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2021年，美国食品和药物管理局批准了诺和诺德的索马鲁肽/司美格鲁肽注射液（2.4mg每周一次）用于治疗患有至少一种与体重相关的疾病（例如高血压、高胆固醇、2型糖尿病）的肥胖或超重成人的长期体重管理。这种药剂是皮下针剂注射处方药，以帮助患者减肥并保持体重。该药物适用于体重指数(BMI)为27kg/m2或以上且患有至少一种与体重相关的疾病，或体重指数(BMI)为30kg/m2或以上的患者。 索马鲁肽/司美格鲁肽注射液最常见的副作用包括恶心、腹泻、腹痛、腹胀、呕吐、便秘、头痛、疲劳、消化不良、头晕、低血糖、2型糖尿病、胀气、胃肠炎和胃食管反流病。 2023年，诺和诺德将在年底前向美国和欧洲提交索马鲁肽/司美格鲁肽片剂的批准申请，片剂的规格为50毫克，患者就可以在注射针剂和药片之间进行选择。 根据试验数据显示，索马鲁肽/司美格鲁肽的每日口服片剂版本可以帮助超重或肥胖的成年人减轻体重，其效果与每周注射一次的注射针剂效果相当。一项3期临床试验在对667名肥胖和超重成年人进行的研究中，服用含有索马鲁肽/司美格鲁肽的50毫克片剂，每天一次，持续68周；坚持治疗的患者在68周后平均体重减轻了17.4%，那些没有完全遵守治疗方案的人体重也减轻了15.1%。这些结果与每周注射一次所获得的结果相当。
产能问题一直都是诺和诺德公司的硬伤。尽管减肥适应症在许多国家未获批准，但在减肥效果的加持下，索马鲁肽/司美格鲁肽系列产品销售火爆，甚至出现了全球性的供应短缺。今年5月，诺和诺德公司甚至宣布将索马鲁肽/司美格鲁肽注射针剂在美国针对新患者的起始剂量供应量减半，以应对市场供不应求的压力。 诺和诺德公司强调索马鲁肽/司美格鲁肽片剂的产量取决于产品组合的优先顺序和生产能力，上市后还是优先考虑满足美国的供应，而不是在新兴国家市场推出，这样来看国内的广大消费者还是得找代购购买。 目前，诺和诺德旗下共有3款索马鲁肽/司美格鲁肽药物获得FDA批准，分别是降糖药索马鲁肽/司美格鲁肽注射液Ozempic、口服降糖药索马鲁肽/司美格鲁肽片剂Rybelsus、减肥药索马鲁肽/司美格鲁肽注射液Wegovy。辉瑞公司正在开发另一种即将上市的GLP-1口服药物Danuglipron，作为Ozempic的竞争对手，辉瑞口服减肥药Danuglipron与诺和诺德的Ozempic注射液一样有效，而且起效速度更快，但是目前该Danuglipron仍有其他临床试验需要进行。
索马鲁肽/司美格鲁肽作为“减肥神药”出圈，加之索马鲁肽/司美格鲁肽注射液在中国的专利将于2026年到期，直接带火了国内GLP-1药物开发赛道。在海外药企巨头加紧完善其产品体系及新适应症申报的同时，国内的大型药企乃至初创药企也都在摩拳擦掌，目前开发处于临床至批准上市阶段，如华东医药、联邦制药、杭州九源、齐鲁制药等。 针对肥胖症患者，选择诺和诺德每天服用片剂还是每周注射一次针剂，为患者和医生提供最适合治疗的选择机会，并且该药物具有安全且耐受性良好的特点。最常见的不良影响是轻度至中度胃肠道影响，但随着时间的推移，这种影响会逐渐减弱。另外，随着国内药企对索马鲁肽/司美格鲁肽的研发投入，不久的将来会替换进口药，让国内的广大肥胖患者及爱美女性都能使用上性价比高的国产药物。 |
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