解析｜利拉鲁肽和司美格鲁肽的价格差这么多，到底差在了哪里？

注：司美格鲁肽=索马鲁肽，英文为semaglutide，各国音译不同，为同一物质

目前，利拉鲁肽注射液已在国内获批上市。与司美格鲁肽相比，司美格鲁肽减重效果完胜利拉鲁肽；依从性上司美格鲁肽针剂每周一次，口服司美格鲁肽每日一次，而利拉鲁肽针剂每日一次。本次利拉鲁肽的上市预示着其他更有效的药物正加速赶来。

作者 | GLP1减重宝典内容团队

| 国产利拉鲁肽获批上市

7月，华东医药宣布，子公司中美华东获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证》。用于肥胖或超重适应症的肽注射液利拉鲁肽（商品名：利鲁平）的上市许可申请获得批准。这使得华东医药成为国内首家获得GLP-1抑制剂领域减肥适应症批准的企业。

该批准为在司美格鲁肽全球供应短缺的情况下寻求减肥的个人提供了另一种选择。

上图为目前电商平台两者的价格差异。司美格鲁肽相比利拉鲁肽都有哪些区别？两者的价格差在了哪里？

| 减重效果：司美格鲁肽完胜利拉鲁肽

比较利拉鲁肽和司美格鲁肽的减肥效果，2015年和2021年发表在《NEJM》上的III期临床试验主要针对BMI≥30或BMI≥27且至少有一种体重相关合并症（非糖尿病）的成年人。治疗后，与安慰剂组相比，利拉鲁肽和司美格鲁肽的体重均显著减轻。 

利拉鲁肽组下降了 5.4%，而司美格鲁肽组则显著下降了 12.5%。 此外，在司美格鲁肽组中，超过 50.5% 的受试者体重减轻了 15% 以上，超过 32% 的受试者体重减轻了 20% 以上，而利拉鲁肽组中只有 14.4% 的受试者体重减轻了超过15%。

| 给药方式：司美格鲁肽针剂一周一次，利拉鲁肽一天一次

目前，利拉鲁肽针剂每天给药一次，而司美格鲁肽针剂每周给药一次、司美格鲁肽片剂口服每天给药一次，使得司美格鲁肽不论哪种剂型使用起来更加方便。良好的依从性可以显著影响患者选择药物时的偏好。

| 二者不良反应率类似

两组均观察到不良反应。在利拉鲁肽组中，80.3%的受试者经历过至少一种不良反应，其中最常见的是胃肠道反应，包括恶心、便秘、腹泻和呕吐。这些反应大多是轻度或中度的。利拉鲁肽组和安慰剂组的发生率分别为 2.5% 和 1.0%。

在司美格鲁肽组中，89.7%的受试者经历了至少一种不良反应，其中恶心和腹泻是最常见的。这些反应通常是轻度至中度，出现在治疗开始时，并随着时间的推移而消退。整体来看利拉鲁肽和司美格鲁肽不良反应相差不大。

| 诺和诺德开辟GLP-1减重先河

诺和诺德是利拉鲁肽和司美格鲁肽的原研商，同时也率先使用 GLP-1 药物治疗肥胖。2014年12月，利拉鲁肽获得美国FDA批准用于肥胖治疗，这是一个重要的里程碑。

相比前代利拉鲁肽，第二代GLP-1药物司美格鲁肽具有更长的半衰期，提高了患者的依从性。诺和诺德年报数据显示，减肥业务已成为充满希望的增长领域，预计2022年销售额将增长84%。

GLP-1 已成为减肥药物的一个有前景的靶标。利拉鲁肽开创了新一代减肥药的先河，司美格鲁肽则取得了令人瞩目的成功，成为第一个年销售额突破百亿的GLP-1药物。

| 口服是GLP-1药物的未来

减重领域过往由注射制剂主导，近年来因为口服司美格鲁肽的上市，使得各厂家将目光移到了口服给药的可行性上中。截至目前，口服司美格鲁肽片是降糖减重领域口服最有效的药物。

高剂量口服司美格鲁肽3期临床试验于4月在中国启动，旨在评估每日一次司美格鲁肽片剂（50mg）对超重或肥胖的中国成年人的疗效和安全性。

礼来的口服药也正在赶来。礼来目前在研的口服 GLP-1 受体激动剂 orforglipron Ⅱ 期临床试验最高减重率为 14.7%。

未来更多厂家将涌入这一领域中，给人们带来更多效果更强的口服药物。

| 关于诺和诺德

诺和诺德是世界领先的生物制药公司，在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根，员工总数30,000人，分布于70个国家，产品销售遍布179个国家。在欧美诺和诺德均建有生产厂。

2023年6月8日，《2023福布斯全球企业2000强》发布，诺和诺德位列第236名。

参考链接：

降维打击！脂肪肝NASH药物市场被司美格鲁肽等GLP-1药打没了

*本文仅供医疗卫生专业人士参考