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我国新型抗癌口服药获批上市,参照全球顶尖药物,能治哪些癌?

 成靖 2023-05-21 发布于辽宁

原创2023-05-19 17:09·中医科李医生

我国是人口大国,也是患癌人数和癌症病种相对较多的国家。这些年在抗癌技术和药物研发上,花了很大功夫,在某些抗癌领域取得瞩目成绩,但抗癌研发拼的是技术积累、人才、投入、平台,我国起步较晚,欠账多,总体仍处于追赶、仿制阶段,顶尖抗癌技术、药物一直被跨国药企把持。

患者使用抗癌药物,不少是原研药,用药病程不短,药价高昂,许多患者家庭在“钱”、“命”的天平上艰难选择。

如果有质优价廉的仿制药,而且纳入医保,对患者是一个很大利好,抗癌和长期生存就有了底气。

2023年5月17日,我国药品监督管理局公布了国内某药企“奥拉帕利片”获批上市的消息,吸引了广泛关注,因为打破了国内该癌症领域研发药物“零”的纪录。

奥拉帕利,原研药厂是英国阿斯利康,是一款“一专多能”的世界顶尖抗癌药,全称是“多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂”,简称PARP抑制剂

奥拉帕利的主业是治疗卵巢癌,2014年获美国FDA批准上市,后来发现它对其它某些癌种也有不错的治疗效果,至2020年5月,奥拉帕利已明确可治疗4大癌种:卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌,堪称“男女通用”、“抗癌明星药”。

它的抗癌原理是:在一些卵巢癌细胞中,存在BRCA突变,占比达20%—25%。癌细胞的拿手本领是无限制分裂、复制,且能针对复制中出现的问题自我修补。BRCA突变就好像是癌细胞“优秀修理工”,有了BRCA突变的保障,癌细胞扩张发展之路又快又好又稳。

奥拉帕利属于PARP抑制剂,可主动阻断癌细胞修复,属于“主动找事型”的干扰破坏,如同在高速路上“设路障”,在城市道路“撒钉子”、“挖陷阱”,既让修理工BRCA疲于奔命,活活“累死”,又把许多癌细胞“坑死”,实现抑制肿瘤生长、缩小癌灶目的,病人能临床治愈。

在乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌中,有5%—15%的BRCA突变,意味着奥拉帕利对这些癌症也有效,坐实了它顶尖药物地位,被业界称为“里程碑式的抗癌靶向药”。

奥拉帕利2018年登陆我国,商品名为“利普卓”,2019年纳入医保,是我国首款用于治疗卵巢癌的靶向药,很短时间内营业额就突破一千万美元。据阿斯利康披露数据,仅2022年奥拉帕利就获得超26亿美元的收益。

利普卓没有进入医保时,患者使用每月费用约25000—28000元人民币,疗程约需24个月,巨额药价让普通家庭很难承受。进入医保乙类目录后,先后两次降价,目前价格约为102元/片/150mg,患者每天需服用4片,价格仍然很高。

现在,国内首个对标奥拉帕利的仿药上市,虽然价格暂未公布,但可预料会比现价低不少,未来如果纳入医保,会让更多患者受益。

奥拉帕利在国内治疗数年,80%的卵巢癌患者治疗后肿瘤明显缩小,病症缓解,有的甚至已检测不到肿瘤,效果是相当不错的,而且对于复发性卵巢癌也有很好效果。更利好的消息是:即使患者没有BRCA突变,奥拉帕利也同样能治疗。

刚获批上市的国产仿药,就是瞄准这些主要指标研发,精度、缓解率均达到预期目的,安全效果令人放心。不过,需要医生综合评价后用药,而且注意克服药物副作用,一些用药禁忌也要小心避开。

据相关报道称,另外还有6家国产奥拉帕利仿药也在等候实验结果和审批上市,未来希望有更多国产好药上市,让癌症患者受益。

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评论 77
  • 早点让老百姓用得起的抗癌药!

    ·前天18:22
  • 癌症在我国己泛滥成灾啦!我的亲人及家人有多人患癌,朋友、同事邻居己记不清有多少人患癌了,医学部门该作为啦!唉,无奈呀!

    ·前天19:21

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