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指南共识 l 2023ADA标准-糖尿病血糖监测技术(全) **

 jabaowang 2023-04-02 发布于北京

CK注:碎片版本


指南共识 l 2023 l ADA糖尿病标准 l 07-2

血糖仪血糖监测

编译:陈康


推荐

1. 糖尿病患者应根据其情况、喜好、治疗情况设置血糖监测装置。使用连续血糖监测设备的人员还必须能够随时进行血糖监测。A
2. 应鼓励正在使用胰岛素进行血糖监测者,根据其胰岛素治疗情况酌情检查其血糖水平。这可能包括检查何时空腹、餐前和小吃、餐后、就寝时间、运动前、怀疑低血糖时、治疗低血糖直至血糖正常后、怀疑高血糖时以及执行关键任务(如驾驶)前和执行关键任务时。B
3. 医务人员应了解血糖仪之间的准确度差异-应仅使用经美国FDA(或其他区域的类似的监管机构)批准的准确度经证明的血糖仪,以及从药房或持牌经销商处购买的未过期试纸。E
4. 尽管在A1C对接受非胰岛素治疗的个体进行的血糖监测并未始终显示出临床意义上的显著降低,但在结合治疗调整计划改变营养计划、体力活动和/或药物治疗(特别是可能导致低血糖的药物治疗)时,这可能会有所帮助。E
5. 医务人员应了解可能干扰血糖仪准确性的药物治疗和其他因素,如高剂量维生素C和低氧血症,并按照指征提供临床管理。E

对接受胰岛素治疗的糖尿病患者进行的主要临床试验已将BGM作为多因素干预的一部分,以证明强化血糖管理对糖尿病并发症的获益。因此,BGM是使用胰岛素的个体的有效治疗的组成部分。近年来,CGM已成为一种评估葡萄糖水平的方法(如下所述)。通过葡萄糖监测,糖尿病患者可以评估其对治疗的个体反应,并评估血糖目标是否安全实现。将结果纳入糖尿病管理是一个有用的工具,可用于指导医疗营养治疗和体育活动,预防低血糖,或调整药物治疗(特别是膳食胰岛素剂量)。糖尿病患者的具体需求和目标,应决定BGM的频率和时间或考虑CGM的使用。根据设备制造商和美国FDA的建议,使用CGM的糖尿病患者必须能够使用BGM,原因有多种,包括在等待预热、校准(某些传感器)或出现警告消息时,以及在葡萄糖水平变化迅速(> 2 mg/dL/min)且可能导致CGM与血糖之间出现差异的任何临床设置中,怀疑CGM不准确时。

血糖仪标准

符合FDA关于血糖仪准确度指南的血糖仪,可为糖尿病管理提供最可靠的数据。目前有几种关于血糖仪准确度的标准,但最常用的两种是国际标准化组织(ISO) (ISO 15197:2013)和FDA的标准。当前的国际标准化组织和FDA标准列于1。在欧洲,目前上市的血糖仪必须符合当前的国际标准化组织标准。在美国,当前上市的血糖仪必须符合其获批标准,而该标准可能不是当前标准。此外,上市后对当前准确度的监控由制造商负责,而不是由独立来源进行常规检查。

表1 ISO 15197:2013与FDA血糖仪准确度标准的比较

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BG,血糖;FDA,美国食品和药物管理局;ISO,国际标准化组织。要将mg/dL转换为mmol/L,请参见endmemo.com/medical/unitconvert/Glucose.php。
 †血糖仪经过验证的BG值范围是准确的,并提供读数(低、高或误差除外)。
‡ “临床可接受的”A和B区域之外的值被认为是“异常”读数,可能对治疗决策有危的(228)。

糖尿病患者认为他们的血糖仪是准确的,因为它是由FDA批准的,但事实可能并非如此。广泛使用的BGM系统的精度有很大差异。糖尿病技术协会血糖监测系统监测计划提供了有关BGM所用设备性能的信息(diabetestechnology.org/surveillance/)。在一项分析中,前18个血糖仪中仅有6个符合准确度标准。在使用更新的血糖仪进行的后续分析中,18个血糖仪中有14个符合最低准确度要求。有一些关于单个血糖的研究,其中发现了单个血糖仪系统的优势,但是很少有研究对血糖仪进行正面比较。某些血糖仪系统特性,例如使用痛苦较小的穿刺装置以及将血液重新施加到具有不足的初始样品的条带上的能力,也可能对糖尿病患者有益,并可能使BGM的执行负担更轻。

假试纸

应建议糖尿病患者不要购买或转售二手试纸,因为这些试纸可能会给出不正确的结果。应仅使用未开封和未过期的小瓶葡萄糖试纸条,以确保BGM的准确性。

优化血糖监测设备的使用

BGM设备的最佳使用需要患者和医务人员对数据进行适当的审查和解读,以确保数据得到有效和及时的使用。在1型糖尿病患者中,较高的BGM频率与较低的A1C之间存在相关性。在每天至少检查一次血糖的患者中,许多人报告在结果为高或低时未采取措施。一些血糖仪现在在监测葡萄糖水平时实时地向用户提供建议,而另一些可用作集成健康平台的一部分。应教导患者如何利用血糖监测数据来调整食物摄入、运动或药物治疗,以实现特定目标。每次常规访视时,应重新评估对BGM的持续需求和频率,以确保其有效使用

接受强化胰岛素治疗的糖尿病患者

接受胰岛素治疗的患者,BGM对监测和预防低血糖和高血糖尤为重要。对于大多数采用强化胰岛素治疗方案(每日多次注射[MDI]或胰岛素泵治疗)的患者,应鼓励其在餐食前、就寝时、偶尔在餐后、运动前、怀疑血糖过低时、治疗血糖过低直至血糖正常后,以及执行驾驶等关键任务之前和期间,使用BGM(和/或CGM)评估血糖水平。对于许多使用BGM的患者而言,这需要每天检测6-10次,但个人需求可能会有所不同。一项针对近27,000名1型糖尿病儿童和青少年的数据库研究显示,在对多种混杂因素进行调整后,BGM每日频率增加与A1C值降低(每日额外增加检查一次,A1C-0.2%)和急性并发症减少显著相关

使用基础胰岛素和/或口服药物和非胰岛素注射剂的糖尿病患者

对于未使用强化胰岛素治疗方案的胰岛素治疗患者(如使用基础胰岛素加或不加口服药物的2型糖尿病患者),何时处方BGM以及需要多久监测一次,证据不足。但是,对于使用基础胰岛素的患者,使用BGM评估空腹血糖,可协助剂量调整以实现血糖目标,会导致A1C降低

对于不使用胰岛素的2型糖尿病患者,常规血糖监测的额外临床获益可能有限。就其本身而言,即使与教育相结合,其结局也只有有限的改善。但是,对于某些人来说,通过葡萄糖监测可以了解营养、体力活动和药物管理对葡萄糖水平的影响。当担心A1C结果在特定个体中可能不可靠时,葡萄糖监测也可用于评估低血糖、并发疾病期间的葡萄糖水平或测量的A1C与葡萄糖水平之间的差异。当与治疗调整程序配合使用时,可能会很有用。在一项针对初始血糖稳定性欠佳的非胰岛素依赖型患者的长达一年的研究中,接受结构化BGM培训(一种纸质工具,至少每季度用于收集和解释连续3天检测获得的七点SMBG曲线)的一组患者的A1C比对照组多降低了0.3%。包括通过短信息(messaging)传递增强患者反馈的每日一次BGM检测发现,在第1年A1C无临床或统计学意义的变化。荟萃分析显示,BGM可在6个月时使A1C效应降低0.25–0.3%(3032),但在一项分析中,12个月时效果减弱。在使用结构化BGM数据调整药物治疗的试验中,A1C下降幅度更大(-0.3%),但在未进行此类结构化糖尿病治疗调整的情况下,A1C未发生显著变化

一个关键考虑因素是,单独进行血糖监测并不能降低血糖水平。为了有价值,必须将信息整合到临床和自我管理计划中。

血糖仪不准确的情况

虽然许多血糖仪在各种情况下都能正常工作,但医务人员和糖尿病患者需要注意可能影响血糖仪准确度的因素。如果血糖仪读数与临床实际情况不一致,则需要在重新检测或实验室检测。重症监护室环境中的医务人员需要特别注意血糖仪读数异常的可能性,如果有任何疑问,应使用基于实验室的值。如果血糖仪读数可能是错误的,某些血糖仪会给出错误信息

目前可用的血糖仪利用与电化学反应连接的酶反应,葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶。葡萄糖氧化酶血糖仪对可用的氧气敏感,应仅与血氧饱和度正常的患者的毛细血管血液一起使用。较高的氧张力(即动脉血或氧疗)可能导致错误的低葡萄糖读数,而较低的氧张力(即高海拔、缺氧或静脉血读数)可能导致错误的高葡萄糖读数。基于葡萄糖脱氢酶的监测设备对氧不敏感。


温度

因为反应对温度敏感,所以所有血糖仪都有可接受的温度范围。如果温度不可接受,大多数将显示错误,但少数将提供读数和消息,指示值可能不正确。


干扰物

有一些生理和药理因素会干扰葡萄糖读数。大多数只干扰葡萄糖氧化酶系统。它们列于表2

表7.2 血糖仪读数的干扰物质

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2023ADA标准:碎片版

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分类诊断: 如何定性诊断糖尿病
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CK注:全集
指南共识 l 2023ADA糖尿病诊疗标准(中文全文)**附公众号内容检索方法
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