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ISA104 是 ISA Pharmaceuticals BV 公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的免疫疗法药物，旨在引导针对乙型肝炎病毒 (HBV) 的强大而特异性的免疫反应，从而实现慢性感染患者的治愈。ISA104 是一种来源于乙肝抗原保守区域的精选合成长肽（SLP®s）组合。能够通过避免免疫耐受和病毒抗性诱导对乙肝病毒（HBV）感染细胞的有效免疫反应。它可以很容易地与目前的常规的标准用药相结合，从而诱导针对HBV的抗病毒免疫。近日，公司已经启动了该款免疫疗法的 Phase I/II 期临床试验（HEB-PEP 研究）工作。研究旨在评估 ISA104 的安全性、给慢乙肝患者用药后能否诱发针对乙型肝炎病毒的免疫应答。研究预计将招募24名正在使用抗病毒药物治疗的慢乙肝患者作为受试者，受试者将接受不同剂量的药物用药。研究首要目的是评估药物可能产生的不良事件和严重不良事件等安全性问题。次要目标是评估接种 ISA104 后的HBV特异性免疫应答，评估针对常规病毒标志物的作用。 提醒：肝脏时间微信公众号所提及的所有在研新药信息仅供免费参考，不作为临床应用推荐，咨询临床用药信息请咨询您的主管医生（请勿轻信素未谋面的网络“医生”）。转载原创文章请注明“来源：肝脏时间（HeparSpace） 微信公众号”，否则小心作者追到你家门口(⊙o⊙)哦！
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