2015最新中药注射剂溶媒选择推荐图表

一、中药注射剂品种分布

截止2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局网站数据库共收录中国已上市中药注射剂品种134个，其中说明书推荐给药方式有7种，包括肌肉注射，静脉滴注，静脉注射，穴位注射，皮下注射，腱鞘注射以及涉及痔疮治疗的特殊方式，而包含静脉滴注的品种有62个（其中31个品种给药方式是单一静脉滴注），具体情况见图1。

二、中药注射剂溶媒选择推荐

中国已上市中药注射剂品种共有134个，其中静脉滴注给药方式品种有62个，除了直接静脉滴注品种6个和说明书推荐不规范品种6个，还包括溶媒选择推荐NS品种6个，溶媒选择推荐5%GS品种13个，溶媒选择推荐10%GS品种6个，溶媒选择推荐NS/5%GS品种12个，溶媒选择推荐NS/10%GS品种2个，溶媒选择推荐5%GS/10%GS品种7个，溶媒选择推荐NS/5%GS/10%GS品种4个（详情见图2，表1～9）。

图2 中国已上市中药注射剂静脉配制溶媒选择推荐（50种）

表1 中国已上市中药注射剂说明书溶媒选择推荐（NS，6种）

通用名称	规格	给药剂量a	给药频次	溶媒剂量
注射用红花黄色素	50mg	100mg	qd	250ml
银杏二萜内酯葡胺注射液	5ml	5ml	qd	250ml
鸦胆子油乳注射液	20ml	10ml～30ml	qd	250ml
血必净注射液	10ml	50ml	bid	100ml
复方苦参注射液	2ml	12ml	qd	200ml
灯盏细辛注射液	10ml	20ml～40ml	qd或bid	250ml～500ml

注：^a给药剂量均指成年人给药量，表2～7同

血必净注射液与其他注射剂连续使用时推荐NS冲管（I级）；鸦胆子油注射液配制出现乳析分层现象时禁止使用（I级）；灯盏细辛注射液在酸性稍强条件易析晶，故与酸性稍强注射剂连续使用时建议NS冲管（II级）。

表2 中国已上市中药注射剂说明书溶媒选择推荐（5%GS，13种）

通用名称	规格	给药剂量	给药频次	溶媒剂量
注射用丹参多酚酸	130mg	200mg	qd	250ml～500ml
舒血宁注射液	5ml	20ml	qd	250ml/500mla
生脉注射液	25ml	25ml～60ml	qd	250ml～500ml
华蟾酥注射液	5ml	10ml～20ml	qd	500ml
冠心宁注射液	10ml	10ml～20ml	qd	500ml
瓜蒌皮注射液	4ml	12ml	qd	250ml～500ml
灯盏花素注射液	5ml:20mg	15mg～20mg	qd	500ml
丹香冠心注射液	2ml	10ml～16ml	qd	100ml～500ml
丹红注射液	10ml	20ml～40ml	qd或bid	100ml～500ml
丹参注射液	10ml	10ml～20ml	qd	100ml～500ml
大株红景天注射液	5ml	10ml	qd	250ml
蟾酥注射液	2ml	10ml～20ml	qd	500ml
参麦注射液	50ml	20ml～100ml	qd	250ml～500ml

注：^a溶媒剂量是指250ml或者500ml 5%GS

华蟾素注射液应避免与剧烈兴奋心脏药物配伍（I级）；丹香冠心注射液缺乏NS稀释配制临床资料（I级），故溶媒不建议选择NS（II级）；大株红景天注射液须现配现用（I级）；参麦注射液禁止静脉推注（I级）。

表3 中国已上市中药注射剂说明书溶媒选择推荐（10%GS，6种）

通用名称	规格	给药剂量	给药频次	溶媒剂量
注射用血栓通(冻干)	250mg	250mg～500mg	qd	250ml～500ml
茵栀黄注射液	2ml	10ml～20ml	qd	250ml～500ml
血栓通注射液	5ml:175mg	2ml～5ml	qd或bid	250ml～500ml
舒肝宁注射液	10ml	10ml～20ml	qd	250ml～500ml
肾康注射液	20ml	100ml	qd	300ml
红花注射液	5ml	5ml～20ml	qd	250ml～500ml

红花注射液治疗不同疾病给药剂量不同，此次主要用于治疗闭塞性脑血管疾病。

表4 中国已上市中药注射剂说明书溶媒选择推荐（NS/5%GS，12种）

通用名称	规格	给药剂量	给药频次	溶媒剂量
注射用益气复脉(冻干)	0.65g	5.2g	qd	250ml～500ml
注射用双黄连(冻干)	1.2g	60mg/kg	qd	500ml
注射用丹参多酚酸盐	50mg	200mg	qd	250ml～500ml
注射用丹参(冻干)	400mg	400mg	qd	500ml
银杏内酯注射液	2ml	6ml～10ml	qd	250ml
心脉隆注射液	2ml:100mg	5mg/kg	bid	200ml
痰热清注射液	10ml	20ml	qd	250ml～500ml
疏血通注射液	2ml	6ml	qd	250ml～500ml
热毒宁注射液	10ml	20ml	qd	250ml
脉络宁注射液	10ml	10ml～20ml	qd	250ml～500ml
苦碟子注射液	10ml	10ml～40ml	qd	250ml～500ml
康艾注射液a	20ml	40ml～60ml	qd（或bid）	250ml～500ml

注：^a康艾注射液说明书用法用量推荐：一日1～2次，每日40～60ml

心脉隆注射液须皮试（I级）；痰热清注射液和苦碟子注射液溶媒稀释倍数不低于1:10（I级）。

表5 中国已上市中药注射剂说明书溶媒选择推荐（NS/10%GS，2种）

通用名称	规格	给药剂量	给药频次	溶媒剂量
注射用清开灵(冻干)	200mg	1.2g	qd	100ml/500mla
清开灵注射液	10ml	20ml～40ml	qd	100ml/200mla

注：^a溶媒剂量是指100ml NS或者200ml 10%GS

注射用清开灵（冻干）须皮试（I级）；清开灵注射液须现配现用（I级）。

表6 中国已上市中药注射剂说明书溶媒选择推荐（5%GS/10%GS，7种）

通用名称	规格	给药剂量	给药频次	溶媒剂量
注射用血塞通(冻干)	200mg	200mg～400mg	qd	250ml～500ml
血塞通注射液	2ml:100mg	200mg～400mg	qd	250ml～500ml
醒脑静注射液	5ml	10ml～20ml	qd	250ml～500ml
香丹注射液	10ml	10ml～20ml	qd或bid	250ml～500ml
苦黄注射液	10ml	10ml～60ml	qd	500ml
灯盏花素氯化钠注射液	250ml:20mg	15mg～20mg	qd	500ml
参附注射液	10ml	20ml～100ml	qd	250ml～500ml

注射用血塞通(冻干)临用前需专用溶剂溶解（I级）；血塞通注射液对于糖尿病患者可用NS代替GS（I级）；醒脑静注射液对于运动员慎用（I级）。

表7 中国已上市中药注射剂说明书溶媒选择推荐（NS/5%GS/10%GS，4种）

通用名称	规格	给药剂量	给药频次	溶媒剂量
注射用黄芪多糖	250mg	250mg	qd	500ml
注射用灯盏花素	10mg	20mg～50mg	qd	250ml/500ml/500mla
复方麝香注射液	2ml	10ml～20ml	qd	250ml～500ml
艾迪注射液	10ml	50ml～100ml	qd	400ml～450ml

注：^a溶媒剂量是指250ml NS或500ml 5%GS或者500ml 10%GS

注射用黄芪多糖须皮试（I级）；复方麝香注射液开启后立即使用（I级），对于运动员慎用（I级）。

表8 中国已上市中药注射剂说明书溶媒选择推荐（直接静脉滴注，6种）

通用名称	规格	给药剂量	给药频次
注射用薏苡仁油	200ml:400g	200ml	qd
康莱特注射液	100ml:10g	200ml	qd
红花黄色素氯化钠注射液	100ml:80mg	100	qd
灯盏花素葡萄糖注射液	250ml:20mg	250ml～500ml	qd
刺五加注射液	250ml:500mg	300mg～500mg	qd或bid
参芪扶正注射液	250ml	250	qd

注射用薏苡仁油和康莱特注射液配制出现乳析分层现象时禁止使用（I级）。

表9 中国已上市中药注射剂说明书溶媒选择推荐不规范品种（6种）

通用名称	规格	给药剂量	给药频次	原因
鱼腥草注射液	2ml	20ml～100ml	qd	【用法用量】推荐5%GS或10%GS，但无具体溶媒剂量
喜炎平注射液	2ml:50mg	250mg～500mg	qd	【用法用量】推荐NS或5%GS，但无具体溶媒剂量
消癌平注射液	20ml	20ml～100ml	qd	【用法用量】推荐5%GS或10%GS，但无具体溶媒剂量
双黄连注射液	20ml	1ml/kg	qd	【用法用量】推荐NS或5%GS或10%GS，但无具体溶媒剂量
莲必治注射液	5ml:0.25g	0.4g～0.75g	qd	【用法用量】推荐NS或5%GS，但无具体溶媒剂量
黄芪注射液	10ml	10ml～20ml	qd	【用法用量】无溶媒推荐，【注意事项】推荐NS但无具体溶媒剂量

【参考文献】武静, 王薏, 孙世光. 我国已上市中药注射剂说明书溶媒选择推荐[J]. 中华现代护理杂志, 2014, 20(33): 4187-4190.

本文作者为山东中医药大学第二附属医院药学部临床中药师孙世光，已授权临床药师网微信公众平台发表。