|
新药注册与全球同步、与全球同步研发、增加在华的投资……诺华、阿斯利康、蔡司、赛诺菲疫苗等跨国药械企业纷纷表示，对中国市场充满信心，将加速中国市场布局。 中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)执行总裁康韦告诉人民日报健康客户端记者，驱动跨国药企在华持续发展的因素主要有三个，分别是市场潜力巨大、监管环境持续改善和投资者青睐。中国生物医药市场庞大规模和高速增长的优势不会变，仍然是吸引跨国生物医药企业继续投资的根本因素。 诺华：计划3年内实现超过90%的中国新药注册申请与全球同步 “中国是诺华最重要的市场之一。我们对中国市场很有信心，未来将加大投资的力度。”诺华创新药物中国总裁张颖在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。
诺华中国研发人员。企业供图 “自中国开启药品医疗审评审批制度改革之后，新药获批明显提速。”张颖表示。诺华受益于中国近年来不断深化的药品审评审批制度改革、不断完善的知识产权保护制度以及对创新的扶持，根据诺华中国的数据显示，自1987年以来，诺华有约100款药物及适应症在国内获批。 自2017年以来，诺华已有30款药物被纳入国家医保目录。诺华正在不断加快创新产品在中国的注册申请、上市和早期准入。2022年，诺华有7个新产品及适应症(包括新剂型)获批。另外通过“先行先试”等创新举措，诺华已有6款海外创新特药登陆海南博鳌乐城，5款药品登陆粤港澳大湾区。诺华也计划在三年内实现超过90%的中国新药及适应症注册申请与全球同步。未来五年，诺华预计将有40款的创新药在国内获批。 阿斯利康：与全球的同步研发率接近100% 中国目前已发展成为阿斯利康全球第二大市场，是阿斯利康全球从药物研发到药品生产供应全产业链中的重要一环。 “阿斯利康1993年进入中国市场，头十年是冲着中国市场来的，第二个十年是冲着中国制造来的，第三个十年，我们努力帮助中国患者同步用上全世界新药，把全世界创新成果加速带到中国。下一个三十年，我们要推动中国的创新药走向世界。”阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊说。
2月16日，阿斯利康自动化生产线运行中 近段时间，阿斯利康在中国投资布局动作不断。2023年，阿斯利康将继续深化在华区域布局，助推中国高质量发展。目前，已正式形成“上海为中国总部，北京、杭州、成都、广州、无锡、青岛为六大区域总部”的全新在华布局。 随着阿斯利康上海研发平台升级为全球研发中国中心，目前，阿斯利康在华研发管线已有180多个在研项目，其中与全球的关键项目同步研发率接近100%。预计未来五年内，阿斯利康还将有约80个新药和新适应症在华获批。 王磊指出，阿斯利康对中国市场充满信心。历史证明中国经济是一艘平稳发展的“大船”，阿斯利康相信中国会成为全世界最大的市场。中国是全世界的制造中心，对于全球供应链有重要战略意义，中国的科研创新能力也在快速提升。种种因素，让阿斯利康在中国投资布局的决心非常坚定。 赛诺菲疫苗：希望能从新产品入华和疫苗可及性方面增加在华的投资 赛诺菲疫苗是第一个在中国设立了疫苗生产工厂的跨国的疫苗企业。赛诺菲疫苗大中华区负责人张和平指出，“从长期来看，我们依旧看好中国经济的发展。伴随着中国国民健康意识的不断增强，我们也始终对公司在华的发展保持积极乐观的态度，同时也希望能从新产品入华和疫苗可及性两个层面增加在华的投资”。
赛诺菲疫苗研发人员在工作 在新产品入华方面，赛诺菲疫苗正持续致力于提高新品入华的速度和效率。张和平举例说：“比如我们正致力于加速全球首个且唯一、可广泛应用于婴儿人群的呼吸道合胞病毒预防手段的在华上市，目前它已获得了国家药监局药品审评中心（CDE）授予的突破性治疗药物程序。此外今年中国市场也将迎来四价流感疫苗这一新产品。在疫苗可及性方面，我们的儿童五联疫苗在西藏完成了首针接种，我们也期待未来我们的产品在华的覆盖范围也能够更广。” “我们的感受是在华的营商环境确实是在持续改善的”。张和平表示，在大的政策层面上我们看到中国政府在高效利用外资、扩大市场准入、全面优化营商环境、有针对性做好外资企业服务工作等方面做了众多表态，听到这样的表态我们也觉得十分的安心，同时也期待能看到政府越来越多的实际举措。另外，在一些小的层面上，我们也确实收到了地方政府的关照与帮助，比如我们的工厂和仓库都在深圳，在疫情期间，深圳坪山区政府也积极帮助我们协调仓储与运输方面的多项事宜，哪怕在深夜，也确保我们能够正常生产正常仓储，对此我们也十分感激和被深深的触动。 蔡司：中国已成为蔡司集团在全球的最大市场 “蔡司拥有176年的悠久历史，于1957年进入中国，从一家贸易公司起步，亲历了中国市场的不断开放和经济腾飞，以及中国融入世界经济的关键时期。如今，中国市场已成为蔡司集团在全球的第一大市场，蔡司亦将中国视为第二故乡”。蔡司大中华区总裁Maximilian Foerst告诉人民日报健康客户端记者。
蔡司展台。企业供图 每只眼睛都像指纹一样，独一无二。需要通过精准验配和高质量装配，才能为眼睛定制化最合适的镜片。蔡司屈光分析仪，通过60秒便能一次性获得精准眼屈光地图；此外，蔡司首创VisuMax全飞秒及准分子激光屈光手术平台，也是目前中国市场上唯一可以做全飞秒SMILE近视矫正手术的设备。今年首展的用于眼科手术的蔡司 ARTEVO 3D 数字显微镜，这种显微镜使医生能够进行更精确、更复杂的手术。 Maximilian Foerst表示，作为一家创新眼科解决方案的提供商，我们感受到了中国市场对于微创手术、定制数字化方案和成像技术的巨大需求。蔡司进一步坚定“立足中国、辐射全球”的信心。 安斯泰来：海南博鳌等创新前沿阵地，给创新药提供了准入“快车道” 安斯泰来中国升级的步伐在2019年就已开启。2019年之后，大中华区已经跃升成为为安斯泰来全球的优先市场。
安斯泰来研发人员。企业供图 “近年来中国医药创新的营商环境持续改善。尤其是2015年以来开启的药审改革，对于中国医药创新的发展具有深远意义，也为像安斯泰来这样的以创新为驱动的跨国药企提供了更多的机遇。”安斯泰来副总经理及大中华区经营战略及业务管理本部总监裴洪说。2022年10月，安斯泰来的全球首款获批治疗尿路上皮癌患者的抗体偶联药物（ADC），作为临床急需特许进口的海外特药刚刚在海南博鳌超级医院完成了首针注射。 正在积极建设的博鳌乐城医疗旅游先行区、大湾区等创新前沿阵地，给创新药提供了准入“快车道”，使得中国患者无需出国就能率先使用到全球创新药物，真正实现与全球接轨。安斯泰来借力这些利好政策，积极拓展准入新路径。目前，安斯泰来新产品管线中的一款靶向Claudin18.2抗体药物在中国已经参与了全球多中心临床，实现了全球同步开发，而该药物的目标正是应对在中国高发病率及高死亡率的癌种。 “我们当前的工作重点之一就是加速研发，把中国纳入全球多中心临床研究项目中，从而实现创新药的同步研发和上市。目前我们在膀胱癌和胃癌领域已经有两个产品参与了全球多中心临床实验。”裴洪说。 |
|
|
