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传奇生物任命首席医学官,曾任职礼来

 瑶mm75598g76sp 2023-04-13 发布于上海


日前,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,任命 Mythili Koneru 博士为首席医学官。任职期间,Koneru 将负责监督公司临床开发和医学事务项目。

资料显示,在加入传奇生物之前,Koneru 担任 Marker Therapeutics 首席医学官,领导其免疫肿瘤产品组合中细胞疗法和肽疫苗的开发。此外,Koneru 还曾担任礼来公司肿瘤免疫学副总裁,主要负责公司早期肿瘤学组合中免疫肿瘤产品的临床开发工作。在加入礼来前,Koneru 是纪念斯隆-凯特琳癌症中心的肿瘤学研究员,期间开发了针对白血病和实体瘤等恶性肿瘤的早期临床试验的过继性T细胞疗法。

Koneru 拥有芝加哥大学细胞与分子生物学学士学位、纽约大学肿瘤免疫学博士学位和罗伯特·伍德约翰逊医学院医学博士学位。

值得一提的是,10天前,传奇生物还成立了战略顾问委员会,任命渤健(Biogen)前首席执行官 Michel Vounatsos 和 Alnylam Pharmaceuticals 前首席执行官 John Maraganore 为顾问。前者 Vounatsos 在加入渤健之前,曾在默克工作20年,期间他还担任过默沙东中国区总裁,并在欧洲担任多个商业领导职位,中文名字是“冯纳玺”。

2022年收入1.17亿美元
暂停CAR-T在英国上市

上月底,传奇生物发布了2022年财务业绩,公司全年收入1.17亿美元,同比增长70%。收入的增加主要是由于Carvykti(西达基奥仑赛)在美国商业化上市的产品销售,及传奇生物与强生的合作协议。

Carvykti是全球范围内第7款上市的CAR-T产品,也是第2款靶向BCMA的CAR-T产品,用于治疗后线复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者。该产品最早由传奇生物研发,其临床数据在2017年6月的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上惊艳四座。同年12月,传奇生物即牵手强生旗下的杨森公司,共同推进该药的临床开发和商业化。

2022年2月和5月,Carvykti分别获美国食药监局(FDA)批准上市、欧盟附条件上市许可。上市首年,Carvykti即拿下了1.34亿美元的销售额,按照与强生的合作协议,传奇生物获得6668万美元。同年12月,传奇生物在国内提交的西达基奥仑赛新药上市申请也已获国家药监局受理。

随着全球需求的增长,CAR-T细胞疗法的供应问题也随之增加。目前,传奇生物正在加大对制造工厂的投资,但制造问题仍然是一大挑战。

3月13日,杨森制药公司决定暂停在英国推进CAR-T细胞疗法Carvykti,原因是暂时无法生产出充足供给支持英国患者所需的产品。这也就意味着Carvykti在一段时间内将不会在英国上市。

2022年,传奇生物研发费用为3.356亿美元,比2021年度增加了2230万美元,公司净亏损4.46亿美元,主要是由于传奇生物正在积极推进Carvykti用于前线治疗,扩大适应症。

参考资料:

[1] 10亿美元分子:《官宣了!传奇生物任命Mythili Koneru为首席医学官》

[2] bioSeedin柏思荟:《传奇生物2022:供不应求的CAR-T,产能过剩的CGT CDMO》

[3] 界面新闻:《传奇生物CAR-T在英国上市暂停,病毒载体成产能受限关键?》

[4] 药研网:《传奇生物2022年报:机遇与挑战并存》


来源:思齐俱乐部

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