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传播感染新知识， 新理念，新进展， 专注疑难 复杂 重症感染， 欢迎关注  感染多学科会诊 罗红霉素的合理用药 国内批准适应症 口服给药 1、适应于敏感菌株引起的下列感染： （1）上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。 （2）下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。 （3）耳鼻喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎、中耳炎。 （4）泌尿生殖道感染：非淋球菌性尿道炎。 （5）皮肤软组织感染：脓包病。 2、也可用于肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎及军团病等。 国内常规剂量 口服给药 1、片剂、分散片、胶囊 （1）在餐前 15 min 或空腹（如饭后 3 小时）用足量的液体送服，完整吞咽。空腹服用罗红霉素片剂疗效最佳。 （2）剂量和给药方法视感染的严重程度、病原体对药物的敏感性以及患者的综合健康状态而定。一般疗程为 5～12 d。 （3）成人每天早上服用 300 mg，每日一次；或 150 mg，每日两次，餐前服用。体重低于 40 kg 的患者不适于一次服用 300 mg。 2、缓释片、缓释胶囊 成人一次 300 mg，每日 1 次，疗程为 7～10 d。 3、颗粒剂、干混悬剂 （1）用适量温水摇匀溶解后服用。 （2）成人一次 150 mg，一日 2 次。 药物警戒 罗红霉素：导致「室性心动过速」、「假膜性结肠炎」疾病的相关风险警示。 不良反应 常见不良反应 发生率：1/100-1/10 神经系统：头晕、头痛； 消化系统：恶心、呕吐、胃痛、腹泻； 皮肤/皮下组织：皮疹。 发生率：1/1000-1/100 血液淋巴系统：嗜酸性粒细胞增多症； 皮肤/皮下组织：大疱反应（包括多形性红斑）、荨麻疹； 频率未知（无法从可用数据估计） 血液淋巴系统：血小板减少症、中性粒细胞减少症、粒细胞缺乏症； 免疫系统：过敏反应（如荨麻疹、血管神经性水肿）、类过敏反应、支气管痉挛； 神经系统：感觉异常、嗅觉障碍、味觉障碍、嗅觉异常、嗅觉丧失、幻觉、混乱状态、一过性耳聋、耳聋、眩晕、耳鸣； 消化系统：血便、胰腺炎、黄疸、急性胆汁淤积性或溶细胞性肝炎； 皮肤/皮下组织：史蒂文斯-约翰逊综合征、Lyell 综合征、紫癜、血管性水肿； 循环系统：QT 间期延长、室性心律失常（尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速）； 全身反应：二重感染（长期使用导致艰难梭菌结肠炎，即伪膜性结肠炎）。 严重不良反应 免疫系统：支气管痉挛、过敏性休克。 消化系统：胰腺炎。 循环系统：心室颤动、心脏骤停。 禁忌证 以下情况禁用罗红霉素： （1）对大环内酯类药物过敏。 （2）患者同时使用以下药物： 1）血管收缩剂麦角生物碱：双氢麦角胺、麦角胺； 2）秋水仙碱； 3）西沙必利； 4）正在接受西沙必利治疗的哺乳期妇女。 注意事项 警告 1、辅料 该药含有葡萄糖，不建议将其用于葡萄糖和半乳糖吸收不良综合征患者。 2、老年人 在老年人中，半衰期延长。然而，在每 12 小时重复给药 150 mg 后，在 2 剂罗红霉素之间处于稳定状态时，最大血浆浓度和曲线下面积与年轻受试者中获得的值没有差异。所以没有必要调整老年人的剂量。 3、与麦角生物碱的关联 大环内酯类与血管收缩剂麦角生物碱联合使用时，曾报道严重的血管收缩（麦角中毒）并可能导致四肢坏死。在开任何罗红霉素处方之前，有必要确认没有使用这些生物碱进行治疗。不推荐同时服用罗红霉素和多巴胺能麦角生物碱。 4、严重的大疱反应 曾有使用罗红霉素报告的严重大疱性反应病例，例如 Stevens-Johnson 综合征或 Lyell 综合征。如果患者有 Stevens-Johnson 综合征或 Lyell 综合征的症状或体征（例如进行性皮疹，常伴有水疱或黏膜损伤），应停用罗红霉素。 一般注意事项 1、QT 间期延长 在某些情况下，包括罗红霉素在内的大环内酯类药物有可能延长 QT 间期。因此，对于先天性长 QT 间期综合征、促心律失常疾病（例如未纠正的低钾血症或低镁血症、临床上显著的心动过缓）以及接受可能延长 QT 间期的治疗的患者，应谨慎使用罗红霉素. 2、重症肌无力 与其他大环内酯类药物一样，罗红霉素可能会加重重症肌无力。 3、长期治疗时的临床监测 建议监测肝功能、肾功能和血细胞计数，特别是在长期治疗的情况下（例如治疗时间超过 2 周）。 4、艰难梭菌感染 几乎所有抗菌药物（包括罗红霉素）的使用都报告了艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）病例。它们的严重程度可以从轻度腹泻到危及生命的伪膜性结肠炎。抗菌药物治疗改变了结肠的菌群，导致艰难梭菌过度生长。 艰难梭菌产生毒素 A 和 B，这有助于 CDAD 的发展。这些产生毒素的菌株增加了发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗生素治疗无效并且需要结肠切除术。所有使用抗菌药物后出现腹泻的患者都应考虑 CDAD，并应马上停用罗红霉素。 5、增加维生素 K 拮抗剂的作用（醋硝香豆素、氟茚二酮、苯茚二酮、华法林） 增加维生素 K 拮抗剂的作用和出血风险。应更频繁地监测 INR。在大环内酯治疗期间和停药后可调整维生素 K 拮抗剂的剂量。 6、INR 失衡的特殊问题 在接受抗生素治疗的患者中报告了许多口服抗凝剂活性增加的案例。显著的感染或炎症背景、患者的年龄和一般状况是危险因素。在这些情况下，在 INR 失衡的发生中，似乎很难区分感染病理学及其治疗。然而，某些类别的抗生素更易发生：这些包括氟喹诺酮类、大环内酯类、细胞周期素、复方新诺明和一些头孢菌素。 （1）阿托伐他汀、辛伐他汀 横纹肌溶解等不良反应（浓度依赖性）的风险增加。使用较低剂量的降胆固醇药物。 （2）环孢素 增加环孢素血浓度和血清肌酐的风险。环孢素血浓度的剂量，肾功能的监测和联合期间和大环内酯停药后剂量的调整。 （3）地高辛和其他洋地黄 通过增加其吸收来增加地高辛血症。罗红霉素治疗期间和停药后的临床监测（症状学和心电图监测）和可能的地高辛血症。如果出现表明洋地黄过量的症状，则必须进行这种临床监测。 洋地黄的心脏毒性可表现为以下症状：恶心、呕吐、腹泻、头痛或头晕、心律失常或传导障碍。 7、请注意，特别是在车辆驾驶员和机器操作者中，应提醒与使用这种药物相关的头晕风险。 药物相互作用 1、禁忌合用 （1）秋水仙碱：秋水仙碱的副作用增加，具有潜在的致命后果。 （2）西沙必利：室性心律失常的风险增加，尤其是尖端扭转型室性心动过速。 （3）麦角胺、二氢麦角胺：可能导致四肢坏死的麦角中毒（减少肝脏对麦角胺的清除和抑制肝脏对二氢麦角胺的清除）。 2、不推荐合用 （1）多巴胺能麦角生物碱（溴隐亭、卡麦角林、麦角内酯、培高利特）：多巴胺能的血浆浓度增加，其活性可能增加或出现过量迹象。 （2）可能导致尖端扭转型室速的药物（胺碘酮、氨磺必利、亚砷酸、苄普地尔、氯丙嗪、西酞普兰、氰美马嗪、地芬尼、丙吡胺、多非利特、多拉司琼、多潘立酮、决奈达隆、氟哌利多、红霉素、依他普仑、氟哌噻吨、氟奋乃静、卤泛群、氟哌啶醇、氢奎尼丁、伊布利特、左氧氟沙星、左美丙嗪、本芴醇、美喹他嗪、美沙酮、咪唑斯汀、莫西沙星、喷他脒、匹莫齐特、哌潘哌隆、哌泊噻嗪、普芦卡必利、奎尼丁、舍吲哚、索他洛尔、螺旋霉素、舒必利、舒托必利、噻必利、托瑞米芬、凡德他尼、长春胺，珠氯噻吩） 以上药物可能导致室性心律失常的风险增加，尤其是尖端扭转型室性心动过速。这种严重的心律失常可能是由多种药物、抗心律失常药引起的。低钾血症（尤其是由低钾药物引起的）以及心动过缓（尤其是由心动过缓药物引起的）或先天性或后天性 QT 间期延长是一个诱发因素。引起这种不良反应的药物包括 Ⅰa 类和 Ⅲ 类抗心律失常药，以及某些抗精神病药。不属于这些类别的其他分子也参与其中。应进行相关临床症状及心电图监测。 药物监控 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平 2 倍以上，如确实需要使用，则一次给药 150 mg，一日 1 次。 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药 150 mg，一日 1 次）。本品与红霉素存在交叉耐药性。食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。 来源：丁香园临床用药 |
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