ISO 9001 外部支持场地的审核

ISO 9001证书中的额外场地的审核：

• 当 ISO 9001 认证中包含一个额外场地 (例如 IATF 16949 认证中的外部支持场地) 时，根据国际认可联盟 IAF 强制性文件MD-1，它是多场地认证中的场地 (site) 之一。 (为了降低沟通的复杂性，在本文有关ISO 9001 认证的某些地方也使用外部支持场地这个术语。)
• ISO 9001 多场地认证的资格条件在 IAF MD-1 文件中作了规定，例如单一的管理体系、中央功能、统一的内审方案和集中的管理评审等。
• IAF MD-1 文件未提供一个方案允许主场地的认证机构直接采纳其它认证机构对相关额外场地发行的ISO 9001审核报告。
• 对于获得DQS的ISO 9001认证的主场地，如果某一额外场地未经DQS审核，则该额外场地不应列在DQS颁发给主场地的ISO 9001证书中。
• 如果在审核策划或审核过程中发现某证书与此要求不符，DQS与客户之间需沟通更正证书。
• 其中一种可能的方案是仅将主场地包含在ISO 9001证书中。

 

外部支持场地审核的时间点

• 一个外部支持场地可能支持多个制造场地。在某制造场地的初次审核时，其外部支持场地不迟于该制造场地进行审核。
  之后，现有证书上的外部支持场地的审核按其既定的审核周期进行。
   
• 例如:
  某支持场地需要年度审核，最近的再认证审核时候是2020年11月进行，那它在2021和2022年的年度审核也是在11月左右完成。
  某制造场地最近的再认证审核时候是2021年2月进行，那它在2022年的年度审核也是在2月左右完成。
  在2022的制造场地审核前，提交的外部支持场地的审核报告是去年的。
   
• 特别地，规则要求支持场地的设计功能每12个月进行一次审核。
• 新增或需要变更的外部支持场所，需要在相关制造场地前完成审核，在制造场地审核时会审查相关接口，才能修改证书。
• 如果在两次定期审核之间急需证书变更，可以安排特别审核。
• 超出规则要求期限的审核需要提出理由和审核计划事先向IATF申请特许，但不确定是否可以获批。

 

外部支持场地的审核人天

• 对于外部支持场地所需的审核人天，适用于IATF 16949 的 IATF (国际汽车工作组) 规则 和 适用于 ISO 9001 的 IAF (国际认可联盟) 规则是不同的。
• IAF规则文件MD-1要求每个场地独立进行人天计算，这样对外部支持场地来说，ISO 9001 所需的审核人天很可能多于 IATF 16949 。