过高； | 5 | 1 | 2 | 10 | 一般 | 对不良率进行监控，并及时采用纠正预防措施，详见SPC、产品合格率指标 | 2017/4/17 | 有效 |
3. 产品标识不清、混料； | 4 | 2 | 2 | 16 | 一般 | 严格按《标识与可追溯性管理控制程序》要求，对产品进行标识，并按区摆放 | 2017/4/17 | 有效 |
4 | COP04 | 产品交付过程 | 1. 生产计划制定不合理，导致无法按时完成计划； | 5 | 1 | 4 | 20 | 一般 | 对公司产能进行分析，并依产品特点和实际产能合理安排生产计划，详见《产能分析表》、《生产计划表》等。 |
| 2017/4/17 | 有效 |
2. 不能按时交付； | 5 | 1 | 2 | 10 | 一般 | 对生产计划达成率、产品准时交货率进行监控，并根据实际情况制定安全库存 | 2017/4/17 | 有效 |
3. 交付的产品不符合客户的要求。 | 5 | 1 | 3 | 15 | 一般 | 对制程及成品进行检验，确保产品质量符合客户要求，详见首/尾件检验报告、巡检报告，成品检验报告等 | 2017/4/17 | 有效 |
5 | COP05 | 服务与反馈过程 | 1. 客户投诉未能有效解决； | 4 | 2 | 2 | 16 | 一般 | 对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并按客户要求及时回复，详见《客诉清单》、CAR等 |
| 2017/4/17 | 有效 |
2. 客户满意度低，导致客户订单减少或丢失。 | 4 | 3 | 2 | 24 | 一般 | 设立客户满意度监控指标，每年至少调查分析一次，详见《顾客满意度调查控制程序》 | 2017/4/17 | 有效 |
6 | SP01 | 风险和机遇的应对过程 | 1. 风险识别不完整，如：未包含产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训； | 4 | 2 | 3 | 24 | 一般 | 严格按文件要求进行风险分析与识别。风险小组根据风险分析结果制订与其潜在影响相适应的行之有效的应对措施，并予以执行。对管理措施实施后的有效性进行评价，并按策划频率进行评审。详见《风险和机遇的应对控制程序》 |
| 2017/4/17 | 有效 |
2. 风险没有制订相应的措施，或措施没有得到有效的实施。 | 3 | 3 | 2 | 18 | 一般 | 2017/4/17 | 有效 |
7 | SP02 | 人力资源管理过程 | 1. 人员不足； | 4 | 3 | 1 | 12 | 一般 | 1.建立员工岗位任职要求，详见《岗位职责说明书》；
2.基于岗位任职要求，采取适当措施，建立培训开发系统，储备人才。进行岗前培训、在职培训、工作技能培训，充分发挥员工潜能，建立后备人员，实行一人多岗或一些关键岗位一岗多人制度，避免关键/特殊岗位人才流失造成的损失，详见《培训计划》、《培训记录》等
3.通过邮件、通告、会议、培训等方式，及时分享与传递相关信息。 |
| 2017/4/17 | 有效 |
2. 能力不足； | 3 | 2 | 2 | 12 | 一般 | 2017/4/17 |
3. 沟通不畅。 | 3 | 2 | 1 | 6 | 低 | 2017/4/17 |
8 | SP03 | 设备、工装管理过程 | 1. 设备损坏，影响生产进度； | 4 | 2 | 1 | 8 | 一般 | 1.设备日常保养制度、定期保养计划
2.建立设备易损件清单 |
| 2017/4/17 | 有效 |
2. 特种设备未定期检定，违反法律法规。 | 5 | 1 | 1 | 5 | 低 | 特种设备定期备案和检定，确保合格有效 | 2017/4/17 | 有效 |
9 | SP04 | 文件和记录控制过程 | 1. 软硬件非正常损坏； | 5 | 1 | 2 | 10 | 一般 | 定期将技术资料备份至公司服务器中；（双备份） |
| 2017/4/17 | 有效 |
2. 作废文件非预期使用，导致引发不良后果。 | 4 | 1 | 1 | 4 | 低 | 1.作废文件及时回收销毁，因参考作用需要保留的任何已作废的文件，都应加盖红色“作废”印章或做好相应标识分开保存。详见《文件与资料控制程序》
2.体系办每月进行稽查，对文件有效性进行监控，见过程绩效“文件有效受控率100%” | 2017/4/17 | 有效 |
3. 记录清单未规定保存期限 | 3 | 2 | 2 | 12 | 一般 | 对记录清单的保存期限进行规定，见《记录控制程序》。 | 2017/4/17 | 有效 |
10 | SP05 | 监视设备管理过程 | 1. 仪器精度不够，导致检测结果不准确。 | 3 | 2 | 2 | 12 | 一般 | 1.建立仪器清单及年度校准计划，按计划时间对仪器实施校准；
2.校准好的仪器张贴合格标签，注明有效期。 |
| 2017/4/17 | 有效 |
2. 校准标识不明确或损坏，导致非预期使用； | 3 | 3 | 1 | 9 | 一般 | 每天使用前进行点检，如发现校准标识不明确或破损的，及时记录并联络仪器管理员确认合格后才能使用. | 2017/4/17 | 有效 |
11 | SP06 | 采购管理过程 | 1. 采购物料不符合要求； | 4 | 2 | 3 | 24 | 一般 | 1.开发建立备用供方以及供方淘汰制度；
2.供应商业绩定期评价，对供方进行考核，并采取相应措施。 |
| 2017/4/17 | 有效 |
2. 交货不及时； | 4 | 3 | 2 | 24 | 一般 | 对供应商交货绩效进行监控，并纳入考核范围。 | 2017/4/17 | 有效 |
3. 价格成本高。 | 4 | 3 | 2 | 24 | 一般 | 对价格成本进行核算，与供方达成共赢 | 2017/4/17 | 有效 |
12 | SP07 | 产品监视和测量过程 | 1. 原材料批量不良未检出； | 4 | 2 | 2 | 16 | 一般 | 制订来料检验标准，规定抽样计划及允收、判退标准，见《抽样工作指示》、各原料检验标准 |
| 2017/8/15 | 有效 |
2. 不良品未及时标识和控制； | 4 | 2 | 3 | 24 | 一般 | 严格按《不合格品控制程序》对不合格品进行标识与隔离 | 2017/8/15 | 有效 |
13 | SP08 | 产品防护过程 | 1. 储存环境不符合要求； | 4 | 2 | 4 | 32 | 高 | 对储存环境进行规定，并每日稽核。见《仓库工作指示》、《温湿度记录表》 |
| 2017/8/15 | 有效 |
2. 标识不清，导致材料误用； | 4 | 2 | 3 | 24 | 一般 | 1.物料入库前仓库员对标识进行检查，并按区存放；
2.仓管员、物料员负责标识的维护，发现脱落或不清，立即通知相关人员进行确认。
见《产品标识和追溯控制程序》 | 2017/8/15 | 有效 |
3. 帐、卡、物不一致。 | 4 | 2 | 3 | 24 | 一般 | 每月定期盘点，编制《盘点表》，并将盘点误差纳入个人绩效。见《仓库工作指示》 | 2017/8/15 | 有效 |
14 | SP09 | 不合格品控制过程 | 1. 标识不清，导致非预期的应用； | 4 | 2 | 3 | 24 | 一般 | 设置不合格品区，所有不合格品及时张贴红色”不合格品“标贴后放置在指定区域，以避免被误用，见《不合格品控制程序》。 |
| 2017/8/15 | 有效 |
2. 未及时有效的采取改善对策，导致不合格品持续产生。 | 4 | 2 | 2 | 16 | 一般 | 出现不合格后，及时进行分析原因，采取对策，并对改善措施进行验证，以确保不良不再次发生。见《纠正与预防措施控制程序》 | 2017/8/15 | 有效 |
15 | SP10 | 工程变更控制过程 | 1. 没有识别出应受控的所有过程； | 4 | 1 | 2 | 8 | 一般 | 根据收集的客户要求、法律法规要求，识别关键过程，见《更改控制清单》 |
| 2017/8/15 | 有效 |
2. 更改未能及时传递到相关部门； | 3 | 2 | 2 | 12 | 一般 | 及时将更改信息传递至相关部门，见《ECN》 | 2017/8/15 | 有效 |
3. 更改验证不充分。 | 3 | 2 | 2 | 12 | 一般 | 所有更改需要验证，见《工程变更控制程序》 | 2017/8/15 | 有效 |
16 | SP11 | 数据分析过程 | 1、 硬件、软件非正常损坏； | 4 | 1 | 1 | 4 | 低 | 资料双备份 |
| 2017/8/15 | 有效 |
2. 收集的数据不准确或无法利用分析； | 4 | 2 | 3 | 24 | 一般 | 1.设计合理的统计报表，对数据进行分类收集，便于分析和利用，见“绩效数据统计表”。
2.绩效部对数据的准确性实施监督和验证，见“绩效趋势图”。 | 2017/8/15 | 有效 |
17 | MP01 | 经营计划过程 | 1. 和竞争对手相比的SWOT分析失误，导致业务萎缩； | 5 | 2 | 3 | 30 | 高 | 对竞争对手进行严谨细致的调查分析，见《经营计划》 |
| 2017/8/15 | 有效 |
2. 组织环境识别不齐全，相关方要求识别不完整； | 5 | 2 | 3 | 30 | 高 | 根据标准及客户要求，对组织环境及相关方进行识别，并定期收集相关信息，进行监视和评审。见《经营计划》、《相关方信息收集表》 | 2017/8/15 | 有效 |
18 | MP02 | 不良质量成本过程 | 1. 质量事故； | 5 | 1 | 2 | 10 | 一般 | 购买产品保险，降低质量事故发生后带来的损失 |
| 2017/8/15 | 有效 |
2. 超额运费。 | 5 | 1 | 3 | 15 | 一般 | 对包括合同价格之外的一切费用进行统计，进行分析改善 | 2017/8/15 | 有效 |
19 | MP03 | 内部审核过程 | 1. 内审员能力不足，导致审核浮于表面； | 4 | 2 | 2 | 16 | 一般 | 对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。内审必须由有资质的人员实施。见《内审实施计划》、内审员培训记录。 |
| 2017/8/15 | 有效 |
2. 审核发现的不符合项未能及时改善，导致问题长期存在。 | 4 | 2 | 1 | 8 | 一般 | 对内审开出的不符合项，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，并验证其有效性，直至不符合项关闭。见“内审CAR” | 2017/8/15 | 有效 |
3. 内审团队关键人员缺失； | 2 | 2 | 1 | 4 | 低 | 提前进行人才储备，临时缺失时内部授权 | 2017/8/15 | 有效 |
4. 自然灾害。 | 2 | 1 | 4 | 8 | 低 | 延期内审，并将实际情况传递至外部相关方，以获得谅解与支持 | 2017/8/15 | 有效 |
20 | MP04 | 管理评审过程 | 1. 输入项目不全； | 3 | 2 | 1 | 6 | 低 | 根据体系标准及公司实际情况制订管理评审计划，经总经理批准后落实到责任部门，以确保每一项输入均得到评审。见《管理评审计划》 |
| 2017/8/15 | 有效 |
2. 输出项目未能有效落实。 | 3 | 2 | 1 | 6 | 低 | 1.对输出项的改进措施、执行人、改善时间进行明确规定，以确保管理评审的输出得到有效落实，见《管理评审输出改进措施》。
2.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况，见《管理评审报告》。 | 2017/8/15 | 有效 |
21 | MP05 | 纠正预防与持续改进过程 | 1. 不合格识别不充分； | 4 | 1 | 1 | 4 | 低 | 对不合格品进行界定，并培训相关人员。见《不合格品控制程序》及相关培训记录。 |
| 2017/8/15 | 有效 |
2. 改善能力不足，或改善意识不到位； | 4 | 2 | 3 | 24 | 一般 | 明确改善流程及方法，并对相关人员实施培训。见《持续改进控制程序》及培训记录。 | 2017/8/15 | 有效 |
