口服给药 1. 用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。 2. 用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤疮、脂溢性皮炎。 3. 用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。 4. 用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。 5. 用于敏感厌氧菌所致各种感染,如菌血病、败血病、腹部手术后感染等。 6. 用于预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。 7. 严重的中耳炎。 注射给药 用于由厌氧菌所致的各种感染性疾病,如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、盆腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染等。 阴道给药 用于厌氧菌性阴道病、滴虫性阴道炎及混合感染。 口腔给药 用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔溃疡。 外用 用于炎症性丘疹、脓疱疮、酒渣鼻红斑的局部治疗。 国内常规剂量 口服给药 1. 胶囊剂(人工牛黄甲硝唑胶囊: 每粒含甲硝唑 200 mg,人工牛黄 5 mg): 一次 2 粒,一日 3 次。 2. 片剂: (1)甲硝唑维 B6 片(每片含甲硝唑 0.20 g,维生素 B6 0.02 g),每次 1~2 片,每日 3 次,疗程 7 日或更长。 (2)甲硝唑片: 1)肠道阿米巴病,一次 0.4~0.6 g,一日 3 次,疗程 7 日;肠道外阿米巴病,一次 0.6~0.8 g,一日 3 次,疗程 20 日。 2)贾第虫病,一次 0.4 g,一日 3 次,疗程 5~10 日。 3)麦地那龙线虫病,一次 0.2 g,每日 3 次,疗程 7 日。 4)小袋虫病,一次 0.2 g,一日 2 次,疗程 5 日。 5)皮肤利什曼病,一次 0.2 g,一日 4 次,疗程 10 日。间隔 10 日后重复一疗程。 6)滴虫病,一次 0.2 g,一日 4 次,疗程 7 日;可同时用栓剂,每晚 0.5 g 置入阴道内,连用 7~10 日。 7)厌氧菌感染,口服每日 0.6~1.2 g,分 3 次服,7~10 日为一疗程。 (3)分散片(苯酰甲硝唑分散片): 1)敏感厌氧菌感染的治疗:每日 3 次,每次 0.64 g,连服 7 天。 2)作为预防用药:在术前 24 小时开始服用,剂量为每次 0.64 g。 3)阿米巴病: a. 肠阿米巴病:每日 3 次,每次 1.28 g,连服 5 天。 b. 慢性阿米巴肝炎:每日 3 次,每次 0.64 g,连服 5~10 天。 c. 阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病:每日 3 次,每次 0.64 g,连服 5 天。 4)泌尿生殖系统滴虫病:每日 3 次,每次 0.32 g,连服 7 天;或者,单次剂量 3.2 g 顿服。 5)贾滴虫病:每日 1 次,每次 3.2 g,连服 7 天。 (4)缓释片:一次 750 mg,一日 1 次,连用七天,七天为一个疗程。在至少饭前 1 小时或饭后 2 小时的空腹情况下整药吞服。 注射给药 1. 甲硝唑氯化钠注射液:静脉滴注,第一次按体重 15 mg/kg(70 kg 成人为 1 g),维持量按体重 7.5 mg/kg,每 6~8 小时静脉滴注一次。 2. 注射用甲硝唑磷酸二钠:静脉滴注,一次 0.915 g,溶于 100 mL 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中,在 1 小时内缓慢滴注,每 8 小时 1 次,7 日为一疗程。 阴道给药 栓剂:一次 0.5 g,每晚一次 0.5 g,连用 7~10 天,应同时服用甲硝唑片剂,每次 0.2 g,每日四次,连服七天。 注:直肠给药一次 1 枚,一日 2~3 次。 洗剂(甲硝唑氯己定洗剂,每 mL 含葡萄糖酸氯己定 1.2 mg、甲硝唑 0.2 mg):一次 50 mL,一日 2 次,7~10 日为一疗程。 胶浆剂:一次 5 mL 一日 1~2 次,早晨起床前及晚上临睡前各一次,5~7 日为一疗程。 泡腾片:用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处,每次 0.2 或 0.4 mg,每晚 1 次,7 天为一个疗程。 凝胶剂:每日早、晚各 1 次,每次 5 g(相当于甲硝唑 37.5 mg),5~7 日为一疗程。 口腔给药 酊剂(蜂胶牙痛酊):滴于患处 1~2 滴;或用药棉少许蘸药液置于患处,适时取出,一日 2~3 次。 口含片:一次连续含 7.5~10 mg,一日 3~4 次。 贴剂:用棉签擦干黏膜后,粘附于口腔患处,一次 5 mg,一日 3 次,饭后使用,溶化后可咽下。 其他(甲硝唑棒):以镊子将药棒插入患牙的牙周袋内,一次 1~2 cm,1~2 日一次,共放置 2~3 次。 外用 凝胶剂:清洗患处后,取适量本品涂于患处,每日早晚各 1 次。 (1)酒渣鼻红斑以 2 周为 1 疗程,连用 8 周; (2)炎症性丘疹、脓疱以 4 周为 1 疗程。 特殊人群用药 妊娠分级:B 级(可能安全)。 哺乳分级:L2 级(较安全)。 老年用药:在老年患者中,甲硝唑的药代动力学可能会改变,因此可能需要监测血清水平以调整甲硝唑的剂量。 口服给药 1. 用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等); 2. 用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等; 3. 用于敏感厌氧菌所致各种感染,如菌血病、败血病、腹部手术后感染等; 4. 用于预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。 注射给药:用于厌氧菌感染的治疗。 国内常规剂量 口服给药 1. 片剂: (1)阿米巴病,每日按体重 35~50 mg/kg,分 3 次口服,10 日为一疗程。 (2)贾第虫病,每日按体重 15~25 mg/kg,分 3 次口服,连服 10 日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。 (3)厌氧菌感染,口服每日按体重 20~50 mg/kg。 2. 分散片(苯酰甲硝唑分散片,12 岁以上儿童): (1)敏感厌氧菌感染的治疗:每日 3 次,每次 0.64 g,连服 7 天。 (2)作为预防用药:在术前 24 小时开始服用,剂量为每次 0.64 g。 (3)阿米巴病: a. 肠阿米巴病:每日 3 次,每次 1.28 g,连服 5 天。 b. 慢性阿米巴肝炎:每日 3 次,每次 0.64 g,连服 5~10 天。 c. 阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病:每日 3 次,每次 0.64 g,连服 5 天。 d. 泌尿生殖系统滴虫病:每日 3 次,每次 0.32 g,连服 7 天;或者,单次剂量 3.2 g 顿服。 e. 贾滴虫病:每日 1 次,每次 3.2 g,连服 7 天。 注射给药:静脉滴注,首次按体重 15 mg/kg(70 kg 成人为 1 g),维持量按体重 7.5 mg/kg,每 6~8 小时静脉滴注一次。 注:国外对于儿科患者尚未确定安全性和有效性。 严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢,导致甲硝唑及其代谢物在血浆中蓄积。对于此类患者,应谨慎地使用低于常规推荐的剂量。 药物警戒 日本 MHLW 及 PMDA 修改药品说明书:甲硝哒唑(Metronidazole)有导致肝脏损害的风险。 常见不良反应 中枢神经系统:头痛、晕厥、头晕、眩晕、动作不协调、共济失调、意识模糊、构音障碍、易怒、虚弱、失眠。 胃肠道系统:恶心、厌食、呕吐、腹泻、上腹部不适、腹部绞痛、便秘、直肠炎、胰腺炎。 口腔:尖锐的令人不快的金属味、毛舌、舌炎、口炎。 皮肤:红斑皮疹、瘙痒。 血液系统:可逆性中性粒细胞减少症(白细胞减少症)、可逆性血小板减少症。 心血管系统:QT 间期延长、T 波变平。 超敏反应:荨麻疹、红斑皮疹、潮红、鼻塞、口干(或阴道或外阴)、发热。 泌尿生殖系统:排尿困难、膀胱炎、多尿、尿失禁、盆腔压力感、尿液变黑,阴道中念珠菌的增殖、性交困难、性欲减退。 其他:类似于「血清病」的短暂关节疼痛。 严重不良反应 中枢神经系统:惊厥性癫痫发作、脑病、无菌性脑膜炎、视神经、周围神经病(主要特征是四肢麻木或感觉异常)、抑郁。 超敏反应:史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症。 禁忌证 1、超敏反应甲硝唑胶囊禁用于对甲硝唑或其他硝基咪唑衍生物有过敏史的患者; 2、对于滴虫病患者,在怀孕的前三个月禁用甲硝唑胶囊; 3、双硫仑的精神病反应使用口服甲硝唑与同时使用双硫仑的酒精患者的精神病反应有关。不要给在过去 2 周内服用双硫仑的患者服用甲硝唑; 4、与酒精的相互作用口服甲硝唑与对酒精的双硫仑样反应有关,包括腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛和脸红。在甲硝唑治疗期间和治疗后至少三天内停止饮用酒精或含有丙二醇的产品。 注意事项 1、一般注意事项 (1)真菌双重感染 已知或以前未发现的念珠菌病在使用甲硝唑胶囊治疗期间可能会出现更显著的症状,并且需要用念珠菌剂治疗。 (2)血液病患者 甲硝唑是一种硝基咪唑,有血液恶液质证据或病史的患者应谨慎使用。给药期间观察到轻度白细胞减少症;然而,在临床研究中未观察到可归因于甲硝唑的持续性血液学异常。建议在治疗前后进行白细胞总数和分类计数。 (3)抗药性细菌和寄生虫 在没有证实或强烈怀疑细菌或寄生虫感染或预防适应症的情况下使用甲硝唑胶囊不太可能为患者提供益处,并增加产生耐药细菌和寄生虫的风险。 2、药物/实验室测试相互作用 甲硝唑可能会干扰某些类型的血清化学值测定,例如天冬氨酸氨基转移酶(AST、SGOT)、丙氨酸氨基转移酶(ALT、SGPT)、乳酸脱氢酶(LDH)、甘油三酯和葡萄糖己糖激酶。可以观察到零值。已报告干扰的所有测定都涉及测定与烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+⇆NADH)氧化还原的酶促偶联。干扰是因为 NADH(340 nm)和甲硝唑(322 nm)在 pH7 下的吸光度峰相似。 3、药物相互作用 (1)双硫仑 在同时使用甲硝唑和双硫仑的酒精患者中已有精神病反应的报告。在过去 2 周内服用双硫仑的患者不应给予甲硝唑。 (2)含酒精的饮料 如果在甲硝唑治疗期间或之后饮用酒精饮料或含有丙二醇的产品,可能会出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛和潮红。 (3)华法林和其他口服抗凝剂 据报道,甲硝唑可增强华法林和其他口服香豆素抗凝剂的抗凝作用,导致凝血酶原时间延长。当为接受此类抗凝治疗的患者开具甲硝唑胶囊时,应仔细监测凝血酶原时间和 INR。 (4)锂 在接受相对高剂量锂治疗后病情稳定的患者中,短期甲硝唑治疗与血清锂升高有关,并且在少数情况下会出现锂中毒的迹象。应在开始甲硝唑几天后检测血清锂和血清肌酐水平,以检测锂中毒临床症状之前可能出现的任何升高。 (5)白消安 据报道,甲硝唑会增加白消安的血浆浓度,这会导致严重的白消安毒性风险增加。除非获益大于风险,否则甲硝唑不应与白消安同时使用。如果没有甲硝唑的替代治疗方法,并且医学上需要与白消安同时给药,则应经常监测白消安的血浆浓度,并相应地调整白消安的剂量。 (6)抑制 CYP450 酶的药物 同时服用降低微粒体肝酶活性的药物,如西咪替丁,可能会延长甲硝唑的半衰期并降低其血浆清除率。 (7)诱导 CYP450 酶的药物 同时服用诱导微粒体肝酶的药物,如苯妥英或苯巴比妥,可能会加速甲硝唑的消除,导致血药浓度降低;也有报告称苯妥英的清除受损。 (8)延长 QT 间期的药物 已有 QT 间期延长的报道,特别是当甲硝唑与可能延长 QT 间期的药物同时使用时。 |
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