详解4M变更管理

新用户02834186 2023-03-30 发布于上海

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前言

“世上唯一不变的就是变化”，工厂的变更管理十分重要，这涉及到产品安全、质量标准、客户要求。变得好就是喜乐，没变好，必然怒哀！

4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员（Man）、机器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）变更。

人：是指生产过程中的操作人员。

机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。

料：是指生产过程中的加工原物料。

法：是指生产过程中的加工工艺方法。

变更管理，涉及到人、机器、物料、方法和环境，也就是我们常说的鱼骨图的五要素，然而鱼骨图常用在问题发生阶段，未免有点迟，如果在组织里事先对以上五个要素进行分析、预防，则能够减少不少问题。

一、人员变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。

1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）

1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写

申请会知工艺品管。

1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。

二、设备工装、夹具、模具的变更：

2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。

2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。

三、材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。

3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。工艺技术生产等部门不允许私自从供应厂家采购原材物料，任何部门包括技术、工艺、仓管、内外检等未经技术委员会批准都不允许私自更改生产用料。

3.2 变更原材物料的试验要求：

a）工艺要对申请变更的原材物料进行充分的试验包括性能方面的试验，试验过程必须有详细的实验报告，相关参与实验的人必须签字确认，对实验的结果负责；委托检测中心和技术部实验室进行的性能方面的试验，要求实验室必须出具实验报告。

b）实验结束，参与试验的相关部门均确认材料变更后，对产品性能无任何影响的情况下，工艺部门重新提报变更申请，经质量部门确认，报技术委员会批准后，变更材料允许投入小批生产使用。

c）变更材料经技术委员会批准后，前期试验合格的产品可直接用于生产发货。

d）申请变更的或正在试验期间的原材物料不允许直接用于正常生产，也不允许直接用正常生产的产品进行试验。

e）投入小批使用的新材料在使用期间，工艺品管必须专人跟踪，并分别做详细的跟踪记录；跟踪无异常后允许投入大批量生产。在试生产和试销售期间的产品生产、工艺、品管必须做好记录跟踪。

f ）原材物料变更使用前必须会知销售、客服部门，由销售部安排限制区域进行销售，客服对新物料使用的效果进行跟踪，发现异常，客服部应及时反馈生产及技术委员会采取有效的措施。变更材料在市场跟踪3个月内无异常，销售部可转入正常销售。

3.3 生产过程中，原材物料若发生以下变更，使用部门须提出申请，报工艺品管进行确认后允许投入生产使用。

a）原材料板宽发生变更。

b）变更后的材料性能高于变更前的材料。

c）不影响产品性能的一些生产用辅料的变更，如包装箱的临时替代，配件盒的临时替代等。

四、作业方法的变更：