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消化系统疾病是指一类涉及消化道（包括口腔、食道、胃、小肠、大肠）、肝脏、胆囊、胰腺等器官的疾病。常见的难治性消化系统疾病包括： 1. 克罗恩病（Crohn's disease）：这是一种慢性炎症性肠道疾病，可以影响消化道的任何部分，从口腔到肛门，但最常见的部位是小肠和结肠。 2. 非酒精性脂肪性肝病（Non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）：这是一种与肥胖和2型糖尿病相关的肝病，可能导致肝硬化和肝癌。 3. 肝硬化：这是一种慢性肝病，由于长期的肝脏损伤，导致肝脏组织被瘢痕组织所替代，进而影响肝脏的正常功能。 4. 胰腺炎：这是一种由于胰腺发炎而导致的疾病，可能是急性或慢性的。慢性胰腺炎可能导致胰腺功能不全，影响消化和血糖调节。 5. 肠易激综合症（Irritable bowel syndrome，IBS）：这是一种功能性肠道疾病，表现为腹痛和排便习惯的改变，但没有明显的器质性病变。 我国肝病患者基数大，干细胞治疗消化系统疾病的研究主要聚焦于肝病领域。例如，上海交通大学附属瑞金医院正在进行的一项临床研究，展示了间充质干细胞移植疗法为肝硬化治疗带来的新可能性。北京协和医院也在积极推进干细胞治疗肝病的研究。 此外，中南大学湘雅医院正在进行一项名为“利用人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞治疗急性/慢加急性肝衰竭的安全性临床研究”的项目。这项研究旨在探索人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞在治疗急性和慢加急性肝衰竭中的应用，并评估其安全性。 
中南大学湘雅医院项目启动 这些研究项目的进行，展示了我国在干细胞治疗肝病领域的深入研究和不断努力，为肝病患者带来了新的治疗希望。 截至2023年5月，中国临床试验注册中心已登记了14项关于干细胞治疗消化系统疾病的研究项目。其中，10项专注于肝病的治疗，2项针对肠道疾病，另外两项则分别关注胃食管和胰腺疾病。值得注意的是，这些数据并未包含在clinicaltrials.gov上注册的研究，例如湘雅医院的相关研究。这些临床试验的广泛覆盖，展示了我国在干细胞治疗消化系统疾病领域的深入研究和持续努力。（以下是相关注册信息）注册号
| ChiCTR2100052900 | 题目
| 脐带间充质干细胞移植治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的单中心、前瞻性临床研究 | 医院
| 海口市人民医院 |
注册号
| ChiCTR2100052843 | 题目
| 脐带间充质干细胞移植治疗乙肝后终末期肝硬化的单中心、前瞻性临床研究 | 医院
| 四川省人民医院 |
注册号
| ChiCTR2100050852 | 题目
| 注射用间充质干细胞（脐带）治疗慢加急性（亚急性）肝衰竭临床试验 | 医院
| 中国人民解放军第一附属医院 |
| 注册号 | ChiCTR2100047110 | | 题目 | 一项评价脐带间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性临床对照研究 | | 医院 | 福建医科大学附属第一医院 |
| 注册号 | ChiCTR2100046163 | | 题目 | 脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤的临床研究 | | 医院 | 四川大学华西医院 |
| 注册号 | ChiCTR2000030332 | | 题目 | 同种异体人脐带间充质干细胞治疗乙肝相关性慢加急肝功不全多中心随机对照临床研究 | | 医院 | 中山大学附属第三医院 |
| 注册号 | ChiCTR1900025427 | | 题目 | 人脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究 | | 医院 | 武汉大学中南医院 |
| 注册号 | ChiCTR1800015304 | | 题目 | 一项评价脐带间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性、多中心队列研究 | | 医院 | 济南市传染病医院 |
注册号
| ChiCTR2200055241 | 题目
| 人脐带源间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化患者的安全性和有效性的探索性临床研究 | 医院
| 中国人民解放军总医院第五医学中心 |
| 注册号 | ChiCTR1900022423 | | 题目 | 脐带间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎的免疫机制及临床有效性研究 | | 医院 | 山东大学附属省立医院 |
| 注册号 | ChiCTR2100044338 | | 题目 | 间充质干细胞治疗胃食管反流病的临床研究 | | 医院 | 中国人民解放军总医院 |
注册号
| ChiCTR2100050092 | 题目
| 肿瘤相关间充质干细胞外泌体对胰腺癌细胞铁死亡的影响及机制研究 | 医院
| 上海市同济医院 |
| 注册号 | ChiCTR2100046546 | | 题目 | 人胎盘来源间充质干细胞凝胶治疗克罗恩病肛瘘的二期临床试验研究 | | 医院 | 中山大学附属第六医院 |
克罗恩病（国外）已获批的二个临床肝细胞药
在我国，针对肝病的干细胞治疗临床研究已经取得了显著的进展，因此，专家们已经就这一领域达成了共识。在2021年，中华医学会医学工程学分会干细胞工程专业学组发布了一份名为《干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识》的文件。这份共识为肝硬化失代偿的干细胞移植治疗提供了规范化的指导，标志着我国在这一领域的研究已经进入了一个新的阶段。
案例：全球首例得到人胚胎干细胞来源肝细胞治疗的肝衰竭病人。 湖南省邵阳市绥宁县武阳镇的陈先生，39岁，有乙肝病史近16年。2022年4月，开始出现乏力、腹胀、胃口极差、全身皮肤及眼部巩膜重度黄染、尿黄等症状，被诊断为“慢加急性肝衰竭”，合并有“原发性胆汁性胆管炎”，病情危重。5月，因为肝衰竭病情进展迅速，他连续做了三次人工肝血浆置换治疗，但收效甚微。遂来到湘雅医院求诊。湘雅医院感染病科主任黄燕教授介绍了干细胞治疗肝衰竭的临床科研有关情况。5月26日、29日，他接受了两次人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞制剂治疗。治疗之后，陈先生肝功能中的总胆红素值从最高592.2umol/L，下降到143.4umol/L；凝血功能从严重受损时的PTA低至35.2%、INR值高达2.03，恢复为PTA56.9%、INR1.36；终末期肝病指数MELD评分及肝硬化指数Child-Pugh评分等都有显著改善。在接受干细胞治疗后1个多月，陈先生各项指标恢复良好，顺利出院了。至8月24日，他已经随访到干细胞治疗后3个月，综合8个访试点结果，细胞治疗安全且有效。注：第二例患者已于7月18日开展治疗，目前无不良反应，消化道症状减轻，凝血功能及肝功能显著改善，即将出院。
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