湖南省地方标准《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》正式发布

湘雅医学人文 

      随着湖南省生物医学研究的快速发展，医疗卫生机构需要应对的伦理事务日益增多，伦理审查压力和审查风险也随之增加，提升伦理审查的质量和效率的迫切要求极大凸显。

      2022年由湖南省卫生健康委员会科教处牵头，由中南大学湘雅医院和湖南省医学伦理中心联合国内10多家单位共同起草了《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》地方标准初稿，在借鉴国内外相关法规制度并结合湖南省医疗卫生机构伦理委员会建设实际情况，在国内知名专家指导下经过多轮函审和会议讨论，最终制定完成。

      2023年2月17日，湖南省市场监督管理局正式发布《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》地方标准，自2023年5月17日正式实施。本标准的制定将为完善湖南省内医疗卫生机构医学伦理委员会建设，进一步提升涉及人的生物医学研究伦理审查工作质量提供有力保障。

涉及人的生物医学研究伦理审查规范