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编者按： 2023年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会于2023年4月6～8日在北京召开。会上，《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2023 版）》发布，中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、大会主席江泽飞教授带来了“中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2023 版）更新要点”的讲课，《肿瘤瞭望》特进行整理。 一、早期乳腺癌的治疗 2023 CSCO BC更新要点：HER2 新辅助治疗  更新要点 更新理由 1 Ⅰ级推荐中，优先推荐THP×6，调整THP×4和THP×6的方案推荐顺序 双靶联合是HER2阳性患者治疗的基石，6周期THP方案更能保证患者的足疗程治疗 2 Ⅱ级推荐中，新增TH 吡咯替尼方案，删除TCH方案 基于PHEDRA研究，基于双靶向治疗已经成为现有可及的方案，不再推荐单靶向联合方案 3 备注中，H为国内已获批的曲妥珠单抗 基于国内生物类似药获批，曲妥珠单抗产品不断丰富可及，对于已有适应症的曲妥珠单抗都可以考虑 2023 CSCO BC更新要点：HER2 新辅助治疗后的辅助治疗  更新要点 更新理由 1 术前抗HER2治疗仅使用曲妥珠单抗，且non-pCR的患者Ⅰ级推荐T-DM1证据由1B调整为1A； 术前抗HER2治疗使用HP，且non-pCR的患者，Ⅰ级推荐T-DM1证据由1B调整为2A； 基于T-DM1医保准入； 2 Ⅲ级推荐由“HP后序贯奈拉替尼”调整为“后续强化奈拉替尼” 对于高危患者，靶向治疗后都可考虑序贯治疗 3 不再强调基于Miller&Payen分级推荐T-DM1或HP T-DM1医保准入；临床需求 2023 CSCO BC更新要点：三阴性乳腺癌新辅助治疗  更新要点 更新理由 1 Ⅰ级推荐中，紫杉联合蒽环和紫杉联合铂类 紫杉联合方案是三阴性新辅助治疗的基石 2 Ⅱ级推荐中，新增TP 帕博利珠单抗方案删除Ⅲ级推荐 基于KEYNOTE-522研究，帕博利珠单抗获NMPA批准适应症 2023 CSCO BC更新要点：三阴性乳腺癌新辅后的辅助治疗  更新要点 更新理由 1 新辅助方案含PD-1抑制剂，继续使用至满1年由Ⅲ级调整为Ⅱ级，证据级别由2B调整为1A 基于KEYNOTE-522研究结果及帕博利珠单抗获批适应症 2 新增剂量服用方式：卡培他滨：1250mg/m²，2/日，服2周休1周，共6-8周期；或650mg/m²，2/日，口服一年 基于临床实践 2023 CSCO BC更新要点：HR 新辅助治疗  更新要点 更新理由 1 注释中新增：CDK4/6i：包括国内已上市的CDK4/6抑制剂 基于临床需求及产品可及性 二、乳腺癌术后辅助治疗 HER2阳性乳腺癌辅助治疗-初始治疗 wTH方案的II级推荐由去年的2B调整为今年的2A。  HER2阳性乳腺癌辅助治疗-强化治疗  三阴性乳腺癌的辅助化疗-初始化疗 高危（LN阳性和/或＞2cm）的III级推荐顺序中，AC-TP（2B）调整至前面，FEC-T证据级别由1B调整为2B；低危患者I级推荐顺序中，TC×4方案调整至前面。  三阴性乳腺癌的辅助化疗-强化治疗  HR 乳腺癌辅助内分泌-初始治疗   HR 绝经后乳腺癌辅助内分泌-后续强化治疗 三、晚期乳腺癌的解救治疗 2023 CSCO BC更新要点：HER2 解救治疗 更新要点 更新理由 1 H敏感：Ⅰ级推荐新增“TH 吡咯替尼（2A）”，THP方案证据级别由1A调整为1B PHILA研究；辅助HP经治患者，根据靶向获益程度选择一线治疗 2 H敏感：TXH由Ⅰ级调整为Ⅱ级；吡咯替尼 卡培他滨由Ⅱ级调整为Ⅲ级 基于H的双靶向治疗成为首选，单靶治疗降级 3 H治疗失败：T-DM1证据级别由1B调整为1A T-DM1纳入医保 4 H治疗失败：Ⅲ级推荐调整马吉妥昔单抗 化疗的顺序 SOPHIA和中国桥接研究 5 TKI治疗失败：Ⅱ级推荐原抗HER2 ADC明确为T-Dxd和T-DM1方案；另一类TKI 化疗由Ⅱ级调整为Ⅲ级 基于临床需求、真实世界数据和HER2专家共识 2023 CSCO BC更新要点：TNBC解救治疗 更新要点 更新理由 1 紫杉类治疗失败：Ⅰ级推荐中调整了“优替德隆 卡培他滨”的顺序，证据级别由2A调整为1A 医保获批 2023 CSCO BC更新要点：HR 解救治疗 更新要点 更新理由 1 未经内分泌治疗：Ⅰ级推荐调整为AI CDK4/6i（哌柏西利、阿贝西利）；Ⅱ级推荐新增AI 瑞波西利 1.基于不同CDK4/6i的临床研究、适应症、医保等政策差异，针对内分泌联合CDK4/6i方案进行全面调整； 2. 有医保/适应症的内分泌靶向药物作为I级推荐；未纳入医保的内分泌靶向药物调整为II级推荐 3. 基于临床研究及靶向内分泌药物新获批的适应症，增加新的治疗方案 2 TAM治疗失败：Ⅰ级推荐调整为AI CDK4/6i（哌柏西利、阿贝西利）；AI 西达本胺由Ⅰ级调整为Ⅱ级；Ⅱ级推荐新增“AI 达尔西利”，“AI 瑞波西利”，“AI 依维莫司” 3 NSAI治疗失败：Ⅰ级推荐调整为氟维司群 CDK4/6i （哌柏西利、阿贝西利、达尔西利）；SAI 西达本胺由Ⅰ级调整为Ⅱ级，Ⅱ级推荐新增“FUL 瑞波西利”；氟维司群由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐 4 SAI治疗失败：Ⅰ级推荐调整为氟维司群 CDK4/6i （哌柏西利、阿贝西利、达尔西利）；Ⅱ级推荐新增“氟维司群 瑞波西利”，“氟维司群 依维莫司”；氟维司群由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐 5 CDK4/6i治疗失败：Ⅱ级推荐中将“另一种CDK4/6i 内分泌”顺序前移；原“西达本胺 内分泌”调整为“其他靶向药（如依维莫司、西达本胺、阿培利司） 内分泌” 基于临床需求、真实世界数据和HER2专家共识 6 注释中新增DAWNA-2，MONALEESA-3，BYLieve，Destiny-Breast 04，MONALEESA-7，RIGHT Choice等临床研究 改变临床实践的研究 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部） |
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