O K 我们来看看发生什么了吧? “你必须停止治疗了,需要严格避孕半年以后再来治疗” 生殖中心张主任一脸严肃的给患者小梦说。 “要再等六个月?!就因为这个“利巴韦林”?!诊所大夫说我是病毒性感冒,就给我开了这个药,用这个药后果这么严重吗?那,那,那我之前花了那么多的时间和金钱治疗不孕,岂不是都白白浪费了吗?要个孩子咋这么难呀……呜呜呜呜~~~~”一时间难以接受的小梦在诊室大哭了起来。 这名患者叫小梦,今年29岁,结婚后4年多都没有怀孕,尝试各种方法均以失败告终,前不久来到我院生殖中心准备做试管婴儿,在治疗周期进行了近一半时,花费已近万元,同时因多次就诊需请假,而面临着丢掉工作的风险…… 顶着各方压力和对此次治疗的满心期待,就在准备安排下一步治疗方案时,她告诉我们前两天因为感冒在当地门诊应用了3天利巴韦林注射液。 听到“利巴韦林”这四个字,我和生殖科医师都不禁为之扼腕叹息!这个药可以说是育龄期女性的“禁地”! 这种场景已经不是第一次出现在医药联合门诊了,而作为临床药师,每次遇到这种和药物伤害相关的事情,我都会陷入深思,今天必须要和大家分享这个育龄期女性都要远离的药物了…… 01 利巴韦林是感冒药吗? 利巴韦林又名“病毒唑”,属于广谱抗病毒药,在新型冠状病毒肺炎的诊疗指南中也出现过利巴韦林的影子,所以说在抗病毒领域也占有一席之地,因此让很多人认为它能够抵抗各种病毒,误用于治疗感冒。 实际上,我们所说的感冒,大部分是由病毒引起的,但是普通感冒以鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、腺病毒和肠道病毒等为主,利巴韦林针对的呼吸道合胞病毒仅占5%左右,因此利巴韦林不能作为感冒药使用。 02 孕妇为什么不用利巴韦林? 现阶段我国对妊娠期妇女用药分级参照美国食品和药物管理局(FDA)制订的分类标准。FDA将药品妊娠安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五级。从 A 到 X,危险性逐渐增加。 利巴韦林的每种药品说明书(利巴韦林注射液、利巴韦林片、利巴韦林颗粒、利巴韦林喷剂、利巴韦林滴眼液等)中都明确规定了孕妇禁用。 利巴韦林的生殖毒性 利巴韦林的妊娠期用药安全性分级为吸入、口服及肠道外给药方法均为X级。FDA对利巴韦林还有严重黑框警告,要求药厂用粗体黑字标注在药品说明书首页上,其中第一条就是:对胎儿有致畸性!即使接触低至1%的治疗剂量也会产生明显的致使胎儿畸形的可能性。 目前有充分的动物研究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性(在低于人体用量的1/20时即可出现),利巴韦林会引起胎儿先天畸形或死亡,畸形主要发生在颅骨、腭、眼、四肢、颌骨、骨骼及胃肠道,其发生率和严重程度随剂量的增加而增加。 03 备孕期为什么不能用利巴韦林? 利巴韦林的消除半衰期平均为298小时,也就是说利巴韦林从组织中的消除速度特别慢。它在红细胞的平均药物浓度比血浆高60倍,可以在红细胞内蓄积数周,终止治疗后4周,血浆中仍有药物存在。 评价利巴韦林所致的睾丸损伤时间及可逆性的小鼠实验中,利巴韦林剂量为15-150mg/kg/天(根据60kg成人体表面积计算,相当于人体剂量为1.25-12.5mg/kg/天,0.1-0.8×24小时最大推荐量),连续给药3个月或6个月,发生了精子异常。治疗中断后,1至2个生精周期内(3~6个月)利巴韦林所致的睾丸毒性得到全部恢复。 因此,不仅孕妇不能用, 在治疗开始前、治疗期间和停药后至少6个月, 服用利巴韦林的男性和女性均应避免怀孕, 04 备孕期还有哪些药物不能用? (部分特殊药物) 特殊药物 除了利巴韦林,还有一些药物,如果是治疗必须要用到的,也要避孕相应的时间,在此罗列出现,供大家参考。 参考文献 [1]利巴韦林药品说明书. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ypblfytb/20061117010101866.html [3]国家药典委员会.中华人民共和国药典·临床用药须知[M].北京:化学工业出版社,2017:416+814+1377. 作者:赵路 审核:张梅 雷伟 编辑:李云飞 |
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