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2022年11月7日，Oncolytics Biotech官网公布了一项I/II期GOBLET试验的中期结果，主要评估了溶瘤病毒pelareorep（AN1004）联合PD-L1抑制剂和化疗一线治疗晚期/转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的疗效和安全性。 溶瘤病毒免费临床
扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ pelareorep是一款处于临床试验阶段的溶瘤病毒产品，这是一种静脉注射的呼肠孤病毒，可诱导选择性肿瘤溶解并使“冷”肿瘤变“热”， 通过激活人体自身免疫系统，选择性地感染和摧毁肿瘤细胞，用于治疗多种实体瘤和血液恶性肿瘤。值得一提的是，Pelareorep是全球研发进展较快的可通过静脉注射给药的溶瘤病毒制品。传统的瘤内注射只针对于暴露在表面的、瘤体较大的肿瘤有效，而静脉给药克服了这些限制。而该溶瘤病毒治疗方式针对不同瘤种的大小、位置以及肿瘤负荷均有效果，从而为溶瘤病毒治疗带来了更优质的选择。图注：溶瘤病毒抗癌作用机制 在这项I/II期GOBLET试验中，评估了溶瘤病毒pelareorep联合PD-L1抑制剂阿特珠单抗以及吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的组合疗法一线治疗晚期/转移性胰腺导管腺癌患者的疗效和安全性。
试验的共同主要终点是在第16周评估的客观缓解率（ORR）和安全性。关键的次要终点和探索性终点包括附加的疗效评估和潜在生物标志物（T细胞克隆性和CEACAM6）的评估。该研究采用Simon两阶段设计，第一阶段包括四个治疗组，预计共招募约55例患者：队列1：pelareorep联合PD-L1抑制剂阿特珠单抗以及吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗一线晚期/转移性胰腺癌（n=12）；队列2：Pelareorep联合阿特珠单抗一线治疗转移性结直肠癌患者（n=19）；队列3：Pelareorep联合阿特珠单抗和TAS-102治疗三线转移性结直肠癌（n=14）；队列4：Pelareorep联合阿特珠单抗治疗二线晚期不可切除肛门癌患者（n=10）。数据截止为2022年7月28日，在GOBLET试验的胰腺癌队列中，10例可评估疗效的患者中有7例患者获得了部分缓解（PR），2例患者病情稳定（SD）。客观缓解率（ORR）为70%，临床获益率（CBR）为90%。在安全性方面，研究的组合未观察到安全信号。该试验的主要研究者Dirk Arnold博士说道：“该摘要中报告的ORR是吉西他滨加上白蛋白结合型紫杉醇的历史对照试验中平均ORR（约25%）的近三倍。此外，PD-（L）1抑制剂仅能使胰腺癌患者中不到1%的被归类为MSI-H的患者获益。该中期结果强有力地证实了pelareorep具有逆转免疫抑制肿瘤微环境的能力，与检查点抑制和化疗相结合时能够产生协同作用，从而大大改善了响应。鉴于对胰腺癌新疗法的迫切需求，我相信这一令人振奋的发现突显了pelareorep改变护理标准的潜力。”【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
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