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COVID-19 新冠治疗 哈佛大学医学院

 Material材料馆 2022-12-22 发布于浙江

在大流行初期,有人担心布洛芬(雅维、莫特林等)和萘普生(Aleve)等非甾体抗炎药对 COVID-19 患者可能不安全。但是,CDC 现在建议您服用布洛芬或对乙酰氨基酚等药物,以缓解 COVID-19 的发烧。世界卫生组织表示,没有证据表明布洛芬对 COVID-19 患者有任何负面影响。

目前有一种FDA授权的单克隆抗体治疗,可用于治疗最近COVID-19检测呈阳性且有发生严重COVID-19风险或住院的非住院成人和12岁以上有轻度至中度症状的儿童。该疗法是由礼来公司制造的bebtelovimab。必须在出现症状后不久静脉注射(通过静脉注射)。

在实验室测试中,贝特洛维单抗对BA.2有效,BA.2现在是美国最常见的SARS-CoV-2变体。

此外,FDA 已授权口服抗病毒药物 Paxlovid 和莫努匹拉韦,已被证明可以降低重症 COVID-19 疾病风险增加的人住院和死亡的风险。

FDA 已批准两种抗病毒药用于治疗 COVID-19。

帕克斯洛维德

2021 年 12 月 22 日,FDA 批准了一种名为 Paxlovid 的口服抗病毒药丸,用于治疗 12 岁及以上重病风险增加的人群的轻度至中度 COVID-19。该治疗只能在 COVID-19 检测呈阳性后和症状出现后五天内通过处方获得。FDA的授权是基于该药物制造商辉瑞公司发布的研究结果,该结果表明,与安慰剂相比,Paxlovid显着降低了与COVID相关的住院和死亡风险。

被称为EPIC-HR的2/3期研究是随机的,双盲的,安慰剂对照。研究参与者有症状、确诊的早期 COVID-19,由于年龄或基础疾病而患重病的风险增加,并且没有住院。2,246名研究参与者服用安慰剂或Paxlovid治疗(每天两次,每次三片,持续五天),在症状出现后五天内开始治疗。

到治疗后28天,与安慰剂相比,在症状开始后五天内服用Paxlovid的患者与COVID相关的住院或死亡风险降低了88%。Paxlovid和安慰剂的副作用相当,而且一般是轻微的。它们包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛。

Paxlovid是一种蛋白酶抑制剂抗病毒疗法,由一种名为nirmatrelvir的药物和HIV药物利托那韦组成。Nirmatrelvir由辉瑞公司开发;它会干扰冠状病毒的复制能力。利托那韦减缓了nirmatrelvir的分解,这意味着更高的血液水平的nirmatrelvir和更长的抗病毒作用。

辉瑞新闻稿中也宣布的实验室研究结果表明,Paxlovid对奥密克戎变种有效。

Paxlovid无权预防感染,预防暴露后(诊断前)的疾病,或治疗因重症COVID-19住院的人。抗病毒药物也不能替代接种疫苗。包括加强剂在内的COVID疫苗比以往任何时候都更加重要。我们需要针对这种病毒威胁的多层防御。

莫努匹拉韦

2021 年 12 月 23 日,FDA 授权默克公司生产的口服抗病毒药物莫努匹拉韦用于治疗 18 岁及以上重病风险增加的人群的轻度至中度 COVID-19。该治疗只能在 COVID-19 检测呈阳性后和症状出现后五天内通过处方获得。但是,FDA表示,莫努匹拉韦的使用应仅限于其他COVID-19治疗“无法获得或临床上不合适”的情况下。

11月,默克公司发布的研究结果显示,与安慰剂相比,莫努匹拉韦将重症COVID高风险的轻度或中度COVID-19患者的住院和死亡风险降低了30%。

研究结果基于来自美国和世界各地的1,433名研究参与者的数据。要获得随机、安慰剂对照、双盲研究的资格,参与者必须被诊断出患有轻度至中度 COVID-19,在参加研究前不超过五天开始出现症状,并且至少有一个风险因素使他们面临 COVID-19 不良结果的风险增加。在进入研究时,没有参与者住院。大约一半的研究参与者服用抗病毒药物莫努匹拉韦:四粒胶囊,每天两次,口服五天。其余的研究参与者服用安慰剂。

与服用安慰剂的患者相比,服用莫努匹拉韦的患者住院或死于 COVID-19 的可能性低 30%。在为期29天的研究期间,服用莫努匹拉韦的709名参与者中有48名(6.8%)住院,该组中有一人死亡。在安慰剂组中,699名受试者中有68名(9.7%)住院,其中包括该组中死亡的9名受试者。抗病毒药物对几种 COVID 变体有效,包括 Delta 变体。科学家们正在研究莫努匹拉韦对奥密克戎变异株的有效性。

莫努匹拉韦的副作用包括腹泻、恶心和头晕。不建议在怀孕期间使用该药物。

Molnupiravir由Merck和Ridgeback Biotherapeutics开发。它通过干扰 COVID 病毒的复制能力来起作用。

“检测治疗”是一项政府举措,旨在使COVID-19患者更快、更轻松地获得治疗。这很重要,因为COVID-19的抗病毒治疗必须在检测呈阳性或症状开始后五天内开始。使用Test to Treat,一个人可以在一个地方接受测试,获得处方并填写处方。

这是它的工作原理。如果您认为自己可能感染了COVID-19,请前往治疗检测中心接受检测。如果您的检测呈阳性,您将与医疗保健提供者会面,如果您符合条件,您将收到抗病毒治疗的处方。然后,您可以在同一站点填写处方。

要记住的几件事:

  • 您可以将家庭检测呈阳性带到治疗检测站点。
  • 治疗测试站点的医疗保健提供者可能会询问您的病史或您服用的其他药物,以确保您有资格接受治疗。
  • 在测试治疗部位开具和填写的两种抗病毒治疗是Paxlovid和molnupiravir(Lagevrio)。

基于 Web 的“治疗测试”定位器可以帮助您找到您附近的“治疗测试”站点。您也可以致电 800-232-0233 获取英语、西班牙语和其他 150 多种语言的帮助。

2022 年 5 月,FDA 拒绝授权使用抗抑郁药氟伏沙明 (Luvox) 治疗 COVID-19。

柳叶刀全球健康于 2021 年 10 月发表了一项很有前途的氟伏沙明研究。但 FDA 认为,当谈到氟伏沙明对 COVID 相关住院和死亡的影响时,研究结果没有说服力。FDA还引用了其他试验的局限性,以及两项未能显示治疗益处的试验。

单克隆抗体是我们身体自然产生的抗体的人造版本,用于对抗入侵者,例如SARS-CoV-2病毒。礼来公司生产的Bebtelovimab是目前唯一获得FDA紧急使用授权(EUA)的单克隆抗体治疗药物,用于治疗COVID-19。

贝特洛维单抗可用于治疗非住院成人和12岁以上有轻度至中度症状的儿童,这些成人和儿童最近检测出COVID-19呈阳性,并且有发生严重COVID-19的风险或因此住院。贝替洛维单抗的EUA于2022年2月获得批准,指出当“FDA批准或授权的替代COVID-19治疗方案无法获得或临床上不合适”时,应给予治疗。必须在出现症状后不久静脉注射(通过静脉注射)。

在实验室测试中,贝特洛维单抗对BA.2有效,BA.2现在是美国最常见的SARS-CoV-2变体。

截至 2022 年 4 月,受益于单克隆抗体治疗的患者数量远远超过提供这种疗法的供应和基础设施。

不同的单克隆抗体治疗可能有助于挽救特定住院COVID-19患者亚组的生命。一些 COVID 患者由于身体对病毒感染的免疫反应(细胞因子风暴)反应过度而病情加重。当这种情况发生时,身体会在肺细胞中过度产生白细胞介素-6(IL-6) - 一种参与炎症的蛋白质。对于这些病情严重的住院患者,FDA已授予托珠单抗(Actemra)的EUA,这是一种阻断IL-6作用的单克隆抗体,从而抑制了过度的免疫系统反应。

当人们从COVID-19中康复时,他们的血液中含有身体产生的抗体,以对抗冠状病毒并帮助他们康复。抗体存在于血浆中,血浆是血液的一种成分。

2020 年 8 月,FDA 发布了 COVID-19 住院患者恢复期血浆紧急使用授权 (EUA)。然而,这种治疗有效的临床证据有限。因此,FDA于2021年2月缩小了授权范围。恢复期血浆现在只被授权用于免疫功能低下的人,无论是由于医疗状况还是因为抑制免疫系统的治疗。治疗可以给予住院和非住院患者。

为了捐献血浆,一个人必须满足几个标准。他们的 COVID-19 检测呈阳性、康复、14 天内无症状、目前 COVID-19 检测呈阴性,并且血浆中的抗体水平足够高。献血者和患者还必须具有兼容的血型。一旦捐献血浆,就会筛查其他传染病,如艾滋病毒。

每个供体产生的血浆足以治疗一到三名患者。捐献血浆不应削弱供体的免疫系统,也不应使供体更容易再次感染病毒。

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