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有朋友在后台给我留言，询问质量总结。我已经分享了《一位QA主管的工作总结》和《一位QC主管的工作总结》。今天再分享一下质量负责人的年终总结。 第一部分某外资企业工厂质量负责人的岗位职责首先，工厂质量负责人作为客户代表在工厂现场，在一切与产品质量和安全有关的活动中扮演着积极的角色。他负责质量保证和质量控制两方面的工作。生产过程任何重大的质量偏差或难题都应该向质量负责人汇报；工厂实施与产品和服务有关的变更和纠偏行动时，都需要向质量负责人汇报；成品发货前，任何重大的偏差也应该向质量负责人汇报，由其决定是否放行。
工厂质量负责人作为QA，他必须：策划、建立、实施、保持和改进质量体系；策划、建立、实施、保持和改进企业质量战略；策划、建立、实施、保持和改进质量方针和质量目标；策划、建立、实施、保持和改进工厂质量方面的合规性；策划、建立、实施、保持和改进变更控制程序、验证程序，并对现场的变更验证予以最终确认；策划、建立、实施、保持和改进质量工具实施；策划、建立、实施、保持和改进与质量和产品安全有关的培训计划；判定成品批的放行，审核有关生产数据，有关文件和分析；处理和协调客户特殊的质量要求；作为审核员或审核部门来组织和追踪质量审计，必要时正式答复客户；负责客户投诉的调查，报告，和有效的纠偏行动执行的追踪，当被要求时，向客户发出一份全面的回答；负责工厂内外与质量有关的任何沟通和报告，与企业质量方针保持一致；和采购、生产一起来协调对供应商的行动计划，以防质量偏差；和生产经理一起来回顾和报告通过KPI反映出来的日常操作质量指标。 工厂质量负责人作为QC，他必须：管理和组织QC实验室资源来确保及时对原料，半成品，成品和耗材进行必要检验；提供和组织必要的检验办法来支持生产线以防质量偏差；确保QC实验室执行的分析方法符合标准。 第二部分 工厂质量负责人的年终总结首先，工厂质量负责人作为客户代表在工厂现场，在一切与产品质量和安全有关的活动中扮演着积极的角色。他负责质量保证和质量控制两方面的工作。生产过程任何重大的质量偏差或难题都应该向质量负责人汇报；工厂实施与产品和服务有关的变更和纠偏行动时，都需要向质量负责人汇报；成品发货前，任何重大的偏差也应该向质量负责人汇报，由其决定是否放行。 
工厂质量负责人作为QA，其年终总结应包括QA主管的年终总结。 一、 成绩 1、QA团队管理 2022年QA团队由年初12人减少到到10人。集团推行精益生产，将QA团队的编制由原来12人缩减到10人。尽管每个人的工作任务增加20%，大家都很辛苦，都很累，但是公司给将另外两人的工资都拿出来给剩余10人增加工资了。这一点还是做的不错的，给点个赞。（当然、公司也没有吃亏。首先，正常情况下，每年都需要给每人增加工资的，这次竟然没有额外花钱，将原来12人的工资让10人来分了。其次，公司还略微节省了一点成本，那就是另外两人全年的保险费用和应交税款等。最后，通过裁员调动了QA们的工作积极性。给那些大爷员工们做出了警示）。 2、体系管理
2022年随着公司食品安全管理体系由FSSC 22000 5.0升级到FSSC 22000 5.1，重新策划、修订和完善公司质量管理体系文件，并顺利获得新版证书。 同时，随着生产许可证到期换证，对换证资料等进行了重新整理，并顺利换证。如果您有管理体系策划和实施方面的问题，或者生产许可证办理方面的问题，欢迎微信咨询kcsp454。第一、管理评审。2022年策划和组织管理评审7次。其中，全面、集中式评审1次；因为新冠疫情，原料进口受到受到影响，专题评审1次；因为政府限电，公司生产受到影响，专题评审1次；因为各种因素造成国内原料涨价，专题评审1次；因为接受印度客户远程在线审计，专题评审1次。因为FSSC 22000标准升级，文件换班专题评审1次；因为生产许可证换证，专题评审1次。第二、内部审核。2022年策划和组织内部审核2次。一共发现A项不符合项。其中，严重不符合项0项；一般不符合项B项；轻微不符合项C项。完成整改D项，另外E项涉及到投资，需要集团批准拨款。第三、认证审核。2022年策划和组织迎接认证审核3次。第一次是认证公司关于管理体系认证审核，顺利通过并取得证书。第二次是清真产品认证审核，顺利通过并取得认证证书。第三次是洁食认证审核，顺利通过并取得认证证书。第四、官方检查。2022年策划和组织迎接政府检查4次。第一次，是政府专项检查（俗称“飞检”）；第二次是生产许可证换证，现场检查。第三次是产品标识＆标签专项检查；第四次是进口和出口产品专项检查。全程陪同并顺利通过检查。第五，客户审核。2022年策划和组织迎接客户审核N次。第一、策划和迎接客户书面审核A次，全部顺利通过。第二、策划和迎接国内客户现场审核B次，其中C次无条件一次性通过；D次有条件通过（审核过程发现一般不符合项和观察项）。第三、策划和迎接国内客户远程审计E次(因为受到新冠疫情影响），其中均无条件一次性通过。第四、策划和迎接国外客户远程审计F次，其中G次无条件一次性通过；H次有条件通过（审核过程发现一般不符合项和观察项）。如果您有管理审核方面的问题，欢迎微信咨询kcsp454。4、产品质量改进/产品质量回顾 5、放行管理 第一、物料放行。2022年完成50种物料，30000批次放行。其中，包括进口物料A种，B批次；国内物料C种，D批次。这里的物料既包括原料，又包括辅料和加工助剂，还包括包装材料等。 第二、中间产品放行。36种中间产品1800批次产品放行。这里的中间产品既包括药用级，又包括食用级，还包括饲料级。第三、成品放行。36种成品3600批次放行。这里的中间产品既包括药用级，又包括食用级，还包括饲料级。同时，也包括出口产品和国内销售产品 。6、验证管理 7、生产过程监控 8、偏差/投诉管理 2022年共完成偏差调查报告20份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。9、供应商管理 10、召回/追溯管理 11、变更管理 2022年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。12、培训 13、法规/标准管理 2022年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。14、计量管理 2022年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。15、其他 二、 不足 1、QA团队成员知识和能力略显不足 2、计量管理与技能不足 3、验证管理知识欠缺 4、偏差管理不足 三、 改进 1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。 2、加外部计量管理知识和技能培训 3、参加外部验证和偏差管理培训 2023工作计划 1、2023年管理评审、内部审核（自检）计划 2、2023年体系转版计划 3、2023年验证计划 4、2023年供应商审计计划 5、2023年项目变更计划 6、2023年质量培训计划 7、2023年检定/校验计划 8、2023年产品质量改进计划 
工厂质量负责人作为QC，其年终总结应包括QC主管的年终总结。2022年QC团队,尽管人员进进出出，但总人头数没有变化，年初和年终都为21人。请记住，作为管理者，团队管理是工作之重。首先要表明团队管理。不管你是新升职的主管还是资深的主管。永远记住，你和一般QC的区别在于管理能力，而不是其他。2022年完成100种物料，30000批次检验工作，并开具检验报告。36种中间产品1800批次检验工作，并开具检验报告。36种产品3600批次检验工作，并开具检验报告。36种产品生产过程样品5400批次的检验工作，并开具检验报告。还有其他检验，比如水质检验、员工手部菌检验，洁净间沉降菌和浮游菌等。具体内容见附表(略)。请记住，检验工作的量，其成绩大部分都是QC的，但是你要表明如何管理团队，确保检验的及时率和准确率。检验及时率是考核QC团队整体能力，特别是主管的管理能力和协调能力的。准确率，也是考核QC团队。2020年12月30日，药典升级换版。2022年完成50多种检验方法的确认，验证和再确认工作总结。还有新检验方法的开发。具体内容见附表(略)。检验方法的管理是主管的主要工作之一，特别是新方法的确认以及员工的培训。此外，因为药典换版，会引起公司和客户之间出现检测方法的差异，会涉及到经常相互之间的沟通，这是主管的职责和任务。2022年结合以前检测数据，关闭3批稳定性实验。2022年因为变更，又增加了9批产品开始稳定性实验。截止2022年底共有36批次产品在进行稳定性实验。2022年结合稳定性实验数据，产品保质期由36个月变更为60个月。产品持续性稳定性实验是产品的基础数据，为产品保质期的确定提供数据。稳定性实验是化验室的关键性工作之一，一定要进行汇报。2022年完成年初既定的9项验证项目。检验仪器和设备的确认、药品、环境，检验方法的验证是检验工作的基础。只有配备考核合格的检验员，使用确认合格的检测仪器和设备，药品和环境，按照验证合格的检验方法，才能持续得出可靠的检测数据。2022年配合QA完成11份OOS调查。一旦出现OOS，首先要调查化验室。只有确定非化验室因素引起的OOS，才开始供应商调查或者生产过程或者仓储调查（包括运输过程和客户储存条件）。2022年按照年初计划，完成20项培训。培训是提高员工技能和提高工作效率重要方法。化验员的培训计划由主管制定，并由主管协调完成。配合公司其他部门完成相关工作。第一、配合采购部门，完成供应商审计和评价相关工作。第二、配合QA，完成生产许可证换证相关工作。第三、配合人力资源部门，完成质量考核相关工作。第四、配合市场和销售部门，完成取样和寄样相关工作。第五、配合生产和工艺部门，完成过程工艺试验相关检测工作。第六、配合精益生产部门，完成7S检查工作。2022年QC人员极其不稳定，每个月都有员工离职或者休长假而耽误工作。QC团队成员招聘由原来最低专科降低到现在中专或高中；由原来至少一年工作经验降低到零经验人员。给化验室各项工作带来极大的风险。
三、 改进针对QC人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。1、2023年根据检验计划，完成各项检验。
2、2023年完成检验方法确认，验证工作。
3、2023年质量培训计划。
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