新冠抗病毒治疗共识发布，多位大咖新春送解读！

《新型冠状病毒感染患者抗病毒治疗专家共识》的发布助力临床合理使用抗病毒药物。

自2023年1月8日起对新型冠状病毒感染（COVID-19）正式实施“乙类乙管”以来，我国疫情防控工作重心已经从“防感染”转到了“保健康、防重症”。随着新冠抗病毒治疗在减少重症和死亡的发生中发挥的作用越来越受到临床关注，目前小分子抗病毒药物阿兹夫定、奈玛特韦/利托那韦、莫诺拉韦已被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》^[1]，并被推荐在病程早期即开始启用。

春节期间，正是阖家团圆的时刻。为了能够帮助临床更加科学、精准、规范地应用抗病毒治疗药物，降低COVID-19患者的重症转化率和病死率 ，避免更多家庭悲剧的发生，国家传染病医学中心组织编写了简单实用、可操作性强的《新型冠状病毒感染患者抗病毒治疗专家共识》^[2]（以下简称《共识》）。

《共识》发布会已于2023年1月18日正式召开，“医学界”传媒有幸邀请到了国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院的张福杰教授和李兴旺教授，天津市第一中心医院杨文杰教授，福建医科大学孟超肝胆医院叶寒辉教授，海南省人民医院田佳教授，南昌大学第一附属医院向天新教授，山东第一医科大学附属第一医院董亮教授，结合各自经验对《共识》内容进行了详细解读。

“早识别、早干预”，新冠感染者抗病毒治疗亟需关口前移

“制定《共识》的初衷就是为了更好地指导临床用药，该共识的发布应该说是非常及时和实用。”叶寒辉教授首先说道，“2022年底COVID-19防控政策调整以来，各地都面临COVID-19急重症救治的压力，也明显感受到患者、基层医疗机构对COVID-19抗病毒药，尤其是小分子口服抗病毒药的需求。但同时，对于抗病毒药的早期应用，尤其是临床一线，关于如何快速掌握用药规范、抗病毒药与其他药物同用时的注意事项、不同人群用药的注意事项等问题，迫切需要一个统一的指导规范。”

对此，向天新教授也赞同地表示：“《共识》的发布将加深基层医师对新冠抗病毒药物的认识，也为抗病毒药物规范应用带来依据。”《共识》在内容上共分为新冠病毒流行现状、病原学特点、临床分型、新冠抗病毒药物、居家治疗用药指导等7个部分，尤其强调了早期抗病毒治疗，提出要将抗病毒药物应用时机的关口前移，原则上应尽早使用口服COVID-19抗病毒药。

针对早期抗病毒治疗，董亮教授解释到，有时候患者症状表现轻，并不能说明实际病情就轻。一位老人即便体温在37.4℃左右，也有可能已经发生肺炎。除此之外，更要着重关注氧合水平、是否伴有呼吸困难等情况。也正因如此，在临床中，无论是轻症还是重症，只要是面对COVID-19患者，抗病毒都是基本且首要的治疗方案。让重症患者尽早接受抗病毒治疗，将抗病毒药物应用时机的关口前移，能有效避免病情的进一步恶化，能很大程度地降低重症的发生率，进而有效缓解医疗资源压力、降低COVID-19对人民群众生命安全的威胁。

结合2022年的应用经验，董亮教授进一步表示，针对一些具有重症高危风险因素的COVID-19患者，使用包括阿兹夫定在内的抗病毒药物，的确起到了减少重型和危重型患者产生的临床作用。

李兴旺教授对此说道：“无论是对于COVID-19还是其他病毒性疾病，早期治疗对于抑制病情进展都有着重要意义。本轮疫情之后，对于临床医生，尤其是感染科的医生来说，责任在于尽量减少重症发生。使用哪种药物、如何使用药物以及药物的毒副作用、相互作用等都需要进一步去了解。”同时李兴旺教授也表示期待《共识》的发布能够有助于临床医生更加重视、更加规范地进行抗病毒治疗。

谈及合并用药，杨文杰教授也表达了自己的看法：“目前基层存在着抗菌药物滥用的情况，《共识》发布后应对基层医生进行培训，让《共识》真正在基层落实，促进基层抗病毒药物的合理规范使用。另外还需要强调的是，居家感染者一定不能自己随便吃抗菌药，实际上不管是任何一种药物，在使用前都需要咨询医生，不建议大家囤药也不建议大家私自用药。”

使用便捷、疗效可靠，小分子抗病毒药物临床优势日渐凸显

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《共识》中关于COVID-19抗病毒药总体应用原则是：应结合患者病程病情，合理选用抗病毒药。注意药物的不良反应和药物相互作用，口服COVID-19抗病毒药物原则上应尽早使用。推荐使用小分子COVID-19抗病毒药物阿兹夫定、奈玛特韦/利托那韦、莫诺拉韦以及中和抗体类药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、输注康复者恢复期血浆及COVID-19人免疫球蛋白。

田佳教授介绍，目前COVID-19抗病毒药物主要针对病毒的结合、进入、翻译/复制等阶段进行研发，包括RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制剂、中和抗体、3CL蛋白酶抑制剂等，其中RdRp抑制剂（阿兹夫定等）和蛋白酶抑制剂因作用靶点保守，药物应用前景非常广大。

“与以往的那些抗病毒药物相比，接受阿兹夫定治疗的COVID-19患者的转阴周期和平均住院日都显著缩短，并且阿兹夫定的安全性也给我们留下了深刻印象，”田佳教授表示，“即便是在重症监护室（ICU）里的重症及危重症患者，包括年龄在80岁以上、插管上呼吸机的患者中，它也同样体现出优秀的有效性和安全性。”

对此，张福杰教授也进一步说道：“在《共识》推荐的抗病毒药物中，阿兹夫定的特点具体体现在：

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第一、阿兹夫定是我国自主研发的口服小分子抗病毒药物，用于治疗 COVID-19 成年患者。《共识》进一步扩大了其使用范围，指出中型感染和居家患者抗原或者核酸检查阳性后，有疾病进展的高风险因素者（比如高血压、糖尿病、冠心病、慢性阻塞性肺病等），可以推荐使用。其在价格方面相较于进口药物要低，有利于在国内大规模生产，满足患者需求；

第二、阿兹夫定的使用剂量较低，且服用方便，只需每次5mg，每日1次。

第三、COVID-19高风险人群多合并高血压、糖尿病等基础疾病，阿兹夫定与其他药物的相互作用相对较少，管理起来更加简单和方便。在不良反应方面，根据临床试验显示，阿兹夫定组与安慰剂对照组不良事件率差异无统计学意义，不良事件多为轻度，其耐受性和安全性均较好。”

目前阿兹夫定片在中国^[3]、巴西^[4-5]和俄罗斯^[6]开展了全球多中心的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。

而基于这些夯实的研究数据，近日我国发布的一系列COVID-19诊疗方案及专家共识均推荐使用阿兹夫定进行COVID-19抗病毒治疗，还尤其强调尽早使用。即使是在重症患者中，《新型冠状病毒感染重症诊疗方案（试行第四版）》^[7]也增加了已在我国审批上市的小分子药物，提出对于重症患者，若病程较短，特别是核酸载量较高（Ct值<30），可以使用阿兹夫定等小分子抗病毒药物进行治疗。

总结

从目前发布的国家诊疗方案、专家共识以及各地各高等医院的诊疗建议来看，阿兹夫定已得到国家、地方和众多专家的认可。诸多研究数据也证明了阿兹夫定治疗COVID-19安全有效。期待未来阿兹夫定能进一步丰富其临床数据，有更多证据证明其安全有效，助力最广大国人免受COVID-19困扰。

参考文献：

[1]新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/NsiPE09dhUpOe6t5-vh9SA

[3]中国Ⅲ期临床试验总结报告，最终结果以Ⅲ期发表的文献为准

[4]https:///10.21203/rs.3.rs-2273657/v1

[5]https:///10.21203/rs.3.rs-2273694/v1

[6]阿兹夫定片说明书

[7]http://www./ylyjs/pqt/202301/e3e655a395e64692b55db6785baa9b4b.shtml