又有朋友问“我手头有患者随访资料,就是想简单看看与预后相关的因素,怎么做?”正好我们最近解读了一篇预后相关的研究,分享给大家。看看如何找到 这是更容易做到的临床科研。
Am J Ophthalmol杂志将于2019年9月发表“Incidence, Epidemiology, and Transformation of Ocular Myasthenia Gravis: A Population-Based Study”一文,由美国梅奥诊所的Hendricks TM等完成。该研究目的是确定OMG转型为全身型重症肌无力(GMG)的危险因素。高达85%的重症肌无力(MG)患者,初始出现的症状是累及到眼外肌、眼睑,或两者,称为眼肌型MG(OMG)。OMG转化为GMG的危险因素有哪些?是重要而尚未解决的问题。
临床课题一定要谨记“PICOS”要素。 从1990年1月1日至2017年12月31日,所有被诊断患有MG的成人(≥18岁)患者均使用罗切斯特流行病学条目进行鉴定。根据OMG转型与否,分为OMG-GMG和OMG-OMG(C)两组。收集关于首发症状,诊断及检查结果,以及从OMG到GMG转化的数据。存在上睑下垂和/或复视,并至少有以下一项符合:(1)乙酰胆碱受体抗体(AChR Ab)(包括AChR结合抗体、阻断抗体或调节抗体)滴度阳性;(2)单纤维肌电图(sfEMG)“颤抖(jitter)”显著增宽,或(3)对腾喜龙试验(Tensilon test)或冰试验(ice test)有明确临床反应。眼外肌或眼睑以外的任何症状,包括吞咽困难、构音障碍、呼吸困难、发音困难、颈部或四肢无力,血清学抗体或者电生理学阳性。平均诊断年龄为59岁(SD = 17),男性为62%。65例患者中有33例(51%)在发病时诊断为OMG。其中有17例(52%)同时出现上睑下垂和复视,而33例中有16例(48%)只有1个症状(27%复视,21%眼睑下垂)。(图1 是否抗AChR抗体阳性OMG转化为GMG的比例)如图1所示,33例OMG患者中有18例(55%)转化为GMG,中位时间为13个月(范围2) -180个月)。24例乙酰胆碱受体(AChR Ab)血清阳性的OMG患者中有16例(67%)在5年内转为GMG,而血清阴性者为11%(1/9)(风险比[HR],8.2,P = .04)。OMG转化为GMG与否,两组的人口学及临床特点如表2所示。33例OMG患者中有18例(54.5%)转化为GMG,中位时间为13个月。转型的患者中,50%(9/18)在1年内转化为GMG,2年内累及达72%(13/18),5年内累及达94%(17/18)。进一步统计分析显示,血清AChR抗体阳性和单纤维肌电图(sfEMG)检查阳性的OMG患者更容易转化为GMG(表2-3和图2)。 血清抗AChR阳性增加了转化为GMG的风险,其中67%(16/24)的血清阳性OMG患者在5年内转为GMG,而血清阴性的患者仅为11%(1/9)(风险比[HR] 8.2, 95% CI 1.1-61.6,P = .04)。sfEMG阳性也与转化风险增加相关,其中5年内77%(10/13)的sfEMG检查阳性OMG患者转化为GMG ,而sfEMG检查阴性OMG患者转化为GMG的比例为18%(2/11)(HR 5.5, 95%CI 1.5-20.7,P = .01)。(图2 sfEMG阳性和阴性比较,由OMG转化为GMG的KM曲线) (图3 OMG转化为GMG随时间(月)的转化率的KM曲线。) 未见其他危险因素,包括胸腺瘤的存在(HR 2.48, 95%CI 0.7-8.71,P = .16),Tensilon检验阳性(HR 3.29,95%CI 0.41-26.42,P = .26)或免疫抑制剂治疗显着影响转换为GMG(HR 0.43,95%CI 0.1-1.88,P = .24)。类似研究其实已经有了很多,但是本项研究仍然做得很漂亮,是因为3),为了弥补结果的单薄,作者做了很多铺垫和精细的设计;从而使研究内容显得比较丰满。4),从这篇文献,可以构建您临床观察疾病的预后相关因素研究思路。
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