【原】晚期乳腺癌治疗迎重大改变！2023版CSCO乳腺癌指南更新

若能够积极定期复查，早期发现癌症，还是可以提高患者的生存期。

2023年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会于2023年4月6～8日在北京召开。

上一期科普君分享了乳腺癌新辅助治疗以及辅助治疗推荐方案的变化，（上期链接戳右侧：2023版CSCO乳腺癌指南更新！这些患者的治疗方案将有重要变动）本期我们将和大家讲一讲晚期乳腺癌治疗将有哪些变化。

  01  

HER2阳性晚期乳腺癌解救治疗

注：A.蒽环类，包括表柔比星、吡柔比星、多柔比星；C.环磷酰胺；Cb.卡铂；H.曲妥珠单抗；P.帕妥珠单抗；T.紫杉类，包括紫杉醇、多西他赛；X.卡培他滨

• H敏感：Ⅰ级推荐新增“TH+吡咯替尼（2A）”，THP方案证据级别由1A调整为1B；

PHILA研究揭示吡咯替尼＋曲妥珠单抗＋多西他赛方案在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的mPFS（独立评审委员会评估）达到 33.0 个月（对照组10.4个月，HR=0.35），且无论患者是否接受过曲妥珠单抗的治疗，吡咯替尼都能提高无进展生存获益。专家组认为辅助HP经治患者，根据靶向获益程度选择一线治疗。

• H敏感：TXH由Ⅰ级调整为Ⅱ级；吡咯替尼+卡培他滨由Ⅱ级调整为Ⅲ级

此项基于双靶向治疗成为首选，单靶治疗降级。

• H治疗失败：T-DM1证据级别由1B调整为1A；

此项调整基于T-DM1纳入医保。

• H治疗失败：Ⅲ级推荐调整马吉妥昔单抗+化疗的顺序

我们可以将马吉妥昔单抗简单理解为曲妥珠单抗的升级版。在马吉妥昔单抗SOPHIA国际、随机、阳性对照Ⅲ期研究中，相比曲妥珠单抗组，马吉妥昔单抗组患者疾病进展或死亡风险降低27%。

马吉妥昔单抗SOPHIA中国桥接研究数据显示，马吉妥昔单抗在中国人群中有效且耐受性良好，与SOPHIA研究在全球人群中的疗效一致；该研究结果支持马吉妥昔单抗其在中国HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展临床应用。

此项调整基于以上两项研究。

• TKI治疗失败：Ⅱ级推荐原抗HER2 ADC明确为T-Dxd和T-DM1方案；另一类TKI+化疗由Ⅱ级调整为Ⅲ级

此项调整基于临床需求、真实世界数据和HER2专家共识。

  02  

三阴性晚期乳腺癌解救治疗

• 紫杉类治疗失败：Ⅰ级推荐中调整了“优替德隆+卡培他滨”的顺序，证据级别由2A调整为1A
  

此项调整基于优替德隆的医保获批。

  03  

激素受体阳性性晚期乳腺癌解救治疗

注：AI.芳香化酶抑制剂；TAM.他莫昔芬；NSAI.非甾体类芳香化酶抑制剂，如来曲唑、阿那曲唑等；SAI.甾体类芳香化酶抑制剂，如依西美坦等；CDK4/6i.哌柏西利、阿贝西利等CDK4/6抑制剂

• 未经内分泌治疗：Ⅰ级推荐调整为AI+CDK4/6i（哌柏西利、阿贝西利）；Ⅱ级推荐新增AI+瑞波西利

• TAM治疗失败：Ⅰ级推荐调整为AI+CDK4/6i（哌柏西利、阿贝西利）；AI+西达本胺由Ⅰ级调整为Ⅱ级；Ⅱ级推荐新增“AI+达尔西利”，“AI+瑞波西利”，“AI+依维莫司”.

• NSAI治疗失败：Ⅰ级推荐调整为氟维司群+CDK4/6i （哌柏西利、阿贝西利、达尔西利）；SAI+西达本胺由Ⅰ级调整为Ⅱ级，Ⅱ级推荐新增“FUL+瑞波西利”；氟维司群由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐

• SAI治疗失败：Ⅰ级推荐调整为氟维司群+CDK4/6i （哌柏西利、阿贝西利、达尔西利）；Ⅱ级推荐新增“氟维司群+瑞波西利”，“氟维司群+依维莫司”；氟维司群由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐

1.基于不同CDK4/6i的临床研究、适应症、医保等政策差异，针对内分泌联合CDK4/6i方案进行全面调整；

2. 有医保/适应症的内分泌靶向药物作为I级推荐；未纳入医保的内分泌靶向药物调整为II级推荐

3. 基于临床研究及靶向内分泌药物新获批的适应症，增加新的治疗方案

• CDK4/6i治疗失败：Ⅱ级推荐中将“另一种CDK4/6i+内分泌”顺序前移；原“西达本胺+内分泌”调整为“其他靶向药（如依维莫司、西达本胺、阿培利司）+内分泌”

基于临床需求、真实世界数据和HER2专家共识。

• 注释中新增DAWNA-2，MONALEESA-3，BYLieve，Destiny-Breast 04，MONALEESA-7，RIGHT Choice等临床研究
  
  
  基于改变临床实践的研究。

了解更多关于CDK4/6抑制剂的研究与医保状况可阅读：新版医保目录执行倒计时！70%乳腺癌患者有望实现长生存