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2015至2017年，我国糖尿病患病率已高达11.2%，其中90%以上为2型糖尿病（T2DM）[2]。面对如此严峻的糖尿病现状，短期胰岛素强化治疗（SIIT）不可或缺，是打破血糖僵局的重要“武器”之一。 如何选择短期胰岛素强化治疗方案 SIIT方案包括胰岛素泵持续皮下胰岛素输注（CSII）、基础-餐时胰岛素注射以及每日3次预混胰岛素类似物注射方案。众所周知，基础-餐时胰岛素方案可模拟生理性的胰岛素分泌，因其调整基础和餐时胰岛素剂量方便、灵活，疗效确切，现已成为β细胞功能较差的T2DM患者最常用的胰岛素治疗方案[1]，适用于大多数院内强化治疗场景，也便于出院后方案转换。 为了更好的应用基础胰岛素，积累更多SIIT方面的证据，北郭立新教授及解放军总医院母义明教授牵头开展了BEYOND V研究。BEYOND V研究包括筛选期（2周）、导入期（7~10天）及出院后治疗阶段（24周）。导入期采用甘精胰岛素每日1次+ 谷赖胰岛素每日3次+二甲双胍，调量方法为“先基础后餐时”，具体设计如图1所示，观察7~10天住院SIIT阶段，优先调量基础胰岛素的疗效和安全性[3]。  图1.BEYOND V研究导入期设计 结果显示，甘精胰岛素+谷赖胰岛素短期强化治疗，患者血糖达标率（FBG< 7.0 mmol/L且2hPBG< 10.0 mmol/L）为94.4%,平均首次达到FBG<7 mmol/L 且 2h PBG<10 mmol/L仅5 天（图2）。在住院SIIT阶段，仅24.9%的参与者出现低血糖，无严重低血糖发生（图3）。BEYOND V研究在基础胰岛素优先调量这方面的探索启示临床医生，住院SIIT阶段选用“甘精+谷赖”药物组合，采用“先基础后餐时”调量方案，更有利于实现血糖快速、安全达标[4]。  图2.BEYOND V研究导入期血糖控制达标率 和首次实现血糖达标的时间  图3.住院短期胰岛素强化治疗阶段内低血糖发生率 出院后SIIT后续血糖管理方案怎么选 T2DM患者出院后如何选择合适的治疗方案，是医生和患者最为关注的问题。有些患者需继续保持一天四次胰岛素治疗，有些则应用基础胰岛素+OAD，还有一部分应用预混胰岛素。究竟选用何种后续方案才能够使患者长期坚持，并保持较高依从性？ BEYOND V研究也针对这一问题进行了探索，探讨中国T2DM患者SIIT后，更优序贯治疗方案的选择。在导入期结束后，短期强化后血糖达标的患者被随机分入两个治疗组，一组为每日一次甘精胰岛素+二甲双胍+DPP-4i，在第12周时若HbA1c>7%，可考虑加用瑞格列奈或阿卡波糖；另一组为每日两次预混胰岛素（门冬胰岛素30）+二甲双胍。观察24周后的血糖控制及安全性[3]。 结果显示，两组HbA1c降幅相似，疗效相当，但甘精胰岛素组HbA1c＜7%且无确证低血糖的患者比例显著更高，低血糖发生风险更低。甘精胰岛素组胰岛素日剂量更少（26.5U/天）；预混胰岛素组胰岛素日剂量更多（42.9U/天）。（图4、5）[5]。  图4.甘精胰岛素方案与预混胰岛素方案HbA1c改变情况 和24周患者血糖达标情况  图5.甘精胰岛素方案与预混胰岛素方案低血糖事件率 和治疗24周后胰岛素剂量 结语 BEYOND V研究为中国T2DM患者SIIT及其后续治疗方案的选择，提供了强有力的临床证据支持。住院接受SIIT，选择基础+餐时胰岛素治疗时优先调整基础胰岛素剂量，可有效实现血糖快速安全达标。短期强化出院后序贯甘精胰岛素联合口服药方案，安全达标率更高，低血糖风险更小，胰岛素日剂量相对更少。因作用时间长、注射时间灵活以及低血糖风险小等优势，共识推荐基础胰岛素可考虑优先选用甘精胰岛素U300。合理规范地使用胰岛素进行短期强化治疗，并选用“新武器”甘精胰岛素U300，通过优化基础胰岛素，可为患者带来更多临床获益。 参考文献 [1] 《2型糖尿病短期胰岛素强化治疗专家共识》编写委员会. 中华糖尿病杂志. 2022; 14(1): 21-31. [2] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）. 中华糖尿病杂志. 2021, 13(4):315-409. [3] J Liu et al. Efficacy and Safety of Basal Insulin-Based Treatment Versus Twice-Daily Premixed Insulin After Short-Term Intensive Insulin Therapy in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus in China: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial (BEYOND V). Adv Ther (2020) 37:1675–1687 [4] 2021 ADA ePoster 721 P-Efficacy And Safety Of Basal-first Titration Order In Patients With Type 2 Diabetes (T2D) Receiving Short-term Intensive Insulin Therapy (SIIT) In The BEYOND V Study [5] 2021 ADA ePoster 730 P-Basal Insulin Regimen Versus Twice-daily Premix Insulin Regimen After Short-term Intensive Insulin Therapy (SIT) In Patients With Type 2 Diabetes(T2D): A Multicenter, Open-label Randomized Controlled Trial (BEYOND V) 4M编号：MAT-CN-2310843 版本号：1.0 计划批准日期：2023年4月 |
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