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在讲医用N95口罩之前，我们先看看N95口罩和KN95口罩的区别： 一、N95口罩和KN95口罩有什么区别？ KN95口罩依据中国标准 GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。对非油性颗粒物过滤效率达到95%以上的自吸过滤式防颗粒呼吸器。 .N95口罩依据美国联邦法规NIOSH-42CFR Part84 《呼吸防护用品标准认证》的附录K-过滤式防颗粒过滤器。N95口罩即对非油性颗粒物过滤效率达到95%以上的自吸过滤式防颗粒呼吸器。 .从概念来讲 KN95与N95型口罩 都是对非油性颗粒物过滤效率达到95%以上的自吸过滤式防颗粒呼吸器 .目前，我国的KN95型口罩检测依据是GB 2626-2006，与N95的考核指标有一定差异。 .从对比可以看出：KN95与N95在考核指标方面有诸多相似的地方，如过滤效率、呼吸阻力、呼气阀气密性、视野、头带、部件要求、制造商提供的信息、包装等。 .KN95的考核指标增加了泄漏性、死腔、气密性、可燃性、清洗和消毒等 .从对比可以看出，KN95与N95口罩指标的要求有一定差异，整体来讲，KN95要求更高。 .① GB 2626-2006中对KN95口罩的呼吸阻力要求与N95一致。但需注意：GB 2626-2019对呼吸阻力的要求进行了调整，并且针对有无呼吸阀分别做出了具体规定，整体要求高于N95。如美标带呼吸阀的N95呼气阻力要求低于250Pa，而KN95要求低于150Pa，降幅40%。因此符合新标准的KN95，在舒适性方面，优于N95。 .② KN95型口罩，其头带需进行拉力测试，而N95型口罩对头带需满足的拉力值没有具体要求。 .③ KN95型口罩对死腔、视野有具体的数值要求，而N95没有。 .通过比较KN95和N95口罩对应的检测标准，可以发现，KN95型口罩与N95型口罩在颗粒过滤效率、呼吸阻力、呼气阀气密性等关键指标要求是一致的。 .但KN95型口罩在测试过程中需要经过的预处理条件更加复杂和苛刻，并且在头带拉力、连接和连接部件、死腔、视野等指标都有具体数值要求，而N95没有。 .因此，整体来说，KN95型口罩比N95口罩要求更多，综合要求更高！❗ 二、医用N95和普通的N95口罩的区别
.医用N95和普通的N95口罩差别是比较大的，首先防护的类型是不一样的。医用的防护N95口罩主要是应用到医学领域，比如防疫站，医院，或者是疾控中心等等。普通的N95口罩主要适用于民用方面，比如工业方面，煤矿业、粉尘、等，生活方面，如防雾霾、尾气等。 1、批文不同，级别不同。医用N95口罩属于二类医疗器械，批号一般为××械注××号，生产和经营都需要一定的资质和许可，由食品药品监督管理局监管，也就是有一定的准入门槛，不是谁都能做的。而普通的N95口罩是民用口罩，属于劳保用品，相对来说门槛较低，按照标准生产就行了。 2、使用的材质是不同。医用的N95口罩，最外面有一层防喷溅功能的材料，具有很好的疏水作用，一般情况下可以防护轻微的液体或者是血液的飞溅；普通的N95口罩是没有这层疏水保护层的，所以防飞溅的功能要差很多。而且医用的N95口罩，除了能够过滤细小的颗粒粉尘以外，还具有很好的防病毒和细菌的作用。 3、生产环境不同。医用N95要求在GMP认证的十万级净化车间无菌生产，而普通N95对生产环境没有医用N95要求那么严格，那么高。 4、灭菌不同。医用N95都是采用环氧乙烷灭菌，包装识别有灭菌或无菌字样。灭菌型的就跟防毒面具查不多，具有过滤病毒和细菌的作用。而普通的N95口罩是非灭菌的，就是民用的一般防护口罩。 这么一讲，不知道你看明白没有？弄清楚没有？会识别没有？ |
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