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刚刚!全球第2款KRAS抑制剂MRTX849震撼上市​!这些肺癌患者快​申请

 追梦文库 2022-12-13 发布于天津

刚刚,全球第2款KRAS抑制剂MRTX849震撼上市!肺癌病友们又有新药了!

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对于肺癌患者来说,这是一个充满奇迹的时代!2022年,已经有多款火遍癌友圈的重磅抗癌新药震感登场,很多幸运的病友们等来了救命药。

就在刚刚,FDA又传来了重磅喜讯,正式批准Adagrasib (Krazati,阿达格拉西布,代号为MRTX849) 用于KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。这是KRAS G12C 突变肺癌患者的第2款靶向疗法。

80%患者病灶稳定或显著缩小!肺癌患者迎来第2款KRAS抑制剂!

此次获批,是基于MRTX849代号为 KRYSTAL-1 临床实验的最新第 2 期队列的卓越数据,非常振奋人心。

截止到2021 年 10 月 15 日,共有 116 名 经过标准化疗失败后的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者参加了该研究并接受了600 mg BIDadagrasib(阿达格拉西布,MRTX849)的治疗,其中98% 的患者在化疗后或联合化疗之前接受过 PD-1/L1 抑制剂治疗。

结果显示:

在可评估缓解的患者中(n=112),初步结果显示,盲独立中央审查(BICR)的客观缓解率(ORR)为 43%,疾病控制率(DCR)为 80%,也就是说,80%的患者病情都得到了控制,保持稳定或缩小甚至消失。中位持续时间为缓解(DOR)为 8.5 个月。

截至到2022 年 1 月 15 日,中位总生存期 (OS) 为 12.6 个月。

此外,这款药物的安全性耐受性良好。最常见的治疗相关不良事件 (TRAE) 包括胃肠道反应和疲劳。

好消息!MRTX849登陆中国,KRAS G12c肺癌患者可申请!

Adagrasib(阿达格拉西布,MRTX849)是一款针对KRAS G12C突变体的特异性优化口服抑制剂。通过在非活性状态下与KRAS G12C不可逆转地选择性结合,阻止其发送细胞生长信号并导致癌细胞死亡。adagrasib 的临床前研究已经显示出了强大的抗癌活性:

强效:在多种 KRAS G12C癌症动物模型中表现出跨膜效力

半衰期长:唯一一种半衰期约为 24 小时的KRAS G12C抑制剂

高选择性:对KRAS G12C突变型的选择性比野生型 KRAS 和其他蛋白质的选择性高 1,000 倍以上

治疗指数宽:临床前研究证实安全性和耐受性很高

此外,在之前公布的代号为KRYSTAL-1(NCT03785249)I / II期试验数据中,Adagrasib的研究结果备受瞩目,登上了各大医学媒体的头条,因为这款药物对于特定突变的非小细胞肺癌患者疾病控制率高达96%!此外,这款药物针对结直肠癌,胰腺癌,卵巢癌,子宫内膜癌等多种实体瘤有效。成为暨AMG510后的第二款KRAS G12c明星药物!

更值得国内肺癌病友振奋的是,这款美国的抗癌“特药”已经同步在中国开启临床试验,加快在中国的上市步伐,这意味着国内的病友有机会免费接受这款抗癌新药的治疗,已经有大量KRAS G12c的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组,中国KRAS患者终于等到了希望!我们希望有更多的病友知道这个好消息,有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物,战胜癌症!

注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部获得更多的机会!

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KRAS患者迎来春天,众多新药在路上!

KRAS基因曾一直是肺癌患者的噩梦。据统计,约29.61%(近三分之一)的肺癌患者携带KRAS基因突变!这些患者曾经是绝望的,因为KRAS曾被医学界认定为“不可成药”靶点,预后极差!AMG510是第一个针对KRAS基因突变而批准的靶向药,打开了历史性的缺口,给KRAS突变的患者带来救赎!Adagrasib(MRTX849)后来居上,带来了更加卓越的临床数据!

这2款药物的获批,是医学届攻破史上最难成药靶点KRAS的一项里程碑式成就!

除了这两款美国研发的药物外,我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!D-1553,GH35等针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中,给曾经无药可治的患者带来了春天,想寻求新方案及其他国内外治疗新技术帮助,且经济条件允许的情况下,可提交资料至全球肿瘤医生网医学部申请。

史上最难攻破的基因突变KRAS已有众多靶向药问世,从此,无论是肺癌还是其他癌症如结直肠癌、胰腺癌等又将多了一个有治疗希望的检测靶点!我们拭目以待,期待更多新药上市,造福大众! 

参考资料:
https://www./view/fda-approves-adagrasib-for-locally-advanced-or-metastatic-kras-g12-nsclc

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