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Inpefa是第三个被批准用于心力衰竭的SLGT2抑制剂，不过与其他药物不同的是，该药物是目前唯一一个被批准用于从住院治疗到门诊治疗过渡的患者的药物。 
【生产厂家】Lexicon Pharmaceuticals, Inc. 【商标】Inpefa 【通用名】sotagliflozin 【中文名】索格列净 【规格】200mg、400mg 【存储】储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）范围内波动[参见USP受控室温]。 【Inpefa适应症和用法】 Inpefa是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，适用于降低患有以下疾病的成人心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险： · 心力衰竭或 · 2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管危险因素 【Inpefa剂量和给药】 在开始Inpefa每天200mg之前纠正血容量状态，并在耐受时滴定至400mg。在失代偿性心力衰竭患者中，当患者血液动力学稳定时开始给药。 如果可能，在大手术或与长期禁食相关的手术之前停用Inpefa至少3天。 【Inpefa剂型和强度】 片剂：200mg和400mg。 【Inpefa禁忌症】 · 对Inpefa有严重超敏反应史。 【Inpefa警告和注意事项】 · 1型糖尿病的糖尿病酮症酸中毒和其他酮症酸中毒患者：考虑对1型糖尿病患者进行酮监测，并考虑对其他有酮症酸中毒风险的患者进行酮监测。无论血糖水平如何，都要评估酮症酸中毒，如果怀疑有酮症酸中毒，应停止Inpefa。在重新开始治疗前监测患者酮症酸中毒的缓解情况。 · 血容量不足：开始前，纠正血容量状态。治疗期间监测低血压的体征和症状。 · 尿脓毒症和肾盂肾炎：在治疗期间监测体征和症状并及时治疗。 · 低血糖与胰岛素和胰岛素促分泌剂同时使用：可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂。 · 同时使用胰岛素和胰岛素促泌剂的低血糖：可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂。 · 会阴坏死性筋膜炎（富尼埃坏疽）：监测生殖器或会阴区域的疼痛、压痛、红斑或肿胀，以及发烧或不适。停用Inpefa并紧急治疗。 · 生殖器真菌感染：适当监测和治疗。 【Inpefa不良反应】 最常见的不良反应（发生率≥5%）是尿路感染、血容不足、腹泻和低血糖。 【Inpefa药物相互作用】 地高辛：监测地高辛水平。 尿苷5'-二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶诱导剂（例如利福平）：减少Sotagliflozin的暴露。考虑监测临床状态。 锂：监测血清锂浓度。 【Inpefa在特定人群中使用】 怀孕：告知女性对胎儿的潜在风险，尤其是在妊娠中期和晚期。 哺乳期：哺乳期不推荐使用Inpefa。 老年病学：与血容量不足相关的不良反应发生率较高。 肾功能损害：与血容量不足相关的不良反应发生率较高。 注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 |
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