公司的相关行业背景情况:
1、重磅政策接踵而至,推进中药创新药加速发展:中药创新药的利好政策频出,国家愈发支持中药创新发展。2016 年,《中华人民共和国中医药法》立法,为弘扬中医药文化、支持创新药发展提供了法律依据。2021 年医保局与中医药管理局《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,进一步肯定了中医药创新传承发展路线,推进和支持中医药行业发展。国务院办公厅日前印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展。《方案》统筹部署了8项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程,安排了26个建设项目。通过《方案》实施,到2025年,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。
2、心血管大市场,丰富的中药产品响应市场需求:据《中国心血管健康与疾病报告 2020》统计,中国心脑血管患病率处于持续上升阶段,推算 CVD 现患人数超过 3.3 亿人;而另一方面,城乡居民疾病死亡构成比中 CVD 占首位,截止 2018 年,农村、城市 CVD 分别占死因的 46.66%和 43.81%。在院端接受治疗人次方面,截止 2018 年中国医院心脑血管病患者出院总人次数为2316.13 万人次,占同期出院总人次数的 12.80%,其合计住院费用则已超过 2000亿元。由此可见,社会对心脑血管疾病药物需求量较大,市场前景广阔。
公司的基本面看点:
1、中药国际化先行者,复方丹参滴丸海外实验持续推进:1994 年,天士力复方丹参滴丸创立“现代中药”这一新概念,成为中医药现代化国际化领军者;1998 年天士力开始谋划复方丹参滴丸出口并获得了 FDA 资质,致力于打造第一款出口中药产品。经过超过 20 年的临床研究与申报过程,虽然复方丹参滴丸在 II 期研究达到主要终点,但是在 III 期研究中未达到与 II 期研究设定相同的主要终点,对此 2017 年天士力需增补 6 周统计显著的验证性临床实验,作为新药批准的依据。2018 年天士力与美国 Arbor 公司共同进行复方丹参滴丸的临床开发研究和药政申报工作。2021 年,复方丹参滴丸仍在进行临床三期试验。
2、围绕心脑血管领域,丰富的中药产品响应市场需求:心脑血管领域产品丰富,产品群以复方丹参滴丸、养血清脑丸/颗粒和芪参益气滴丸三大基药为主要品种。养血清脑丸/颗粒:养血平肝,活血通络。用于血虚肝亢所致的头痛,眩晕眼花,心烦易怒,失眠多梦。芪参益气滴丸:益气通脉、活血止痛。用于气虚血瘀型胸痹,症见胸闷、胸痛,气短乏力、心悸、自汗、面色少华,舌体胖有齿痕、舌。质暗或紫暗或有瘀斑,脉沉或沉弦。与丹参滴丸互补;
据米内网数据,这三大基药产品 2021 年的合并销售额超过 50 亿元,三大基药的稳定增长驱动公司业绩增长。预计养血清脑丸/颗粒和芪参益气滴丸分别以接近 10亿元级别和 5 亿元级别的营业收入位列公司第二、第三大中药类产品。
风险提示:
中成药集采降价幅度超预期;公允价值波动超预期;研发进展不及预期等。