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“这是价值事务所的第1306篇原创文章” CGT（细胞基因疗法）是医疗行业下一个时代级别的大机会，与之相配套的，未来在相关领域会出现时代级别的新一代CXO。小分子时代出现了千亿市值未来有望破万亿的药明康德，大分子时代出现了千亿级别、未来亦能破万亿的药明生物，那么CGT时代，未来则有望出现五万亿甚至十万亿市值的超级无敌CXO。 为什么会这么说呢？ 小分子时代，不论研发还是生产都相对比较容易，相应企业毛利动辄90%+，甚至95%+，即便是过了专利期的仿制药，不参与集采想卖出80%以上的毛利也很容易，即便参与集采的，毛利也能有50%+。 大分子药物的毛利显然就不如小分子高了，小分子想批量生产实在太容易，但大分子就要难得多，研发、生产成本远高于小分子，因此，现在以大分子药物为主的信达生物、康方生物等，毛利就只有80%+，差小分子企业较多。 到了CGT就更是如此了，美国的CGT卖40、50万美金，才能保证药企毛利有75%左右，国内像药明巨诺卖129万人民币，2022年毛利就只有可怜巴巴的40%（不要再吐槽天价抗癌药了，人家赚钱真的不容易，成本是真的高）。 这说明什么呢？说明药物从小分子到大分子再到细胞基因治疗，生产成本在不断提高，换句话说就是，（生产设备+耗材）/销售额的占比在不断提升，从而推动上游产业链的市场空间明显增加。 如果看到这里还不是很能理解，我们拿药明系两兄弟举个例子：
上图分别为药明康德、药明生物的管线情况，2022年药明康德实现营收393.55亿，药明生物为152.69亿，就管线数量而言，药明生物和康德完全不是一个量级的，但两者营收差距却并不大，况且康德体内还有生物不具备的临床CRO、CGT以及生物测试等板块。 多年前药明康德分拆药明生物单独上市时，就有业内人士提出，生物迟早超越康德。 小分子到大分子如此，之后的CGT就只会更是如此。 因此，高瓴资本才会把国内龙头企业孵化的CGT CXO子公司投了个遍，包括药明康德本身（药明生基在康德体内）、康龙化成的康龙生物、凯莱英的凯莱英生物、博腾股份的博腾生物以及金斯瑞生物本身和其旗下的蓬勃生物。 今天我们就对目前国内外的一些CGT CXO企业做个盘点。
2020年，全球CGT CDMO的竞争格局如下图所示，排名第一、第二的Lonza和Catalent两者合计占了约55%的市场份额，老三赛默飞不是一家纯粹的CGT CXO，我们就不讲了，老四便是药明康德，咱们后文再讲，目前先就Lonza和Catalent做个简单介绍。
不论Lonza还是Catalent，当下都已经成功搭建了CGT一体化平台（应该是受到药明系的启发），并在世界多地都有布局产能建设，在新技术领域也都有所探索。 2022年，Lonza的CGT CDMO业务营收增长至6.93亿瑞士法郎，约为7.5亿美元(1瑞士法郎=1.0887美元)，已成功实现盈利多年，经调整利润率为16.7%。 其业务范围包括质粒、AAV、慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒、自体/异体细胞治疗产品、外泌体、iPSC、分析检测服务。 产能覆盖有朴次茅斯（ 美国）、休斯顿（美国）、赫伦（ 荷兰）以及新加坡和日本。 2021年，在手管线有超过 200 个工艺开发项目、超过 15 个 III 期临床及商业化项目。 Catalent没有单独披露2022年的CGT CDMO营收情况，不过，不出意外应该还是全球老大，毕竟Lonza2022年的营收也就是2020年的水平，两年过去怎么都应该有点增长才对。 其业务范围包括质粒、AAV、慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒、多种细胞治疗产品、iPSC、分析检测服务（和Lonza一样，但没有外泌体）。 产能覆盖有马里兰（ 美国）、普林斯顿（美国）、杜塞尔多夫（德国）、哥斯利（比利时）。 在手项目情况也没有披露。
药明生基是当之无愧的国内CGT第一，但在国际上，如今只能排第四号（也有可能能到第三），和Lonza、Catalent一样，药明生基也已经实现CGT的端到端一体化。 2022年，药明生基实现营收13.1亿人民币（不到2亿美元，和前面两个老大哥差距还是有点大），同比增长27.4%；利润微亏，但对比药明康德的体量而言，可以忽略不计。
当下体内有项目68个，包括临床前及一期50个、临床二期10个、临床3期8个，这8个临床3期项目中有四个快要上市，最快的一个会在今年下半年上市。
公司可以提供的服务范围包括质粒、AAV、慢病毒、腺病毒等、细胞治疗产品、分析检测服务。 产能覆盖有英、美、中、新加坡。 值得一提的是，药明生基拥有与基于传统质粒方法生产相比可生产超过 10 倍AAV 产量的TESSA™技术，该技术已经获得跨国大药企强生的认可，于2022年8月同其签订技术授权协议。
金斯瑞的蓬勃生物是金斯瑞孵化的大分子+CGT CDMO，2022年蓬勃生物总计实现营收1.3亿美元，同比增长59.3%，没有披露CGT单独情况，按道理说应该比大分子少，因此，所长盲猜其CGT营收在0.5亿美元左右（也许不够），蓬勃生物整体实现0.15亿美元的经调整净利润。 蓬勃生物尚未打通端到端一体化，目前主要以CDMO为主，无法提供测试等服务，截至2022年底，在手有55个CGT项目。金斯瑞的优势业务在于质粒，业务覆盖范围和前面几家公司相比明显较少，包括质粒、AAV、慢病毒。 其CGT 板块当下共承担 CMC 项目 60+个、IND（获批进行人体临床试验的项目） 24 个。 当下产能只在国内，不过有在规划美国的产能，今年年初刚完成了约2.2亿美金的C轮融资。
不同于药明生基、蓬勃生物以及康龙、凯莱英、博腾生物，和元是当下国内上市企业中唯一一个单打独斗、没有背景的。 和元是一家纯粹的CGT CXO，2022年总共实现营收2.91亿，同比增长15.17%，净利润4091万，是国内的CGT企业中，唯一一个归母净利润为正的（不需要调整），就这个营收体量而言，还是非常不容易，因此，有业内人士说，和元的数据“好得有点惊人”。 和元能提供的服务包括质粒、AAV、慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒、细胞治疗产品，虽然CRO、CDMO均有涵盖，但目前未能彻底打通端到端一体化，当下产能仅在国内，海外暂未开始布局，服务的企业也全是国内企业，独特优势业务为溶瘤病毒。 和元累计在手未执行订单为3.5亿人民币。
康龙化成通过收购Absorption、Allergan Biologics切入CGT CDMO赛道，目前已实现端到端一体化打通，能覆盖质粒、各种病毒业务，产能覆盖中、美、英三国，2022年整个大分子/CGT板块实现营收近2亿人民币，毛利亏损5400万元。
值得注意的是，康龙生物于今年3月完成9.5亿人民币融资，投后估值达88亿人民币。
2022年，博腾的基因细胞治疗 CDMO 业务实现营业收入 7528.28 万元，同比增长 443%，利润同其余几家公司一样，尚处投入亏损期，目前已搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等端到端一体化CDMO平台，产能当下仅有国内，2022年内，公司引入新客户 27 家，新项目 52 个，新签订单 1.59 亿元，同比增长 25%。 2022年9月，博腾生物完成5.2亿人民币B轮融资。
凯莱英生物同康龙、金斯瑞一样，是大分子+CGT，当下以大分子为主，CGT才刚刚开始，目前只能承接前期的研发项目，提供质粒等服务，产能尚处于国内，营收近乎全部来自大分子。
根据我们前一篇文章的分析，未来能胜出的头部CGT CXO应当符合如下三个条件： 1、拥有开发或生产病毒载体专利技术平台的CXO； 2、能实现端到端一体化的CXO更受青睐； 3、全球化布局的CXO。 那么，谁更有可能胜出，大家可以结合上述企业的信息，再结合这三点条件，自己判断一下。 |
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