中药注射剂的皮试知多少

我们都知道，用药前做皮肤过敏试验（以下简称“皮试”）可以预防一些严重过敏反应的发生，比如使用青霉素类之前必须做皮试是大家都知道的事情，做皮试可以避免一些过敏性休克的发生。

但是，某些中药注射剂使用前也是需要皮试的，您知道吗？作为一名药师，我们承担着安全用药守门员的神圣职责，维护用药安全是药师的职责之一。小编对一些需要做皮试的中药注射剂，将其皮试液的配置、皮试方法及皮试结果的判读加以总结，供大家参考。

经查阅药品说明书及相关文献，注射用黄芪多糖和心脉隆注射液两种中药注射剂药品说明书中明确规定使用药品前必须皮试，且皮试阴性方可使用。清开灵注射液有多家药厂生产，不同厂家对此药是否必须做皮试，意见不同。   

 需要皮试的中药注射剂皮试液配制方法、皮试方法及皮试结果的判定

药物	皮试液配制	皮试方法	皮试结果的判断
注射用黄芪多糖[1]	以生理盐水溶解本品，配制成浓度为 0.05% 的皮试液，皮试液应于室温下放置不超过8小时。	用结核菌素注射器抽取皮试液约 0.2 mL，在前臂屈侧皮内注射0.1 mL，20 分钟后观察结果。	阴性（-）：皮试部位无反应或皮丘直径＜3 mm，不痒。 可疑（±）：风团直径 3-5 mm，不痒。 阳性（+）：风团不明显，但局部充血伴瘙痒；或风团直径>5 mm。 强阳性（+ +）：风团直径>10 mm，周围充血，伴伪足，有皮试部位以外的反应。
心脉隆注射液[2]	取心脉隆注射液0.1mL用0.9%氯化钠注射液稀释1000倍制成皮试液。	在前臂内侧皮内注射皮试液0.1mL，观察20分钟。	若皮丘直径＞ 1 cm，为阳性反应。 若皮肤无红肿或虽有轻微红肿但直径＜1 cm 者为阴性反应。
清开灵注射液[3]	取本品0.1 ml，加注射用水1.9 ml稀释组成皮试。	清开灵注射液皮内试验药液均在前臂肘内侧皮内注射0.1 ml做皮肤过敏试验，注射20分钟后观察。	阳性的具体表现为：局部皮丘隆起，并出现红晕硬块，直径大于1cm，或红晕周围有伪足、痒感。

药品皮试应依据《中华人民共和国药典》、药品说明书及患者个人体质三个因素确定[4]。医务人员在首次使用中药注射剂前，应详细阅读说明书，对需要皮试的中药注射剂（注射用黄芪多糖、心脉隆注射液、清开灵注射液）应皮试阴性后方可使用。除此之外，即使皮试阴性，在首次应用后的30~60min内也应加强监护，一旦出现过敏症状，应就地抢救。

除了皮试，我们使用中药注射剂使用还需要注意以下的事项[5]

1、使用中药注射剂前应详细询问过敏史，过敏体质者应慎用。

2、严禁超适应症用药，应按照说明书规定的功能主治使用，辩证施药。

3、中药注射剂应在说明书推荐的用法用量下使用，不超剂量、过快滴注和长期连续使用；且应注意配伍禁忌，单独使用，严禁混合配伍。

4、特殊人群（老人、儿童、肝肾功能异常患者等）及首次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强用药监护。

参考文献

[1] 注射用黄芪多糖说明书.天津赛诺制药有限公司.2020年10月10日修订.

[2] 心脉隆注射液.云南腾药制药股份有限公司.2020年12月1日修订.

[3] 清开灵注射液.河南省神农药物有限公司.2018年6月28日修订.

[4] 潘东. 常见皮试药物概述[J]. 医学信息,2014(29):190-191.

[5] 国家基本药物临床应用指南和处方集编委会.国家基本药物临床应用指南[M].中成药:2018年版.北京:人民卫生出版社,2019:13.

作者：张二锋  郑州市第三人民医院